stručné shrnutí vynálezu
tento vynález se obecně týká chirurgických nástrojů a konkrétněji nástrojů známých jako „tuneláři“, používaných pro subkutánní umístění arteriovenózních štěpů pro mimotělní oběh krve, arteriální bypassy a podobně.
subkutánní arteriovenózní štěpy se používají v různých postupech periferního vaskulárního nebo krevního přístupu, jako jsou arteriální bypassy v končetinách a mimotělní oběh pro hemodialýzu a hemofiltraci. Pokud nativní vaskulatura není dostatečná pro endogenní arteriovenózní píštěl, exogenní protetické štěpy vyrobené z expandovaného PTFE (polytetrafluorethylen) nebo hovězí karotidy jsou běžnými náhradami. Pro dlouhodobou hemodialýzu nebo hemofiltraci může být předloktí pacienta vybaveno dlouhým přístupovým štěpem anastomovaným mezi radiální tepnou a cefalickou žílou poblíž lokte a probíhající ve smyčce směrem k zápěstí. Toto uspořádání poskytuje řadu míst po celé délce předloktí pro opakované poklepání a vrácení krve.
subkutánní umístění štěpu se provádí pomocí tuneláře, který typicky obsahuje zakřivenou hřídel s kulovitým pronikajícím hrotem na jednom konci a rukojetí trvale připevněnou k druhému konci. Hrot je obvykle odnímatelně připojen k hřídeli, takže může být zaměněn s jinými hroty různých velikostí.
tunelář musí být manipulován s velkou péčí, aby bylo zajištěno přesné umístění štěpu do hloubky a šířky a aby se zabránilo nadměrnému traumatu a dalším komplikacím.
typicky se řezy provádějí v dolní a horní přední oblasti předloktí. Špička, vhodná pro velikost implantovaného štěpu, je připojena k hřídeli a zavedena spodním řezem, tj. řez nejblíže zápěstí. Rukojeť je manipulována tak, aby vedla špičku nahoru přes předloktí a ven přes horní řez, čímž se vytvoří první podkožní tunel.
délka štěpu je více než dvojnásobek vzdálenosti mezi řezy. Jeden konec štěpu je chirurgickou ligaturou zajištěn k exponované špičce tuneláře a štěp je poté vtažen zpět tunelem, dokud se dostatečná část štěpu nerozšíří od spodního řezu ke smyčce zpět k hornímu řezu. Přístroj je pak odpojen od štěpu a zaveden horním řezem a rukojeť manipulována, opět, vést špičku směrem dolů přes předloktí a ven přes spodní řez, vytvořit druhý podkožní tunel. Volný konec části štěpu vystupujícího ze spodního řezu je spojen se špičkou nástroje a tažením nástroje nahoru je štěp smyčkou zpět nahoru druhým tunelem. Nakonec jsou konce štěpu anastomosovány do tepny a žíly a řezy jsou sešity. Podobné tunelovací postupy byly použity pro přístupové štěpy femorální smyčky.
jedním problémem výše popsaného konvenčního postupu je to, že druhý tunel, vyrobený pohybem nástroje ve směru od lokte směrem k zápěstí, je obtížnější vytvořit než první tunel, který je vytvořen pohybem nástroje ve směru od zápěstí k lokti. Hloubka tunelu je důležitým hlediskem a je obzvláště obtížné jej ovládat, když se přístroj pohybuje ve směru od lokte směrem k zápěstí.
dalším problémem konvenčního postupu je to, že při tvorbě každého tunelu se přístroj pohybuje prvním směrem a štěp je vtažen do tunelu v opačném směru. Tyto opačné pohyby mají tendenci způsobit pacientovi velké trauma.
dalším problémem konvenčního postupu je to, že celá část štěpu, která je smyčkou zpět druhým tunelem, musí být nejprve tažena prvním tunelem. To také vede k nadměrnému traumatu v prvním tunelu.
při konvenčním postupu existuje také značná pravděpodobnost, že se v štěpu vytvoří zlomy, které mají tendenci způsobovat trombózu.
obecným cílem vynálezu je poskytnout nový a vylepšený tunelovací nástroj a způsob, který překoná výše uvedené problémy.
dalším cílem vynálezu je poskytnout vylepšený tunelář pro zjednodušené umístění přístupového štěpu subkutánní smyčky pro mimotělní cirkulaci krve.
dalším cílem je poskytnout vylepšený tunelář pro implantaci subkutánního kličkového přístupového štěpu u pacienta s minimálním rizikem traumatu nebo jiných komplikací.
ještě dalším cílem vynálezu je poskytnout zdokonalený způsob umístění podkožního štěpu tunelováním, který je jednodušší provést než předchozí metody, což vede k lepší kontrole hloubky tunelu, a který způsobuje menší trauma a je méně pravděpodobné, že povede ke komplikacím.
