protokoludvikling og registrering
denne systematiske gennemgang er registreret i Det Internationale prospektive Register over systematiske anmeldelser (PROSPERO) (CRD42018087032). Litteratursøgningsmetoder, inklusions-og eksklusionskriterier, resultatmål og statistisk analyse vil blive defineret i henhold til de foretrukne Rapporteringsposter til systematiske gennemgange og Metaanalyseprotokoller (PRISMA-P) retningslinjer. Patienter vil ikke være involveret i undfangelse, design, analyse, udarbejdelse, fortolkning eller revision af denne forskning. Således vil etisk godkendelse ikke være påkrævet.
elektronisk søgning
følgende databaser søges: (a) MEDLINE (1946 til September uge 2 2018) via ovidsp, sidste søgning den 10. September 2018; (B) Medline in-process og andre ikke-indekserede citater (seneste udgave) via OvidSP, sidste søgning den 10.September 2018; (c) Ovid EMBASE (1974 til seneste udgave), sidste søgning den 10. September 2018; (D) Videnskabsnettet (seneste udgave), sidste søgning den 10. September 2018; (e) CINAHL Complete (seneste udgave), sidste søgning den 10. September 2018; Cochrane Central Register of Controlled Trials (September 2018), sidste søgning Søg den 10. September 2018; (f) EBSCO (seneste udgave), sidste søgning den 10. September 2018. Søgetermer vil bruge tre strenge forbundet med en og modifier. Den første streng inkluderer slidgigt eller gigt eller osteoarthrose eller artrose eller brusk eller osteochondral eller degenerativ ledsygdom; den anden streng: ledd distraktion; og den tredje streng: knæ eller tibiofemoral eller tibiofibular. Forkortede søgeudtryk ved hjælp af jokertegnet og funktionen” relaterede artikler ” vil blive brugt til at udvide søgningen. Derudover vil referencerne for inkluderede artikler blive håndsøgt for at identificere yderligere undersøgelser.
Studievalg
alle kliniske undersøgelser, hvor invasiv ledd distraktion blev undersøgt som en intervention for knæartrose vil blive valgt. Komparatorarmen vil omfatte patienter, der har gennemgået total knæartroplastik, høj tibial osteotomi eller ingen intervention. Derudover vil alle de undersøgelser, der er inkluderet i den systematiske gennemgang, opfylde følgende kriterier: (a) radiografiske tegn på ledskader og primært tibiofemoral slidgigt; (b) ingen historie med inflammatorisk eller septisk arthritis; (c) valgus / varus fejljustering på mindre end 10; (d) rapportering af mindst et af det vestlige Ontario og McMaster Universities slidgigt indeks (kvinder), visuel analog skala (VAS) eller fælles rumbredde (JSV) vurderet som resultatmål for effekten af behandlingen; (e) artikel offentliggjort eller accepteret til offentliggørelse som artikler i fuld længde. Ingen begrænsninger vil blive foretaget på sprog. Ikke-menneskelige studier, grundlæggende videnskabelige forskningsrapporter, gennemgangsartikler, ledere, sagsrapporter, breve, konferenceabstrakter og upublicerede undersøgelser vil blive udelukket.
resultatmål
resultater, der vil blive vurderet, inkluderer ændring i KVINDEINDEKSET (kvindeindeks), VAS-smertescore (kurvas smertescore) og JSV (KURVØS), før og efter knæled distraktionsprocedurer. Yderligere resultater rapporteret inklusive underskalaer for smerter, stivhed og fysisk funktion af KVINDEINDEKSET, målt ved radiografi og magnetisk resonansafbildning (MRI), knæskade og slidgigt resultat Score (KOOS) og kort Form-36 (SF-36) vil blive inkluderet. Kortsigtede resultater vil blive evalueret på forskellige tidspunkter op til 1 år. Langsigtede resultater på mere end 1 år vil blive vurderet til 2, 3 og 5 år.
risiko for bias og kvalitetsvurdering
risikoen for bias-vurdering udføres på både et studie-og resultatniveau, hvis sidstnævnte er muligt. Risikoen for bias af de inkluderede undersøgelser vil blive vurderet ved hjælp af skalaen (NOS) til observationsstudier og Cochrane Collaboration tool til randomiserede kontrollerede forsøg (RCT ‘ er) . Kvaliteten af undersøgelserne vil blive vurderet ved hjælp af modificeret Coleman metodologi score, et kvalitetsscore system valideret i ortopædiske og sportstraumatologiske indstillinger . På resultatniveau, risikoen for bias vurdering vil blive udført ved hjælp af et tragtplot til måling af publikationsforstyrrelse. De opnåede oplysninger vil blive brugt i datasyntesen til at vurdere kvaliteten af de rapporterede data.
dataekstraktion
den første søgning udføres af forfatteren til screening. To anmeldere (E. L. G. og S. C.) vil screene alle titler, abstracts og fulde tekster til optagelse, som begge vil blive blindet for forfattere, tidsskrifter, institutionelle tilknytninger og offentliggørelsesdatoer. Begge korrekturlæsere vil evaluere hver valgt reference uafhængigt og opsummere relevante undersøgelsesegenskaber. I tilfælde af uenighed vil der blive truffet en konsensusbeslutning mellem de to korrekturlæsere under inddragelse af en tredje uafhængig korrekturlæser (S. M.). Følgende dataelementer udvindes: udgivelsesåret, undersøgelsesdesign, stikprøvestørrelse, studieland, type patienter, patientkarakteristika, anvendt fælles distraktionsteknik, resultatmål og konklusioner. De tilsvarende forfattere af de originale publikationer vil blive kontaktet via e-mail i tilfælde af utilstrækkelige data. Data vil blive indgået anmeldelse Manager 5.3 (Cochrane Collaboration, Storbritannien). Referencer administreres ved hjælp af referencestyringsprogrammet, Endnote 7 (Clarivate Analytics).
datasyntese og analyse
statistisk analyse udføres ved hjælp af IBM SPSS Statistics (Armonk, NY, USA). Beskrivende statistik beregnes for variabler af interesse. Løbende målinger vil blive opsummeret med brug af midler og standardafvigelser, mens kategoriske data vil blive opsummeret med brug af tællinger og procenter. Yderligere undergruppeanalyser af patienter med moderat eller svær slidgigt, som defineret af kliniske og strukturelle fund og patienter, der gennemgår forskellige ledd distraktionsteknikker vil blive udført. En kvantitativ analyse inklusive en metaanalyse og følsomhedsanalyse af undergrupper udføres, hvis dataene er tilstrækkeligt homogene. Ud over en samlet analyse udføres yderligere analyser i henhold til undersøgelsesdesign, hvis der identificeres et tilstrækkeligt antal RCT ‘ er og observationsundersøgelser. Standard gennemsnitlig forskel med 95% konfidensintervaller vil blive brugt i analysen. Både modellen med faste effekter og tilfældige effekter vil blive overvejet i analysen af dataene og den mest passende model, der bruges til at samle resultaterne. Standard heterogenitetstesten, I2-statistikken, vil blive brugt til at vurdere konsistensen af effektstørrelserne, hvilket angiver procentdelen af variabiliteten i effektestimater på grund af ægte varians mellem studiet snarere end varians inden for studiet. I alle tilfælde statistisk heterogenitet vil blive vurderet ved hjælp af I2-statistikken og vil blive kategoriseret som lav, moderat og høj for en i2-statistik på henholdsvis over 25%, 50% og 75%. Resultater over 60% betragtes som væsentlig heterogenitet. Hvis en kvantitativ analyse ikke er hensigtsmæssig, udføres en kvalitativ analyse.
