L-methylfolat Calcium

generisk navn: levomefolat calcium
doseringsform: tablet, belagt

medicinsk gennemgået af Drugs.com. sidst opdateret den 22. juli 2020.

• dosering
• professionel
• interaktioner
• anmeldelser
• billeder
• mere

Ansvarsfraskrivelse: Dette lægemiddel er ikke fundet af FDA for at være sikkert og effektivt, og denne mærkning er ikke godkendt af FDA. For yderligere information om ikke-godkendte lægemidler, Klik her.

recept kosttilskud

recept kosttilskud

L-methylfolat Calcium beskrivelse

L-methylfolat Calcium 7,5 mg er et oralt administreret receptpligtigt kosttilskud, der er specielt formuleret til diætbehandling af patienter med unikke ernæringsmæssige behov, der kræver øgede folatniveauer.

L-Methylfolatcalcium 7, 5 mg bør administreres under tilsyn af en autoriseret læge.

hver overtrukket, rund, blå tablet indeholder følgende diætbestanddel:

andre indholdsstoffer: Croscarmellosenatrium, dicalciumphosphat, magnesiumstearat, mikrokrystallinsk cellulose, silica, stearinsyre og filmcoat (FD&C Blue #2, polyethylenglycol, polyvinylalkohol, talkum og Titan).

FOLATREGULERING

udtrykket “folat” er B-vitaminer, der inkluderer folsyre og enhver form for aktive pteroylglutamater uanset molekylets reduktionstilstand. Folater eller vitamin B9 hydrolyseres primært i tarmens jejunum og leveren til den aktive cirkulerende form af folat, l-methylfolat, med en mellemstabil form, 5,10-methylentrahydrofolat.

personer med genetiske polymorfier for de gener, der koder for methylentrahydrofolatreduktase (MTHFR) er muligvis ikke i stand til at udnytte eller metabolisere folsyre tilstrækkeligt til den vitamin B12-afhængige methyleringscyklus.

folinsyre, herunder reducerede former1, såsom folinsyre, kan skjule perniciøs anæmi over 0.1 mg doser, og skal administreres under tilsyn af en autoriseret læge.

den 1971, 1972, 1973, 1980, 1984, 2000, og 2010 Federal Register-meddelelser behandlede denne bekymring, mens de konstaterede, at øget folat var korrekt terapi i megaloblastiske anemier – specifikt hvor homocysteinniveauer var forhøjet eller risiko for neuralrørsdefekter (NTD ‘ er) var omtvistet. Federal Register Notice af 2. August 1973 (38 FR 20750) siger specifikt, at:

kosttilskud er tilgængelige uden recept (21 CFR 121.1134). Niveauer højere end kosttilskudsmængder er kun tilgængelige på recept.

folinsyre-inklusive reducerede former, kan tilsættes til medicinske fødevarer som defineret i Afsnit 5(b)(3) i Orphan Drug Act (21 USC 360ee(b)(3)) eller til mad (21 CFR 172.345).

1 Det vides ikke, om l-methylfolat kan skjule perniciøs anæmi over 0,1 mg doser, så forsigtighed anbefales også med denne form for folat.

indikationer og anvendelse af L-Methylfolatcalcium

L-Methylfolatcalcium 7.5 mg er indiceret til de forskellige ernæringsmæssige behov hos patienter med behov for kosttilskud som bestemt af en autoriseret læge.

L-Methylfolatcalcium 7, 5 mg bør administreres under tilsyn af en autoriseret læge.

kontraindikationer

dette produkt er kontraindiceret til patienter med en kendt overfølsomhed over for nogen af ingredienserne.

advarsler

forsigtighed anbefales til patienter med bipolar sygdom i anamnesen.

forholdsregler

generelt

folat, når det administreres som et enkelt middel i doser omkring 0,1 mg dagligt, kan skjule påvisningen af vitamin B12-mangel (specifikt kan administrationen af folsyre vende de hæmatologiske manifestationer af B12-mangel, inklusive perniciøs anæmi, mens den ikke adresserer de neurologiske manifestationer).

Folatbehandling alene er utilstrækkelig til behandling af en vitamin B12-mangel.

en større depressiv episode kan være den første præsentation af bipolar lidelse. Det antages generelt (selvom det ikke er fastslået i kontrollerede forsøg), at behandling af en sådan episode med et antidepressivt middel alene kan øge sandsynligheden for en udfældning af en blandet/manisk episode hos patienter med risiko for bipolar lidelse.

L-Methylfolatcalcium 7,5 mg er ikke et antidepressivt middel; folat har imidlertid vist sig at forbedre antidepressive virkninger af kendte antidepressiva. Forsigtighed anbefales til patienter med bipolar sygdom i anamnesen.

patienter med depressive symptomer skal screenes tilstrækkeligt for at afgøre, om de er i risiko for bipolar lidelse, da humørstigning i denne population er mulig.

patientinformation

L-Methylfolatcalcium 7,5 mg er et receptpligtigt kosttilskud, der kun må anvendes under licenseret lægeligt tilsyn.

lægemiddelinteraktioner

lægemidler, der kan interagere med folat, inkluderer:

• antiepileptika (AED): AED-klassen, herunder, men ikke begrænset til, phenytoin, primidon, valproinsyre, fosfenytoin, valproat, phenobarbital og lamotrigin, har vist sig at forringe folatabsorptionen og øge metabolismen af cirkulerende folat.
• derudover er samtidig brug af folsyre blevet forbundet med forbedret phenytoinmetabolisme, hvilket sænker niveauet af AED i blodet og tillader gennembrudsbeslag at forekomme. Der skal udvises forsigtighed ved ordination af dette produkt blandt patienter, der får behandling med phenytoin og andre antikonvulsiva.
• capecitabin: folinsyre (5-formyltetrahydrofolat) kan øge toksiciteten af capecitabin.
• cholestyramin: reducerer folinsyreabsorption og reducerer serumfolatniveauer.
• Colestipol: reducerer folinsyreabsorption og reducerer serumfolatniveauer.
• cycloserin: reducerer folinsyreabsorption og reducerer serumfolatniveauer.
• Dihydrofolatreduktasehæmmere (DHFRI): DHFRIs blokerer omdannelsen af folsyre til dets aktive former og sænker plasma-og røde blodlegemer folatniveauer. DHFRIs include aminopterin, methotrexate, pyrimethamine, triamterene, and trimethoprim.
• Fluoxetine: Fluoxetine exerts a noncompetitive inhibition of the 5-methyltetrahydrofolate active transport in the intestine.
• Isotretinoin: Reduced folate levels have occurred in some patients taking isotretinoin.
• L-dopa, triamterene, colchicine, and trimethoprim may decrease plasma folate levels.
• Nonsteroidal Anti-inflammatory Drugs (NSAIDs): NSAIDs have been shown to inhibit some folate dependent enzymes in laboratory experiments. NSAID ‘ er omfatter ibuprofen, indomethacin, indomethacin og sulindac.
• orale præventionsmidler: Serumfolatniveauer kan være deprimerede ved oral antikonceptionsbehandling.
• methylprednisolon: reducerede serumfolatniveauer er blevet bemærket efter behandling med methylprednisolon.
• reducerede folatniveauer er forekommet hos nogle patienter, der tager bugspytkirtelekstrakter, såsom pancreatin og pancrelipase.
• Pentamidin: reducerede folatniveauer er set med langvarig intravenøs pentamidin.
• pyrimethamin: Høje niveauer af folsyre kan resultere i nedsatte serumniveauer af pyrimethamin.
• rygning og alkohol: reducerede serumfolatniveauer er blevet noteret.
• hæmmer absorptionen og metabolismen af folsyre.
• metforminbehandling hos patienter med type 2-diabetes nedsætter serumfolat.
• Varfarin kan producere signifikant svækkelse af folatstatus efter en 6-måneders behandling.
• folinsyre kan øge toksiciteten af fluorouracil.
• samtidig administration af chloramphenicol og folinsyre hos patienter med folatmangel kan resultere i antagonisme af det hæmatopoietiske respons på folat.
• der skal udvises forsigtighed ved samtidig brug af folinsyre og trimethoprim-sulfametoksol til akut behandling af Pneumocystis carinii pneumoni hos patienter med HIV-infektion, da det er forbundet med øget hyppighed af behandlingssvigt og dødelighed i et placebokontrolleret studie.

graviditet og ammende mødre

L-Methylfolatcalcium 7.5 mg er ikke beregnet til brug som prænatal/postnatal multivitamin til ammende og ikke-ammende mødre. Dette produkt indeholder et B-vitamin i reduceret form. Tal med din læge, før du bruger, hvis du er gravid eller ammende.

bivirkninger

allergisk sensibilisering er rapporteret efter både oral og forældreadministration af folsyre og kan muligvis forekomme med andre former for folat.

L-methylfolat Calcium Dosering og Administration

den sædvanlige voksne dosis er 7.5 til 15 mg dagligt med eller uden mad eller som anvist af en autoriseret læge.

hvordan leveres L-Methylfolatcalcium

l-Methylfolatcalcium 7,5 mg tabletter er overtrukne, runde, blå tabletter præget “BP” på toppen og “500” på bunden og leveres i flasker med 30 tabletter og 90 Tabletter.

NDC2 76439-206-30 (30 ct. flaske / 30 tabletter)
NDC2 76439-206-90 (90 ct. flaske / 90 Tabletter)

2 Disse produkter er kosttilskud, der – på grund af øgede folatniveauer (8/2/73 38 FR 20750) kræver en rks på etiketten på grund af øget risiko forbundet med maskering af B12-mangel. Som sådan kræver dette produkt licenseret medicinsk tilsyn, en rk-status og en National Lægemiddelkode (NDC) som krævet af stamtavle rapporteringskrav.

opbevaring

opbevares ved kontrolleret stuetemperatur 15 liter -30 liter C (59 liter -86 liter F). . Beskyt mod lys og fugt. Dispensere i en tæt, lys-resistent beholder.

OPBEVAR DETTE UTILGÆNGELIGT FOR BØRN.

alle recepter, der anvender dette produkt, skal være i overensstemmelse med statens vedtægter, alt efter hvad der er relevant. Dette er ikke en Orange bog produkt.

ring til din læge om bivirkninger.

du kan rapportere bivirkninger ved at ringe 813-283-1344.

L-methylfolat Calcium 7,5 mg tabletter
rk
receptpligtig kosttilskud

fremstillet til:
Virtus Pharmaceuticals, LLC
Tampa, FL 33619
www.virtusRX.com
fremstillet i USA

Rev. 1/2012

PRINCIPAL displaypanel – 90 Tabletflaskeetiket

VIRTUS
PHARMACEUTICALS

NDC ren 76439-206-90

L-methylfolat
Calcium 7,5 mg
receptpligtig kosttilskud

rk
90 tabletter

fremstillet i USA

medicinsk ansvarsfraskrivelse