tyto a další objekty a aspekty vynálezu jsou provedeny novým a vylepšeným tunelářem obsahujícím dlouhý hřídel s pronikajícím hrotem na jednom konci zaměnitelným s rukojetí na druhém konci. Špička je také zaměnitelná s hroty jiných velikostí, aby vyhovovaly požadavkům, a hřídel je vyrobena z relativně tuhého kovu dostatečně tvárného pro ruční ohýbání na požadované zakřivení tunelu.
zaměnitelnost špičky a rukojeti umožňuje implantovat subkutánní arterio-venózní vaskulární přístupový štěp pomocí kroků: vytvoření prvního podkožního tunelu tlačením tunelovacího nástroje, obsahující tyč, která má tunelovací hrot na jednom konci a rukojeť na druhém konci, řezem sousedícím s rukou pacienta směrem k lokti pacienta, dokud uvedený jeden konec tyče neprochází řezem poblíž lokte pacienta a uvedený druhý konec tyče vyčnívá ven z řezu poblíž ruky pacienta.; vyjmutí tunelovacího hrotu a držadla z tyče, připojení tunelovacího hrotu k uvedenému druhému konci tyče a připojení držadla k uvedenému jednomu konci tyče, přičemž polohy držadla a hrotu na uvedené tyči jsou zaměněny; připevnění štěpu k tunelovacímu hrotu; tahání štěpu prvním podkožním tunelem pohybem tyče uvedeným tunelem ve směru od pacientovy ruky směrem k lokti pacienta, dokud jeden konec štěpu neprochází uvedeným řezem poblíž lokte pacienta a délka štěpu, který má volný konec, sahá od uvedeného řezu poblíž ruky pacienta.; vytvoření druhého podkožního tunelu tlačením tunelovacího nástroje, přičemž tunelovací hrot je připevněn k jeho vedoucímu konci a rukojeť je připevněna k jeho vlečnému konci, uvedeným řezem přiléhajícím k pacientově ruce směrem k lokti pacienta, dokud uvedený přední konec nevystupuje řezem poblíž lokte pacienta; opět odstranění tunelovacího hrotu a rukojeti z tyče a výměna poloh rukojeti a špičky na uvedené tyči; připevnění uvedeného volného konce části uvedené délky štěpu k tunelovacímu hrotu; tahání uvedeného štěpu uvedeným druhým subkutánním tunelem pohybem tyče uvedeným druhým tunelem ve směru od pacientovy ruky směrem k lokti pacienta, dokud uvedený Volný konec štěpu neprochází posledním zmíněným řezem poblíž lokte pacienta, přičemž štěp má podobu smyčky; a připojení jednoho konce uvedeného štěpu k tepně pacienta a připojení druhého konce uvedeného štěpu k žíle pacienta.
použitím výše uvedené metody se chirurg vyhne nutnosti táhnout prvním tunelem část štěpu, která má být implantována do druhého tunelu. Metoda také umožňuje chirurgovi vytvořit oba tunely průchodem nástroje z řezu nejblíže pacientově ruce směrem k řezu poblíž lokte pacienta. Umožňuje také chirurgovi vytáhnout štěp do každého tunelu ve směru, ve kterém se tunelář pohyboval, když byl tunel vytvořen, čímž se eliminuje nadměrné trauma.
ostatní předměty, detaily a výhody vynálezu, budou úplněji pochopeny z následujícího podrobného popisu, při čtení ve spojení s přiloženými výkresy.
STRUČNÝ POPIS VÝKRESŮ
OBR. 1 je elevační pohled na tunelář podle vynálezu pro subkutánní umístění protetického arteriovenózního štěpu;
obr. 2 je fragmentární pohled, částečně v podélném průřezu, na tuneláře podle obr. 1 s protetickým štěpem ligovaným na jeden konec; a
obr. 3a-3e jsou elevační pohledy ukazující přední oblast předloktí pacienta a představující fáze v pořadí postupu tunelování s využitím tuneláře z obr. 1.
podrobný popis
odkazující nyní na výkresy, kde podobně odkazované znaky označují podobné nebo odpovídající části v několika pohledech, obr. 1 představuje tunelář 10 konstruovaný podle vynálezu. Tunelář zahrnuje hřídel 12, mající Kruhový příčný průřez, s pronikajícím hrotem 14 na jednom konci a rýhovanou rukojetí 16 na druhém konci. Hřídel 12 má obvykle průměr 4 nebo 5 mm a je s výhodou vyroben z tepelně neupraveného kujného kovu, jako je nerezová ocel řady 300, mající dostatečnou tuhost pro udržení zakřivení ručně vytvořeného pro požadovanou dráhu tunelu. Jak je znázorněno na obr. 2 mají protilehlé konce hřídele 12 identické, ale protilehle obrácené, vnitřně závitové otvory 12a a 12b, přičemž každý je schopen koaxiálně přijímat buď špičku 14 nebo rukojeť 16.
