intranasální ketorolac je lepší než placebo a noninferiorní k intranasálnímu sumatriptanu pro akutní abortní léčbu středně těžké až těžké migrény, podle údajů zveřejněných v únorovém čísle bolesti hlavy. Intranazální ketorolac může být vhodný pro pacienty, jejichž nevolnost ztěžuje užívání perorálních léků, a formulace také nabízí účinnou alternativu pro pacienty, kteří podle autorů nemohou nebo nechtějí používat nosní sprej triptan.
výzkum naznačuje, že parenterální ketorolac může být stejně účinný nebo účinnější než některé triptany a jiné akutní abortní terapie. Žádná předchozí studie však přímo nesrovnávala intranazální ketorolac s jakoukoli léčbou specifickou pro migrénu.
Aruna S. Rao, MD, instruktor neurologie na Johns Hopkins University School of Medicine v Baltimoru, a jeho kolegové provedli prospektivní, dvojitě zaslepený, double-dummy trial v ambulantním centru bolesti hlavy v Baltimoru od března 2013 do prosince 2014. Způsobilí pacienti byli ve věku 18 let nebo starší, měli v anamnéze epizodickou migrénu po dobu nejméně jednoho roku a měli dva až 10 záchvatů migrény měsíčně.
účastníci byli randomizováni do skupin stejné velikosti jako jedna ze šesti sekvencí nosního spreje ketorolac (31,5 mg), nosního spreje sumatriptan (20 mg)a placeba. Každý účastník léčil tři středně těžké až těžké záchvaty migrény a pro každý útok dostal jinou léčbu. Během 48 hodin po použití každé léčby použili pacienti čtyřbodovou stupnici k posouzení závažnosti bolesti hlavy, symptomů spojených s migrénou a postižení.
primárním výsledkem studie byla dvouhodinová úleva od bolesti hlavy. Sekundární výsledky zahrnovaly dvouhodinovou svobodu bolesti, dvouhodinovou nepřítomnost příznaků spojených s migrénou, nepřítomnost alodynie, postižení a 24 a 48hodinovou trvalou úlevu od bolesti a trvalou svobodu bolesti.
celkem bylo randomizováno 72 účastníků, 54 použilo alespoň jednu dávku studovaného léku a 49 léčilo tři záchvaty. Bylo analyzováno celkem 152 útoků. Průměrný věk pacientů byl 36 let. Přibližně 80% pacientů bylo bělochů a 98% žen.
přibližně 73% pacientů léčených ketorolakem mělo dvouhodinovou úlevu od bolesti ve srovnání s 69% pacientů léčených sumatriptanem a 39% kontrol. Ketorolac a sumatriptan tedy byly lepší než placebo. Kromě toho mělo 43% pacientů léčených ketorolakem dvouhodinovou svobodu bolesti ve srovnání s 37% pacientů léčených sumatriptanem a 18% kontrol. Ketorolac a sumatriptan byly lepší než placebo pro čas na úlevu od bolesti, dvouhodinovou svobodu od fotofobie a dvě až 24hodinovou trvalou úlevu od bolesti. Pouze ketorolac byl lepší než placebo pro dvouhodinovou svobodu od nevolnosti a fonofobie, dvě až 24hodinovou trvalou svobodu bolesti, dvě až 48hodinovou trvalou úlevu od bolesti a dvě až 48hodinovou trvalou svobodu bolesti.
vědci nezjistili žádný statisticky významný rozdíl ve dvouhodinové volnosti od alodynie u účastníků léčených ketorolakem nebo sumatriptanem ve srovnání s placebem. V prvních dvou hodinách po léčbě studie byli účastníci, kteří užívali ketorolac, o 61% méně pravděpodobní a účastníci, kteří užívali sumatriptan, měli o 53% nižší pravděpodobnost použití záchranných léků ve srovnání s placebem. Nejčastějšími nežádoucími účinky hlášenými pro ketorolac a sumatriptan byly pálení nosu a neobvyklá chuť. Oba byly u většiny pacientů mírné až středně závažné.
– Erik Greb
