Janumet bivirkninger

generisk navn: metformin / sitagliptin

medicinsk gennemgået af Drugs.com. sidst opdateret den 25. september 2020.

• forbruger
• professionel

Bemærk: Dette dokument indeholder bivirkningsoplysninger om metformin / sitagliptin. Nogle af de doseringsformer, der er anført på denne side, gælder muligvis ikke for mærket Janumet.

Sammenfattende

almindelige bivirkninger af Janumet omfatter: laktatacidose. Andre bivirkninger omfatter: kvalme. Se nedenfor for en omfattende liste over bivirkninger.

til forbrugeren

gælder for metformin / sitagliptin: oral tablet, oral tablet forlænget frigivelse

bivirkninger, der kræver øjeblikkelig lægehjælp

sammen med de nødvendige virkninger kan metformin / sitagliptin forårsage nogle uønskede virkninger. Selvom ikke alle disse bivirkninger kan forekomme, kan de have brug for lægehjælp, hvis de opstår.

kontakt straks din læge, hvis en af følgende bivirkninger opstår, mens du tager metformin / sitagliptin:

mindre almindelig

• angst
• sløret syn
• kulderystelser
• koldsved
• forvirring
• cool, bleg hud
• depression
• svimmelhed
• hurtig hjerterytme
• hovedpine
• øget sult
• bevidsthedstab
• mental uklarhed
• kvalme
• mareridt
• tænker ikke klart
• krampeanfald
• rystelse
• sløret tale
• usædvanlig træthed eller svaghed

sjælden

• nedsat appetit
• diarre
• hurtig, overfladisk vejrtrækning
• generel følelse af ubehag
• muskelsmerter eller kramper
• søvnighed
• ubehag i maven

forekomst ikke kendt

• blærer, skrælning eller løsnelse af huden
• mørk urin
• nældefeber eller vejser, kløe eller hududslæt
• stor, bikubelignende hævelse i ansigt, øjenlåg, læber, tunge, hals, hænder, ben, fødder eller kønsorganer
• appetitløshed
• smerter i maven, siden, eller mave, muligvis udstrålende til bagsiden
• puffiness eller hævelse af øjenlågene eller omkring øjnene, ansigtet, læberne eller tungen
• røde hudlæsioner, ofte med et lilla center
• svær ledsmerter
• sår, sår eller hvide pletter i munden eller på læberne
• opkastning
• gule øjne eller hud

bivirkninger, der ikke kræver øjeblikkelig lægehjælp

nogle bivirkninger af metformin / sitagliptin kan forekomme, som normalt ikke har brug for lægehjælp. Disse bivirkninger kan forsvinde under behandlingen, efterhånden som din krop tilpasser sig medicinen. Også din sundhedspersonale kan muligvis fortælle dig om måder at forhindre eller reducere nogle af disse bivirkninger.

kontakt din sundhedspersonale, hvis nogen af følgende bivirkninger fortsætter eller er generende, eller hvis du har spørgsmål til dem:

mere almindelig

• oppustet eller følelse af fylde
• overskydende luft eller gas i maven eller tarmene
• fordøjelsesbesvær
• manglende eller tab af styrke
• muskelsmerter
• passerende gas
• ondt i halsen
• tøs eller løbende næse
• opkastning

til sundhedspersonale

gælder for metformin / sitagliptin: oral tablet, oral tablet forlænget frigivelse

metabolisk

metformin-sitagliptin:

meget almindelig (10% eller mere): hypoglykæmi (13.8% i kombination med sulfonylurinstof; 10, 9% i kombination med insulin)

almindelig (1% til 10%): hypoglykæmi, nedsat niveau af vitamin B12 uden kliniske manifestationer og sjældent forbundet med anæmi

sjælden (mindre end 0, 1%): mælkesyreacidose på grund af metformin

Sitagliptin:

Ikke almindelig (0, 1% til 1%): hypoglykæmi

metformin:

almindelig (1% til 10%): hypoglykæmi (5% eller mere, når det kombineres med glyburid)

ikke almindelig (0,1% til 1%): hypoglykæmi

meget sjælden (mindre end 0,01%): Lactacidose, vitamin B12-mangel

hos metforminbehandlede patienter har forekomsten af lactacidose været omkring 1,5 tilfælde pr.10.000 patientår. Risikoen for laktatacidose har været særlig høj hos patienter med underliggende nyreinsufficiens og sjældent hos patienter med normal nyrefunktion. Samtidig kardiovaskulær eller leversygdom, sepsis og hypoksi har også øget risikoen for mælkesyreacidose.

