a z dobrého důvodu: jejich autoři jsou částečně stejní jako ti, kteří zveřejnili slavnou studii o hydroxychlorochinu staženou na jaře z britského vědeckého časopisu The Lancet. Používají lékařská data od tajemné a kontroverzní společnosti Surgisphere, která nikdy nechtěla vysvětlit, odkud pocházejí její nemocniční data.
skupina amerických lékařů …
více nedávno, dvě věci také přispěly k rozhovoru ivermectin.
jeho účinnost je pravidelně prezentována jako prokázaná skupinou lékařů s názvem „Front line COVID-19 Critical Care Alliance“ (FLCCC).
jeho loutkou je Dr. Pierre Kory, který 8. prosince před výborem amerického Senátu ivermektin popsal jako „zázračný lék“ proti Covid-19.
zejména tvrdí, že nedávné studie „poskytují přesvědčivé údaje o hluboké účinnosti“ ivermektinu „ve všech stádiích onemocnění“.
… a britský badatel
některé tiskové články (v Jižní Africe, Dominikánské republice nebo Velké Británii …) také nedávno předali“ studii “ výzkumného pracovníka na univerzitě v Liverpoolu Andrewa Hilla, citující zjevně působivé údaje, včetně 83% snížení úmrtnosti díky ivermektinu.
ve skutečnosti je to mnohem složitější.
tyto prvky pocházejí z prezentace tohoto britského vědce provedené během online Workshopu věnovaného“ potenciálu “ ivermektinu proti Covid-19, pořádaného francouzskou farmaceutickou společností Medincell, která pracuje na injekční verzi ivermektinu.
dne 17. Prosince vydala tiskovou zprávu týkající se bezpečnosti injekce ivermektinu.
mezi mnoha řečníky na tomto „Workshopu“ najdeme také Dr. Pierre Kory, zmíněného dříve v tomto článku, a který opakuje, jak podle jeho názoru ivermektin prokázal svou „neuvěřitelnou účinnost“.
ve své prezentaci Andrew Hill představuje předběžné výsledky metaanalýzy ivermektinu,tj.
loga University of Liverpool, stejně jako ACTaccelerator a UNITAID, mezinárodní partnerská organizace Organizace spojených národů odpovědná za nákup léků pro chudé země, jsou uvedeny v dolní části prezentačních dokumentů.
„Univerzita v Liverpoolu, podporovaná UNITAID, zkoumá údaje, které v současné době vycházejí z probíhajících studií hodnotících potenciál ivermektinu proti Covid-19,“ vysvětlil mluvčí UNITAID v e-mailu agentuře AFP 7.ledna 2021.
„to slouží k naplnění práce programu Act-Accelerator Therapeutics Pillar, který identifikuje nové nebo již existující léky proti Covid-19, aby bylo možné předvídat možné výzvy k jejich zpřístupnění ve velkém měřítku, v případě, že jsou doporučeny“ proti koronaviru, dodal.
„předběžné údaje jsou slibné, ale musíme počkat na výsledky dalších studií, než půjdeme dál,“ řekl.
organizace znovu zveřejnila prohlášení, podobné v podstatě, zaslané agentuře AFP 2. února, „aby se zabránilo dezinformacím“ na toto téma.
“ ivermektin, stejně jako další přemístěné produkty, byl zmíněn jako potenciální léčba Covid-19 na základě slibných předběžných prvků. Další údaje jsou potřebné k vypracování definitivního doporučení pro nebo proti jeho použití v souvislosti s Covidem, “ napsal UNITAID.
„v nadcházejících týdnech se očekávají výsledky nových studií v jiných zemích a WHO provede důkladnou analýzu, aby určila další kroky, včetně možné potřeby nových cílených klinických studií,“ dále je uvedeno.
v rozhovoru s AFP Andrew Hill 12. ledna písemně potvrdil, že tato práce „byla financována UNITAID jako součást Akcelerátorového programu Act pro léčbu COVID-19“ a že Medincell ji naopak nefinancoval.
tato prezentace neměla být zveřejněna, vysvětlil mluvčí Medincell 12. ledna v e-mailu AFP a upřesnil, že online workshop byl „otevřen pouze odborníkům (zúčastnilo se 180 lidí: vědci, praktici, nevládní organizace a nadace)“.
video prezentace je k dispozici na webových stránkách Medincell stejně jako ostatní prezentace Workshopu. Navzdory zmínce na webu „nezveřejňovat bez souhlasu společnosti“ byla verze Andrewa Hilla přesto sdílena na YouTube, například prostřednictvím tohoto účtu: tato verze od 27.prosince nashromáždila více než 80 000 zhlédnutí.
ve své prezentaci Andrew Hill cituje výsledky z tuctu studií zahrnujících asi 1500 pacientů. Ze čtyř studií provedených v Bangladéši, Egyptě, Íránu a Iráku vypočítal průměrné zlepšení úmrtnosti „83%“, protože 8 z 573 pacientů zemřelo ve skupinách na ivermektinu (5%) a 44 z 510 (17%) v kontrolních skupinách.
