Featured contentOriginal research En randomiseret, åben, Multicenter, 4-ugers undersøgelse for at evaluere tolerabiliteten og farmakokinetikken af ITCA 650 hos patienter med type 2-Diabetes kar

resultater

fireogfyrre patienter blev randomiseret til behandling. Fra baseline til slutpunkt, signifikant (P < 0.05) fald i fastende plasmaglucoseniveauer, 2-timers postprandial glukoseniveauer og AUC-kurve for glucose blev set i alle behandlingsgrupper. HbA1c-niveauerne faldt også signifikant (P < 0, 001) i alle 4 behandlingsgrupper. Vægten blev signifikant (P < 0,05) sænket i grupperne 40 – og 80-liter/D. Detekterbare niveauer af eksenatid blev noteret inden for 12 til 24 timer efter itca 650-placering, nået stabil tilstand med 24 timer og forblev derefter relativt stabil i en plateauperiode indtil fjernelse af enheden på dag 29. Eksenatidniveauerne faldt til ikke-detekterbare niveauer inden for 24 timer efter fjernelse af ITCA 650. De mest almindelige bivirkninger var kvalme, nedsat appetit og opkastning; disse var forbigående og for det meste lette eller moderate i sværhedsgrad. Milde lokale bivirkninger relateret til helingsprocessen var almindelige på placeringsstedet, men aftog efter 1 uge. Tolv patienter udviklede anti-eksenatidantistoffer; farmakokinetikken for ITCA 650 blev imidlertid ikke ændret sammenlignet med dem, der ikke udviklede antistoffer.

Skriv et svar

Din e-mailadresse vil ikke blive publiceret.