hrot 14 obsahuje válcový úsek 14a, kulovitou hlavu 14B se zvětšeným průměrem na jednom konci úseku 14a a dřík 14c se závitem se sníženým průměrem, který koaxiálně vystupuje z opačného konce úseku 14a. různé hroty mohou mít hlavy různých průměrů, aby vytvořily tunely vhodných velikostí pro štěpy vybrané pro implantát. Průměr hlavy 14b bude typicky klesat v rozmezí od 6 mm. do 10 mm. průměr úseku 14a a vnější průměr hřídele 12 jsou s výhodou stejné, aby poskytly splachovací plochy, kde se spojují. Vnější závity dříku 14c jsou v záběru s vnitřními závity buď otvorů 12a a 12b. příčný otvor 18 středem úseku 14a poskytuje prostředky pro kladné zajištění konce štěpu G ke špičce 14 ligaturou s. s výhodou je štěp připevněn ke špičce vložením hrotu do konce štěpu, procházením ligatury štěpem a otvorem 18 a vázáním. Rukojeť 16 má kruhový průřez a rýhovaná pro zajištění protiskluzové rukojeti. Vnější závitová stopka 16a vyčnívá z rukojeti 16 a je zachycitelná V jednom ze závitových otvorů 12a a 12b. Protože hrot 14 a držadlo 16 mají podobné závitové stopky, jsou zaměnitelné v tom, že hrot a držadlo mohou být každý připevněny k jednomu konci hřídele 12.
postup pro umístění kličkového přístupového štěpu do předloktí pacienta bude nyní popsán s odkazem na obr. 3a-3e. řezy L a U se provádějí v dolní a horní přední oblasti předloktí. Tunelář 10 je zasunut spodním řezem L a manipulován rukojetí 16, dokud není špička 14 odkryta na horním řezu U, jak je znázorněno na obr. 3a k vytvoření prvního subkutánního tunelu. Když hřídel 12 zůstává v poloze, špička 14 a rukojeť 16 se zapínají na koncích hřídele 12, Jak je znázorněno na obr. 3b, a jeden konec G1 štěpu G je pozitivně zajištěn ke špičce 14 ligaturou S, jak je znázorněno na obr. 2, upevněné kolem štěpu a průchozím otvorem 18 v sekci 14a špičky. Štěp je potom tažen prvním subkutánním tunelem do horního řezu U, kde je odkrytý hrot 14 odepnut od konce štěpu G1. Tunneler 10 je znovu zaveden spodním řezem L a veden předloktím, dokud není špička 14 znovu odkryta na horním řezu U, jak je znázorněno na obr. 3c, aby se vytvořil druhý subkutánní tunel. Hrot 14 a držadlo 16 jsou opět zapnuty na koncích hřídele 12, Jak je znázorněno na obr. 3d. druhý konec G2 štěpu G je ligován ke špičce 14 a protahován druhým subkutánním tunelem směrem k hornímu řezu U, dokud není exponován, a smyčka v štěpu G je vtažena do spodního řezu u. štěp je potom od špičky 14 odepnut a konce G1 a G2 jsou vhodně oblečeny a spojeny způsobem ze strany na stranu s radiální tepnou A a cefalickou žílou V a řezy uzavřeny, jak je znázorněno na obr. 3e.
je třeba poznamenat zejména dva důležité aspekty postupu poskytovaného předkládaným vynálezem. Kritické kroky vodícího hrotu 14 přes předloktí se vždy provádějí rukojetí 16 na vnějším konci předloktí a předloktím je tažena pouze délka štěpu požadovaná v každém tunelu. Dosud bylo nutné nakreslit celou délku štěpu přiděleného pro druhý tunel prvním tunelem před jeho vtažením do druhého tunelu, čímž se zvýšilo riziko traumatu. Dále ohýbatelná hřídel umožňuje chirurgovi tvarovat zakřivení tuneláře tak, aby vyhovovalo změnám velikosti a tvaru paže, jakož i jakékoli osobní preferenci chirurga.
mohou být provedeny různé modifikace vynálezu, jak je popsáno výše. Například štěp může být dočasně připevněn k hřídeli délkou materiálu pro šití, aniž by se hrot zasunul do konce štěpu. V jiné modifikaci mohou být namísto poskytnutí otvoru 18 ve špičce vytvořeny otvory vykonávající podobnou funkci v blízkosti obou konců hřídele 12. V další modifikaci může být hřídel opatřena vnějšími závity, zatímco špička a rukojeť jsou opatřeny vnitřními závity. Zatímco zde popsaný způsob bude obvykle prováděn za použití jediného nástroje, může být prováděn za použití dvou samostatných nástrojů, jednoho pro vytvoření prvního tunelu a druhého pro vytvoření druhého tunelu.
bude zřejmé, že různé další změny v detailech, krocích a uspořádání částí, které byly zde popsány a ilustrovány za účelem vysvětlení povahy vynálezu, mohou být provedeny odbornými odborníky v oboru v rámci principu a rozsahu vynálezu, jak je vyjádřeno v připojených nárocích.
