bezpečnostní opatření
Obecné
pouze pro vnější použití. Drž se dál od očí. Pokud dojde k podráždění, je třeba léčbu přerušit a zahájit vhodnou léčbu. Pacienti by měli být během dlouhodobé léčby pečlivě sledováni z hlediska možného lokálního podráždění nebo senzibilizace. Reakce přecitlivělosti se mohou objevit, pokud je sulfonamid znovu podán bez ohledu na způsob podání, a může dojít ke zkřížené citlivosti mezi různými sulfonamidy. Sulfacetamid sodný může způsobit zarudnutí a odlupování kůže. Zvláštní opatrnost by měla být věnována, pokud jsou oblasti postižené kůže, které mají být ošetřeny, obnaženy nebo odřeny.
Uchovávejte mimo dosah dětí.
karcinogeneze, mutageneze a zhoršení Fertility
dlouhodobé studie na zvířatech nebyly provedeny pro hodnocení kancerogenního potenciálu.
těhotenství
kategorie C: reprodukční studie na zvířatech nebyly provedeny s přípravkem Klaron® (sodium sulfacetamide lotion) Lotion. Není také známo, zda mléko Klaron (Sodium sulfacetamide lotion) může při podávání těhotné ženě způsobit poškození plodu nebo může ovlivnit reprodukční schopnost. Klaron (Sodium sulfacetamide lotion) Lotion by měl být podáván těhotné ženě pouze v případě potřeby.
Kernicterus se může objevit u novorozence v důsledku léčby těhotné ženy v termínu perorálně podávaným sulfonamidem. Neexistují adekvátní a dobře kontrolované studie přípravku Klaron (Sodium sulfacetamide lotion) Lotion u těhotných žen a není známo, zda lokálně aplikované sulfonamidy mohou při podávání těhotné ženě způsobit poškození plodu.
kojící matky
není známo, zda se Sulfacetamid sodný vylučuje do mateřského mléka po lokálním použití Klaron (sodium sulfacetamide lotion). Systémově podávané sulfonamidy jsou schopné produkovat kernicterus u kojenců kojících žen. Bylo hlášeno, že malé množství perorálně podávaných sulfonamidů je vylučováno do mateřského mléka. Protože se mnoho léků vylučuje do mateřského mléka, je třeba při předepisování kojícím ženám postupovat opatrně.
pediatrické použití
bezpečnost a účinnost u dětských pacientů mladších 12 let nebyla stanovena.