tegn og symptomer på svær acidose kan omfatte opkastning, mavesmerter, kvalme, dyspnø, hypotermi, hypotension og bradykardi.

langtidsbehandling med metformin har været forbundet med et fald i absorptionen af vitamin B12. Malabsorption af vitamin B12 på grund af iboende faktormangel og muligvis andre mekanismer hos så mange som 30% af de behandlede patienter blev rapporteret. Megaloblastisk anæmi er forekommet. Nedsatte niveauer af vitamin B12 ser ud til at være reversible ved seponering af metformin eller vitamin B12-tilskud.

Gastrointestinal

almindelig (1% til 10%): diarre, kvalme, flatulens, opkastning

Ikke almindelig (0, 1% til 1%): Forstoppelse, øvre abdominalsmerter, mundtørhed

postmarketing rapporter: fordøjelsesbesvær, abdominalt ubehag, dyspepsi, abdominalsmerter, akut pancreatitis (inklusive dødelig og ikke-dødelig hæmoragisk og nekrotiserende pancreatitis), mundsår, stomatitis

Metformin:

meget almindelig (10% eller derover): kvalme, opkastning, diarre, abdominalsmerter, appetitløshed

Sitagliptin:

sjælden (mindre end 0, 1%): pancreatitis

nervesystemet

metformin-sitagliptin:

almindelig (1% til 10%): hovedpine

ikke almindelig (0.1% til 1%): somnolens

Hyppighed ikke rapporteret: asteni

Metformin:

almindelig (1% til 10%): metallisk smag

respiratorisk

almindelig (1% til 10%): øvre luftvejsinfektioner, nasopharyngitis, pharyngolaryngeal smerte, bronkitis, sinusitis, influensa

rapporter efter markedsføring: interstitiel lungesygdom

overfølsomhed

Hyppighed ikke rapporteret: overfølsomhedsreaktioner inklusive anafylaksi

hepatisk

metformin-Sitagliptin:

rapporter efter markedsføring: Leverfunktionsforstyrrelser, hepatitis

metformin:

meget sjælden (mindre end 0, 01%): leverfunktionsforstyrrelser, hepatitis

nyre

Hyppighed ikke rapporteret: nedsat nyrefunktion, akut nyresvigt (undertiden kræver dialyse)

muskuloskeletale

mellem oktober 2006 og December 2013, treogtredive tilfælde af svær artralgi er blevet rapporteret til FDA-databasen for rapportering af bivirkninger. Hvert tilfælde involverede brugen af 1 eller flere dipeptidylpeptidase-4 (DPP-4) hæmmer. I alle tilfælde blev der rapporteret en betydelig reduktion i tidligere aktivitetsniveau, 10 patienter blev indlagt på grund af invaliderende ledsmerter. I 22 tilfælde optrådte symptomer inden for 1 måned efter start af behandlingen, i 23 tilfælde forsvandt symptomerne mindre end 1 måned efter seponering. En positiv rechallenge blev rapporteret i 8 tilfælde, hvor 6 tilfælde involverede brug af en anden DPP-4-hæmmer. Sitagliptin havde det største antal indberettede tilfælde (n=28) efterfulgt af sachsagliptin (n=5), linagliptin (n=2), alogliptin (n=1) og vildagliptin (n=2).

almindelig (1% til 10%): Artralgi

postmarketing rapporter: myalgi, smerter i ekstremiteter, rygsmerter, rabdomyolyse

generelt

almindelig (1% til 10%): perifert ødem

dermatologisk

postmarketing rapporter: angioødem, udslæt, urticaria, kløe, kutan vaskulitis, eksfoliative hudtilstande inklusive Steven-Johnsons syndrom

metformin:

meget sjælden (mindre end 0, 01%): Urticaria, erytem, kløe

hæmatologisk

nedsat serum-vitamin B12-niveauer uden kliniske manifestationer (sjældent megaloblastisk anæmi) er rapporteret hos cirka 7% af patienterne. Reduktionen i vitamin B12-niveauer kan skyldes interferens med B12-absorption fra B12-intrinsic factor-komplekset og ser ud til at være hurtigt reversibel ved seponering af metformin eller vitamin B12-tilskud.

sjælden (mindre end 0, 1%): megaloblastisk anæmi