představoval obsahoriginální výzkum randomizovaná, otevřená, multicentrická, 4týdenní studie k vyhodnocení snášenlivosti a farmakokinetiky ITCA 650 u pacientů s diabetem typu 2☆

výsledky

čtyřicet čtyři pacientů bylo randomizováno k léčbě. Od výchozího do koncového bodu, významný (P < 0.05) snížení plazmatických hladin glukózy nalačno, 2hodinové postprandiální hladiny glukózy a křivka AUC glukózy byly pozorovány ve všech léčebných skupinách. Hladiny HbA1c také významně poklesly (P < 0, 001) ve všech 4 léčebných skupinách. Hmotnost byla významně (P < 0,05) snížena ve skupinách 40 a 80 µg/d. Detekovatelné hladiny exenatidu byly zaznamenány během 12 až 24 hodin po umístění ITCA 650, dosáhly ustáleného stavu o 24 hodin a poté zůstaly relativně stabilní během období plató až do odstranění zařízení 29. den. Hladiny exenatidu klesly na nedetekovatelné hladiny během 24 hodin po odstranění ITCA 650. Nejčastějšími nežádoucími účinky byly nauzea, snížená chuť k jídlu a zvracení; byly přechodné a většinou mírné nebo středně závažné. Mírné lokální nežádoucí účinky související s procesem hojení byly běžné v místě umístění, ale po 1 týdnu ustoupily. U dvanácti pacientů se vyvinuly antiexenatidové protilátky; farmakokinetika ITCA 650 však nebyla změněna ve srovnání s těmi, u kterých se protilátky nevyvinuly.

Napsat komentář

Vaše e-mailová adresa nebude zveřejněna.