ændringer relateret til forberedelse og udlevering af medicin
standard MM. 4.10 (tidligere TK.3.5.2) alle recepter eller medicinordrer gennemgås for hensigtsmæssighed. En farmaceut skal gennemgå alle medicinordrer, inden han udleverer en medicin, fjerner den fra gulvlager eller fjerner den fra en automatiseret opbevarings-og distributionsenhed. Undtagelser inkluderer situationer, hvor en autoriseret uafhængig praktiserende læge kontrollerer bestilling, forberedelse og administration af medicinen og presserende situationer, hvor en forsinkelse vil skade patienten (f.eks. den nye begyndelse af kvalme eller smerte eller en pludselig ændring i patientens kliniske status). Når et licenseret apotek på stedet ikke er åbent 24 timer om dagen, syv dage om ugen, en sundhedsperson, der er fast besluttet på at være kvalificeret af organisationen, skal gennemgå medicinordren i farmaceutens fravær, og farmaceut skal foretage en retrospektiv gennemgang af ordren, så snart han eller hun er tilgængelig, eller apoteket åbner. Processen for gennemgang af medicinordrer inkluderer de specifikke elementer , der er anført i tabel 4, uanset hvem der udfører gennemgangen. Alle bekymringer, problemer og spørgsmål skal afklares med den ordinerende læge, inden medicinen udleveres. En række virksomheder, der leverer apotekets gennemgang af ordrer eksternt, når apoteket er lukket, vises nu, hvilket giver et andet acceptabelt alternativ til at opfylde dette krav.
standard MM. 4.20 medicin fremstilles sikkert. Når en onsite, licenseret apotek er tilgængelig, sterile medicin, i. V.blandinger, og andre lægemidler er sammensat eller blandet kun i apoteket, undtagen i nødsituationer, eller når denne praksis ikke er muligt (f. eks, når varigheden af produktets stabilitet er kort). Dette krav gælder ikke for simpel rekonstitution af medicin. JCAHO har defineret i. V. blanding som ” fremstilling af farmaceutisk produkt, der kræver den målte tilsætning af en medicin til en 50 mL eller større pose eller flaske IV-væske.”Dette inkluderer ikke udarbejdelse af medicin i en sprøjte, tilføjelse af medicin til en Buretrol eller i.v. linje eller samling og aktivering af et IV-system, der ikke involverer måling af additivet (f.eks. ADD-Vantage system, Abbott Laboratories). Det skal bemærkes, at situationer, hvor en autoriseret uafhængig praktiserende læge kontrollerer bestilling, forberedelse og administration af medicinen, ikke udgør en undtagelse fra apotekspræparatet af i.V. blandinger eller sterile lægemidler.
JCAHO kræver, at alt personale, der forbereder medicin, bruger teknikker til at sikre nøjagtighed (f. eks. dobbeltkontrol beregninger) og undgå forurening, herunder brug af ren eller aseptisk teknik efter behov; vedligeholdelse af rene, ryddelige og funktionelt separate områder til produktforberedelse for at minimere muligheden for kontaminering; ved hjælp af en laminær luftstrømshætte (eller andet klasse 100-miljø som defineret af Federal Standard 209d, General Services Administration), mens du forbereder enhver IV-blanding i apoteket, ethvert sterilt produkt fremstillet af ikke-sterile ingredienser eller ethvert sterilt produkt, der ikke vil blive brugt inden for 24 timer; og visuelt inspicere medicinens integritet. JCAHO kræver ikke, at sterile produkter kun fremstilles i et renrum eller laminær luftstrømshætte, fordi der er omstændigheder, hvor plejepersonalet muligvis skal forberede en dosis af et sterilt produkt til øjeblikkelig brug (eller brug inden for 24 timer) i patientplejeområdet. Produkter bør dog ikke fremstilles i et rodet område eller gangen, hvor renheden kan blive kompromitteret. Anæstesiologiafdelingen bør ikke forberede sterile produkter to eller tre dage før brug; apoteket bør forberede sterile produkter, der ikke skal administreres inden for 24 timer efter tilberedning.
personalet skal bruge sikkerhedsmaterialer og-udstyr, mens de forbereder medicin, der er farlige (f.eks. biologiske sikkerhedsskabe til cytotoksiske lægemidler). Dette krav er beregnet til at beskytte personale og miljø mod forurening.