kromě toho, jak vidíme v této tabulce skupiny Metaevidence univerzity a CHU de Lyon, která shrnuje vědeckou práci na léčbě a identifikuje omezení každé studie, mají studie agregované Andrewem velmi silná omezení.
například Irácký proces Hashim je prepublikací s“ neprůkaznými “ výsledky, protože výsledky nebyly statisticky významné.
další příklad, Íránský niaee test „naznačuje“ (a ne „demonstruje“) 86% pokles úmrtnosti, ale „s nízkým stupněm jistoty“ kvůli vysokému počtu předsudků.
kromě toho, pokud Andrew Hill věří, že obecně viděl povzbudivé výsledky zkoumáním různých studií na ivermektinu, sám na konci videa (11’18) říká, že“ potřebujeme více klinických studií k potvrzení klinických přínosů pozorovaných v 11 randomizovaných studiích“.
sám uvádí níže omezení dostupných studií a obtížnost jejich srovnání, protože jsou příliš odlišné (například dávky a různé doby trvání).
Andrew Hill agentuře AFP řekl, že zveřejní „v nejbližších dnech“ „podrobnější“ analýzu dostupných údajů.
svou práci zveřejnil 19. ledna na online pre-publikační platformě. V něm uvádí, že na základě 18 studií zahrnujících 2 282 pacientů je ivermektin „spojen“ s příznivými údaji, pokud jde o snížení markerů zánětu, virové zátěže a trvání hospitalizace. Vypočítal také ze 6 různých studií 75% snížení úmrtnosti.
přesto ve svém textu opakovaně poukazuje na limity své metaanalýzy, zejména proto, že studované eseje postrádají „srovnatelnost“.
“ mnoho zahrnutých studií nebylo Recenzováno a metaanalýzy jsou náchylné k problémům variabilního zmatku. Ivermektin by měl být validován ve větších randomizovaných a řádně kontrolovaných studiích, než budou výsledky dostatečné k tomu, aby byly předloženy regulačním orgánům,“ píše výzkumník.
kromě toho, jak dokládá nová tisková zpráva UNITAID ze dne 2. února zmíněná výše, dostupnost této práce dosud nezměnila pozici UNITAID.
Medincell se domnívá, že “ práce a studie se hromadí ohledně potenciální aktivity ivermektinu. Mnoho probíhajících nebo dokončených studií se spoléhá na pochybné protokoly. Ale jejich závěry mají tendenci ověřovat účinnost molekuly, zejména profylaktické“ (v prevenci), „i když dosud není možný žádný definitivní závěr“.
studie a studie „nízké kvality“, které neumožňují dospět k závěru
„většina klinických studií publikovaných nedávno na toto téma je neprůkazná, drtivá většina jsou buď nepublikace, které nejsou validovány jejich vrstevníky, nebo, když jsou publikovány, studie s metodologickými předsudky, které ztěžují interpretaci výsledků a neumožňují vyvodit závěry“, shrnuje SFPT.
“ například studie Radji et al. publikováno v hrudníku, je nižší úmrtnost u pacientů se SARS-CoV-2 a léčených ivermektinem ve srovnání s neléčenými subjekty “ ale mezi oběma skupinami neexistuje „žádná podobnost“, pokud jde o přijatou léčbu a datum zařazení do studie, organizace pokračuje.
TPFS také poznamenává, že jiné metaanalýzy, jako je tato, zjistily“ velmi nízké “ úrovně důkazů pro výsledky studií.
to bylo také vysvětleno AFP telefonicky 7. ledna 2021 profesorem Kim Woo-joo, profesorem na oddělení infekčních nemocí korejské Univerzitní nemocnice v Soulu.
„pokud chcete být 100% jisti účinností léku, potřebujete více rozsáhlých randomizovaných kontrolovaných studií,“ řekl.
“ ivermektin je antiparazitikum, které není v současné době schváleno pro léčbu jakékoli virové infekce, včetně infekce SARS-CoV-2. Otázka jeho účinné dávky není vyřešena, stejně jako její terapeutické a / nebo profylaktické umístění. K dnešnímu dni se proto ivermektin zatím nedoporučuje k léčbě nebo prevenci Covid-19 mimo rámec klinického hodnocení. Probíhá několik zkoušek, které mají odpovědět na všechny tyto otázky, “ uzavírá Inserm.
závěrem je zavádějící konstatovat, že ivermektin je účinný proti Covidu, protože data jej dosud nestanovují.
Mise à jour 22/01/2021: ajoute la mise en ligne de la méta-analyse d'Andrew Hill ainsi que les recommandations des National Institutes of Health aux Etats-UnisMise à jour 26/01/2021: ajoute les éléments de l'Inserm Mise à jour le 02/02/2021: ajoute nouvelle déclaration de UNITAID