vývoj a registrace protokolu
tento systematický přehled je registrován v mezinárodním Prospektivním registru systematických recenzí (PROSPERO) (CRD42018087032). Metody vyhledávání v literatuře, kritéria pro zařazení a vyloučení, výsledná opatření a statistická analýza budou definovány podle preferovaných položek hlášení pro systematické recenze a metaanalýzy protokoly (Prisma-P) pokyny. Pacienti se nebudou podílet na koncepci, návrhu, analýze, přípravě, interpretaci nebo revizi tohoto výzkumu. Schválení etiky tedy nebude vyžadováno.
elektronické vyhledávání
budou prohledány následující databáze: (a) MEDLINE (1946 do září týden 2 2018) přes OvidSP, poslední vyhledávání na 10 Září 2018; (B) MEDLINE in-process a další neindexované citace (poslední vydání) přes OvidSP, poslední vyhledávání 10. Září 2018; (c) Ovid EMBASE (1974 k poslednímu vydání), poslední vyhledávání 10.Září 2018; (d) Web of Science (poslední vydání), poslední vyhledávání 10. Září 2018; (e) CINAHL Complete (poslední vydání), poslední vyhledávání 10. Září 2018; Cochrane Central Register of Controlled Trials (září 2018), poslední vyhledávání 10. Září 2018; (f) EBSCO (poslední vydání), poslední vyhledávání 10. Září 2018 . Hledané výrazy budou používat tři řetězce propojené modifikátorem AND. První řetězec bude zahrnovat osteoartrózu nebo artritidu nebo osteoartrózu nebo artrózu nebo chrupavku nebo osteochondrální nebo degenerativní onemocnění kloubů; druhý řetězec: rozptýlení kloubů; a třetí řetězec: koleno nebo tibiofemorální nebo tibiofibulární. Zkrácené hledané výrazy využívající zástupný znak a funkci „související články“ budou použity k rozšíření vyhledávání. Dodatečně, odkazy na zahrnuté články budou ručně prohledávány, aby se zjistily další studie.
výběr studie
všechny klinické studie, ve kterých byla vyšetřena invazivní rozptýlení kloubů jako intervence pro osteoartrózu kolene budou vybrány. Srovnávací rameno bude zahrnovat pacienty, kteří podstoupili totální artroplastiku kolene, vysokou tibiální osteotomii nebo žádný zásah. Kromě toho budou všechny studie zahrnuté do systematického přezkumu splňovat následující kritéria: a) radiografické příznaky poškození kloubů a především tibiofemorální osteoartritida; b) žádná anamnéza zánětlivé nebo septické artritidy; c) malignita valgus/varus menší než 10°; d) vykazování alespoň jedné z indexů osteoartrózy na západních ontarijských a McMaster univerzitách (WOMAC), vizuální analogová stupnice (VAS) nebo šířka společného prostoru (JSW) hodnocené jako výsledná měřítka účinku léčby; e) článek publikovaný nebo přijatý k publikaci jako celovečerní články. Na jazyk nebudou učiněna žádná omezení. Nehumánní studie, základní vědecké výzkumné zprávy, recenzní články, úvodníky, kazuistiky, dopisy, abstrakty konferencí a nepublikované studie budou vyloučeny.
výsledková opatření
výsledky, které budou hodnoceny, zahrnují změnu indexu WOMAC (WOM index WOMAC), skóre bolesti VAS (∆skóre bolesti VAS) a JSW (∆JSW), před a po procedurách rozptýlení kolenního kloubu. Další hlášené výsledky včetně subškál pro bolest, ztuhlost a fyzickou funkci indexu WOMAC ,JS JSW měřeno rentgenografií a magnetickou rezonancí (MRI), zranění kolena a skóre výsledku osteoartrózy (KOOS) a krátká forma-36 (SF-36) budou zahrnuty. Krátkodobé výsledky budou hodnoceny v různých časových bodech až do 1 roku. Dlouhodobé výsledky delší než 1 rok budou hodnoceny po 2, 3 a 5 letech.
riziko zkreslení a hodnocení kvality
riziko zkreslení bude provedeno na úrovni studie i výsledku, pokud je to možné. Riziko zkreslení zahrnutých studií bude hodnoceno pomocí Newcastle-Ottawa scale (NOS) pro observační studie a Cochrane Collaboration tool pro randomizované kontrolované studie (RCT) . Kvalita studií bude hodnocena pomocí modifikovaného Colemanova metodického skóre, systému hodnocení kvality validovaného v ortopedickém a sportovním traumatologickém prostředí . Na úrovni výsledku bude riziko posouzení zaujatosti provedeno pomocí trychtýřového grafu k měření zkreslení publikace. Získané informace budou použity při syntéze dat k posouzení kvality vykazovaných údajů.
extrakce dat
počáteční vyhledávání provede autor (W. C. N. L. ) pro screening. Dva recenzenti (E. L. G. A S. C.) promítne všechny tituly, abstrakty a plné texty pro zařazení, oba budou zaslepeni autory, časopisy, institucionální vztahy a data vydání. Oba recenzenti vyhodnotí každý vybraný odkaz nezávisle a shrnou relevantní charakteristiky studie. V případě neshody bude dosaženo konsensuálního rozhodnutí mezi dvěma recenzenty za účasti třetího nezávislého recenzenta (S.M.). Budou extrahovány následující datové položky: Rok vydání, design studie, velikost vzorku, země studia, typ pacientů, charakteristiky pacienta, použitá technika rozptýlení kloubů, výsledná opatření a závěry. Odpovídající autoři původních publikací budou v případě nedostatečných údajů kontaktováni e-mailem. Data budou zadána do Správce recenzí 5.3 (Cochrane Collaboration, Oxford, UK). Reference budou spravovány pomocí softwaru pro správu referencí EndNote X7 (Clarivate Analytics).
syntéza a analýza dat
Statistická analýza bude provedena pomocí IBM SPSS Statistics (Armonk, NY, USA). Popisné statistiky budou vypočteny pro proměnné zájmu. Průběžná opatření budou shrnuta pomocí prostředků a směrodatných odchylek, zatímco kategorické údaje budou shrnuty pomocí počtů a procent. Další analýzy podskupin pacientů se středně těžkou nebo těžkou osteoartritidou, jak je definováno klinickými a strukturálními nálezy a pacienti podstupující různé techniky rozptýlení kloubů budou provedeny. Kvantitativní analýza včetně metaanalýzy a analýzy citlivosti podskupin bude provedena, pokud jsou data dostatečně homogenní. Kromě celkové analýzy budou provedeny další analýzy podle návrhu studie, pokud bude identifikován dostatečný počet RCT a observačních studií. V analýze bude použit standardní průměrný rozdíl s 95% intervaly spolehlivosti. Při analýze dat bude zohledněn jak model fixních efektů, tak Model náhodných efektů a nejvhodnější model použitý ke sloučení výsledků. Standardní test heterogenity, statistika I2, bude použit k posouzení konzistence velikostí účinku, což ukazuje procento variability v odhadech účinku kvůli skutečnému rozptylu mezi studiem spíše než rozptylu v rámci studie. Ve všech případech bude statistická heterogenita hodnocena pomocí statistiky I2 a bude kategorizována jako nízká, střední a vysoká pro statistiku I2 nad 25%, 50% a 75%. Výsledky nad 60% jsou považovány za podstatnou heterogenitu. Pokud kvantitativní analýza není vhodná, provede se kvalitativní analýza.
