pozadí: byla provedena prospektivní randomizovaná otevřená studie s jednou institucí za účelem porovnání ondansetronu a granisetronu v prevenci nevolnosti a zvracení související s chemoterapií. Účinek antemetik byl nezávisle analyzován u pacientů léčených vysoce emetogenní chemoterapií (studie 1) a u pacientů léčených středně emetogenními režimy (studie 2).
metody: ve studii 1 bylo 182 pacientů léčených chemoterapeutickými režimy obsahujícími vysokou dávku cisplatiny (více než 70 mg/m2) randomizováno, aby dostávali 24 mg ondasentronu intravenózně (i.v.) nebo 3 mg granisetronu i.v. pro kontrolu akutní zvracení. Pacienti léčení frakcionovanou chemoterapií a pacienti sledovaní pro opožděnou zvracení také dostávali 8 mg ondansetronu perorálně dvakrát denně nebo 3 mg granisetronu i. v. dny po 1. dni. Ve studii 2 bylo randomizováno 164 pacientů, kteří dostávali buď 16 mg ondansetronu i.v. nebo 3 mg granisetronu i. v., aby se zabránilo zvracení během prvních 24 hodin.
výsledky: ve skupině s ondansetronem ve studii 1 bylo dosaženo úplné odpovědi (CR) (tj. žádné zvracení, nauzea možná) z akutní zvracení v 52% případů, hlavní odpovědi (MR) u 29% a mírné odpovědi (MiR) u 14%. Ve skupině s granisetronem ve studii 1 byla CR pozorována u 49% pacientů, MR u 24% a MiR u 12%. Selhání bylo zaznamenáno v 5% a 15% případů ve skupině s ondansetronem a granisetronem. Mezi oběma skupinami nebyl pozorován žádný statisticky významný rozdíl v žádné kategorii odpovědí. Ve skupině s ondansetronem byla zaznamenána úplná ochrana před zpožděným zvracením v 39% případů, MR v 32%, MiR v 21% a selhání v 16%. V rameni s granisetronem mělo 36% pacientů CR, 22% mělo MR, 14% mělo MiR a 14% mělo selhání léčby. Tyto rozdíly opět nedosáhly statistické významnosti. Ve studii 2 nebyl pozorován žádný statisticky významný rozdíl mezi ramenem ondansetronu a ramenem granisetronu, a to jak pro akutní, tak pro opožděnou zvracení. Ondansetron i granisetron byly většinou pacientů velmi dobře snášeny, bez závažných vedlejších účinků. Ve skupině pacientů léčených ondansetronem však byla incidence bolesti hlavy (9%) vyšší než ve skupině léčené granisetronem (4%).
závěry: Tyto údaje naznačují, že ačkoli ondansetron i granisetron jsou velmi účinnými léky pro kontrolu akutní zvracení, jejich účinnost proti opožděné zvracení stále není zcela uspokojivá.
