effektivitet af isradipin i tidlig Parkinsons sygdom

inklusionskriterier: – emner med tidlig idiopatisk PD (tilstedeværelse af mindst to ud af tre kardinal manifestationer af PD). Hvis tremor ikke er til stede, skal forsøgspersoner have ensidig begyndelse og vedvarende asymmetri af symptomerne – alder lig med eller større end 30 år på tidspunktet for diagnosen PD – Hoehn og Yahr – fase mindre end eller lig med 2-diagnose af PD mindre end 3 år. – Modtager i øjeblikket ikke dopaminerg behandling (levodopa, dopaminagonist eller MAO-B – hæmmere) og forventes ikke at kræve PD symptomatisk behandling i mindst 3 måneder fra baseline – besøget-brug af amantadin og/eller antikolinergika vil være tilladt, forudsat at dosis er stabil i 8 uger før baseline-besøget-hvis patienten tager medicin, der virker i centralnervesystemet (f. eks. 30 dage før baseline-besøget-kvinder i den fødedygtige alder kan tilmelde sig, men skal bruge et pålideligt mål for prævention og have en negativ serumgraviditetstest ved screeningsbesøg eksklusionskriterier: – Emner med en diagnose af en atypisk Parkinsonisme-emner, der ikke er villige eller ude af stand til at give informeret samtykke-eksponering for dopaminerg PD-behandling inden for 60 dage før baseline-besøg eller i på hinanden følgende 3 måneder eller mere på ethvert tidspunkt i fortiden-historie med klinisk signifikant ortostatisk hypotension eller tilstedeværelse af ortostatisk hypotension ved screening eller baseline-besøg defineret som større end eller lig med 20 mmHg ændring i systolisk BP og større end eller lig med 10 mmHg ændring i diastolisk BP fra siddende stilling til stående efter 2 minutter eller baseline siddende BP mindre end 90/60 – Historie med kongestiv hjertesvigt-klinisk signifikant bradykardi-tilstedeværelse af 2. eller 3. grad atrioventrikulær blok eller andre signifikante EKG-abnormiteter, som efter efterforskerens mening ville kompromittere deltagelse i undersøgelsen-klinisk signifikante abnormiteter i screeningsbesøget laboratorieundersøgelser eller EKG-tilstedeværelse af anden kendt medicinsk eller psykiatrisk comorbiditet, som efter efterforskerens mening ville kompromittere deltagelse i undersøgelsen-tidligere eksponering for isradipin eller andre dihydropyridin-calciumkanalblokkere inden for 6 måneder efter baseline-besøget – Emner på mere end 2 samtidig antihypertensive medicin. Hvis en historie med hypertension, vil maksimalt 2 andre antihypertensive midler være tilladt, forudsat at doserne af samtidig anti HTN-behandling kan reduceres/justeres under undersøgelsen baseret på BP-aflæsningerne i samråd med fagets primærplejeudbyder eller kardiolog. Brug af samtidige calciumkanalblokkere er ikke tilladt fra baseline-besøget og i undersøgelsens varighed-brug af grapefrugtsaft, ginkgo biloba, St. Johannesurt eller ginseng vil være forbudt startende fra screeningsbesøget og i undersøgelsens varighed (da de forstyrrer metabolismen af isradipin) – brug af clarithromycin, telithromycin og erythromycin vil være forbudt startende fra screeningsbesøget og i undersøgelsens varighed, da kombinationen af clarithromycin, telithromycin eller erythromycin og calciumkanalblokkere er rapporteret at være forbundet med øget risiko for nyre – og hjerteskade-tilstedeværelse af kognitiv dysfunktion defineret ved en Montreal Cognitive assessment (MoCA) score på mindre end 26 ved screeningsbesøget screening-emner med klinisk signifikant depression som bestemt af en Beck Depression Inventory II (BDI) score større end 15 ved screeningsbesøget – historie med eksponering for typiske eller atypiske antipsykotika eller andre dopaminblokerende midler inden for 6 måneder før baseline-besøg – historie med brug af et undersøgelseslægemiddel inden for 30 dage før screeningsbesøget – historie med hjernekirurgi for PD-allergi / følsomhed over for isradipin eller dets matchende placebo eller deres formuleringer – gravid eller ammende kvinde

Skriv et svar

Din e-mailadresse vil ikke blive publiceret.