L-Methylfolate Calcium

obecný název: levomefolate calcium
dávková forma: tableta, potažená

lékařsky hodnoceno Drugs.com. Naposledy aktualizováno 22. července 2020.

• dávkování
• Profesionální
• interakce
• recenze
• obrázky
• více

Odmítnutí odpovědnosti: Tento lék nebyl FDA shledán bezpečným a účinným a toto označení nebylo schváleno FDA. Další informace o neschválených lécích, klikněte zde.

Rx

doplněk stravy na předpis

popis vápníku L-Methylfolate

L-Methylfolate Calcium 7,5 mg je perorálně podávaný doplněk stravy na předpis speciálně vyvinutý pro dietní léčbu pacientů s jedinečnými nutričními potřebami vyžadujícími zvýšené hladiny folátu.

L-Methylfolát Calcium 7,5 mg by měl být podáván pod dohledem licencovaného lékaře.

Jedna potahovaná Kulatá modrá tableta obsahuje následující dietní složku:

další složky: Sodná sůl kroskarmelózy, hydrogenfosforečnan vápenatý, stearát hořečnatý, mikrokrystalická celulosa, oxid křemičitý, kyselina stearová a filmový povlak (FD&C modrá #2, polyethylenglykol, polyvinylalkohol, mastek a oxid titaničitý).

FOLÁTOVÁ regulace

termín „folát“ jsou vitaminy B, které zahrnují kyselinu listovou a jakékoli formy aktivních pteroylglutamátů bez ohledu na redukční stav molekuly. Foláty nebo vitamín B9 jsou primárně hydrolyzovány ve střevním jejunu a játrech na aktivní cirkulující formu folátu, l-methylfolátu, se středně stabilní formou, 5,10-methylenetetrahydrofolátem.

jedinci s genetickými polymorfismy pro geny kódující methylenetetrahydrofolátreduktázu (MTHFR) nemusí být schopni adekvátně využít nebo metabolizovat kyselinu listovou pro methylační cyklus závislý na vitaminu B12.

kyselina listová, včetně redukovaných Form1, jako je kyselina folinová, může zakrýt perniciózní anémii nad 0.Dávky 1 mg a musí být podávány pod dohledem licencovaného lékaře.

1971, 1972, 1973, 1980, 1984, 2000, a 2010 federální registr oznámení řešil tuto obavu a zároveň prokázal, že zvýšená folát byla správná terapie u megaloblastických anémií-konkrétně tam, kde byly hladiny homocysteinu zvýšené nebo riziko defektů neurální trubice (NTDs). Oznámení o federálním registru ze dne 2. srpna 1973 (38 FR 20750) výslovně uvádí, že:

doplňky stravy jsou dostupné bez lékařského předpisu (21 CFR 121.1134). Úrovně vyšší než množství doplňků stravy jsou k dispozici pouze na lékařský předpis.

kyselina listová-včetně redukovaných forem, může být přidána do léčivých potravin definovaných v oddíle 5 písm. b) bodě 3 zákona o léčivech pro vzácná onemocnění (21 USC 360ee b) (3)) nebo do potravin (21 CFR 172.345).

1 není známo, zda l-methylfolát může zakrýt perniciózní anémii nad dávkami 0,1 mg, proto se doporučuje opatrnost také u této formy folátu.

indikace a použití pro vápník L-Methylfolátu

vápník L-Methylfolátu 7.5 mg je indikováno pro odlišné nutriční požadavky pacientů, kteří potřebují doplnění stravy, jak je stanoveno licencovaným lékařem.

L-Methylfolát Calcium 7,5 mg by měl být podáván pod dohledem licencovaného lékaře.

kontraindikace

tento přípravek je kontraindikován u pacientů se známou přecitlivělostí na kteroukoli složku přípravku.

upozornění

u pacientů s bipolárním onemocněním v anamnéze se doporučuje opatrnost.

bezpečnostní opatření

obecně

folát, pokud je podáván jako jediná látka v dávkách asi 0, 1 mg denně, může zakrýt detekci nedostatku vitaminu B12 (konkrétně podávání kyseliny listové může zvrátit hematologické projevy nedostatku B12, včetně perniciózní anémie, aniž by se zabýval neurologickými projevy).

samotná léčba folátem je nedostatečná pro léčbu nedostatku vitaminu B12.

velká depresivní epizoda může být počáteční projev bipolární poruchy. Obecně se předpokládá (i když v kontrolovaných studiích nebylo prokázáno), že léčba takové epizody samotným antidepresivem může zvýšit pravděpodobnost srážení smíšené/manické epizody u pacientů s rizikem bipolární poruchy.

L-Methylfolát kalcium 7,5 mg není antidepresivum; bylo však prokázáno, že folát zvyšuje antidepresivní účinky známých antidepresiv. U pacientů s bipolárním onemocněním v anamnéze se doporučuje opatrnost.

pacienti s depresivními příznaky by měli být adekvátně vyšetřeni, aby se zjistilo, zda jsou ohroženi bipolární poruchou, protože zvýšení nálady v této populaci je možné.

informace o pacientovi

L-Methylfolát Calcium 7,5 mg je doplněk stravy na předpis, který se používá pouze pod licencovaným lékařským dohledem.

lékové interakce

mezi léky, které mohou interagovat s folátem, patří:

• antiepileptika (AED): Bylo prokázáno, že třída AED zahrnující, ale bez omezení na, fenytoin, karbamazepin, primidon, kyselinu valproovou, fosfenytoin, valproát, fenobarbital a lamotrigin narušují absorpci folátu a zvyšují metabolismus cirkulujícího folátu.
• kromě toho bylo současné užívání kyseliny listové spojeno se zvýšeným metabolismem fenytoinu, snížením hladiny AED v krvi a umožněním výskytu průlomových záchvatů. Při předepisování tohoto přípravku u pacientů, kteří jsou léčeni fenytoinem a jinými antikonvulzivy, je třeba postupovat opatrně.
• kapecitabin: kyselina Folinová (5-formyltetrahydrofolát) může zvýšit toxicitu kapecitabinu.
• cholestyramin: snižuje absorpci kyseliny listové a snižuje hladiny folátu v séru.
• Colestipol: snižuje absorpci kyseliny listové a snižuje hladiny folátu v séru.
• cykloserin: snižuje absorpci kyseliny listové a snižuje hladiny folátu v séru.
• inhibitory dihydrofolátreduktázy (DHFRI): DHFRIs blokuje konverzi kyseliny listové na její aktivní formy a snižuje hladiny folátů v plazmě a červených krvinkách. DHFRIs include aminopterin, methotrexate, pyrimethamine, triamterene, and trimethoprim.
• Fluoxetine: Fluoxetine exerts a noncompetitive inhibition of the 5-methyltetrahydrofolate active transport in the intestine.
• Isotretinoin: Reduced folate levels have occurred in some patients taking isotretinoin.
• L-dopa, triamterene, colchicine, and trimethoprim may decrease plasma folate levels.
• Nonsteroidal Anti-inflammatory Drugs (NSAIDs): NSAIDs have been shown to inhibit some folate dependent enzymes in laboratory experiments. NSAID zahrnují ibuprofen, naproxen, indomethacin a sulindac.
• perorální antikoncepce: hladiny folátu v séru mohou být perorální antikoncepcí sníženy.
• methylprednisolon: po léčbě methylprednisolonem byly zaznamenány snížené hladiny folátu v séru.
• pankreatické enzymy: u některých pacientů užívajících pankreatické extrakty, jako je pankreatin a pankrelipáza, se vyskytly snížené hladiny folátu.
• pentamidin: při dlouhodobém intravenózním podání pentamidinu byly pozorovány snížené hladiny folátu.
• pyrimethamin: Vysoké hladiny kyseliny listové mohou vést ke snížení sérových hladin pyrimethaminu.
• kouření a alkohol: byly zaznamenány snížené hladiny folátu v séru.
• Sulfasalazin: inhibuje absorpci a metabolismus kyseliny listové.
• léčba metforminem u pacientů s diabetem 2. typu snižuje hladinu folátu v séru.
• Warfarin může po 6měsíční léčbě vyvolat významné zhoršení stavu folátu.
• kyselina Folinová může zvýšit toxicitu fluorouracilu.
• současné podávání chloramfenikolu a kyseliny folinové u pacientů s deficitem folátu může vést k antagonismu hematopoetické odpovědi na folát.
• při současném podávání kyseliny folinové a trimethoprim-sulfamethoxazolu k akutní léčbě pneumonie způsobené Pneumocystis carinii u pacientů s infekcí HIV je třeba postupovat opatrně, protože je spojena se zvýšeným výskytem selhání léčby a mortality v placebem kontrolované studii.

těhotenství a kojící matky

L-Methylfolát vápenatý 7.5 mg není určeno k použití jako prenatální / postnatální multivitamin pro kojící a kojící matky. Tento produkt obsahuje vitamín B ve snížené formě. Před použitím, pokud je těhotná nebo kojící, se poraďte se svým lékařem.

nežádoucí účinky

po perorálním i rodičovském podání kyseliny listové byla hlášena alergická senzibilizace a může se vyskytnout u jiných forem folátu.

dávkování a podání vápníku L-Methylfolátu

obvyklá dávka pro dospělé je 7.5 až 15 mg denně s jídlem nebo bez jídla nebo podle pokynů licencovaného lékaře.

jak se L-Methylfolate Calcium dodává

L-Methylfolate Calcium 7,5 mg tablety jsou potahované, kulaté, modré tablety s vyraženým „BP“ nahoře a “ 500 “ dole a jsou dodávány v lahvičkách po 30 tabletách a 90 tabletách.

NDC2 76439-206-30 (30 ct . lahvička / 30 tablet)
NDC2 76439-206-90 (90 ct. láhev / 90 tablet)

2 Tyto produkty jsou doplňky stravy, které – kvůli zvýšeným hladinám folátu (8/2/73 38 FR 20750) vyžadují Rx na štítku kvůli zvýšenému riziku spojenému s maskováním nedostatku B12. Tento produkt proto vyžaduje licencovaný lékařský dohled, status Rx a Národní kód léčiv (NDC), jak to vyžadují požadavky na hlášení rodokmenů.

uchovávání

uchovávejte při kontrolované pokojové teplotě 15°-30°C (59°-86°F). . Chraňte před světlem a vlhkostí. Dávkujte v těsné nádobě odolné proti světlu.

UCHOVÁVEJTE MIMO DOSAH DĚTÍ.

všechny předpisy používající tento produkt musí být v souladu s platnými státními zákony. Toto není produkt oranžové knihy.

zavolejte svého lékaře o vedlejších účincích.

nežádoucí účinky můžete nahlásit voláním 813-283-1344.

L-Methylfolate Calcium 7,5 mg tablety
Rx
doplněk stravy na předpis

vyrobeno pro:
Virtus Pharmaceuticals, LLC
Tampa, FL 33619
www.virtusRX.com
vyrobeno v USA

Rev. 1/2012

hlavní zobrazovací PANEL-90 tablet lahvička štítek

VIRTUS
PHARMACEUTICALS

NDC† 76439-206-90

L-Methylfolát
vápník 7,5 mg
předpis doplněk stravy

Rx
90 tablet

Vyrobeno v USA

lékařské zřeknutí se odpovědnosti