standard MM. 4.30.3.5.1) medicin er passende mærket. Medicin skal mærkes på en standardiseret måde i henhold til organisationspolitik, gældende love og regler og standarder for praksis for at minimere fejl. Dette krav gælder for enhver medicin, der er tilberedt, men ikke administreret straks (dvs.dette krav gælder ikke for en medicin, der er tilberedt og administreret straks i akutafdelingen eller operationsstuen). Som minimum skal etiketter indeholde lægemiddelnavn, styrke og mængde (hvis det ikke fremgår af beholderen); udløbsdatoen, når medicinen ikke bruges inden for 24 timer efter tilberedning; udløbstiden, når udløb sker inden for mindre end 24 timer efter tilberedning; og den forberedte dato og fortyndingsmidlet for alle sammensatte i.v. blandinger og parenterale næringsopløsninger. En etiket behøver ikke anbringes på beholdere med i.V. – løsninger, der er mærket af producenten, hvis der ikke tilsættes noget til opløsningen.
når du forbereder individualiserede lægemidler til flere patienter, eller når den person, der forbereder den individualiserede medicin, ikke er den person, der administrerer medicinen (f.eks. når apoteket forbereder en i.V. blanding til administration af sygeplejepersonale), skal etiketten også indeholde patientens navn og placering. Brugsanvisning og eventuelle relevante advarsler (f. eks., kræver køling, kun til i.m. brug) skal også føjes til etiketten eller fastgøres som en tilbehørsmærke.
standard MM. 4.40.3.5) medicin udleveres sikkert. JCAHO kræver, at medicin udleveres i mængder for at imødekomme patientens behov, men minimere omdirigering (dvs.dispenserede mængder er hverken utilstrækkelige til at imødekomme patientens behov eller overdreven for at tillade omdirigering), og dispensering skal ske rettidigt for at imødekomme patientens behov. Dispensering skal overholde love, regler, licensure krav, og faglige standarder for praksis, herunder de juridiske krav til registrering.
medicin skal udleveres i de mest klar til indgivelse formularer, der er tilgængelige fra producenten (f.eks. enhedsdosis) eller, hvis det er muligt, i enhedsdoser, der er ompakket af apoteket eller en autoriseret ompakning. Dette krav er analogt med kravene i standard MM. 2.20 for medicin, der opbevares i patientplejeområder og standard MM. 2.30 for Nødmedicin. Organisationen skal konsekvent bruge det samme dosisemballagesystem; hvis der anvendes et andet system, skal der gives uddannelse om brugen af dosisemballagesystemet efter behov. For eksempel skal der gives uddannelse eller instruktioner til personalet, hvis en tablet ikke leveres i enhedsdosisform (f.eks. kræver opdeling), eller hvis hospitalet bruger forblandede i.V. minibags som doseringssystem, men på grund af en lægemiddelmangel introduceres ADD-Vantage eller et andet system hos sundhedsorganisationen. Da sådanne systemer ikke anvendes rutinemæssigt, kan personalet muligvis ikke vide, hvordan de skal håndteres (f.eks.
standard MM. 4.50.3.5.4) organisationen har et system til sikker levering af medicin til at imødekomme patientens behov, når apoteket er lukket. Begrundelsen for denne standard er at sikre, at organisationen har evnen til at levere medicin til at imødekomme presserende eller nye behov, når apoteket er lukket.
JCAHO kræver flere sikkerhedsforanstaltninger, når ikke-farmaceutiske sundhedspersonale er tilladt ved lov og regulering at få medicin, efter at apoteket er lukket. Adgangen skal begrænses til et sæt medicin, der er godkendt af organisationen. Åben adgang til hele apoteket af en nonpharmacist er ikke tilladt, selv når det er tilladt ved lov og regulering. Disse lægemidler kan opbevares i et natskab, automatiseret medicinopbevarings-og distributionsenhed eller en begrænset del af apoteket. Kun uddannede, udpegede ordinerende læger og sygeplejersker har adgang til dette begrænsede udbud af medicin. Kvalitetskontrolprocedurer (f.eks. en uafhængig anden kontrol foretaget af en anden individuel eller sekundær verifikation indbygget i systemet) er på plads for at forhindre fejl i hentning af medicin. Organisationen skal sørge for, at en kvalificeret farmaceut er på vagt eller tilgængelig på et andet sted (f.eks. hos en anden organisation, der har 24-timers apotekstjenester) for at besvare spørgsmål eller levere medicin ud over dem, der er tilgængelige for ikke-farmaceutisk personale.
JCAHO kræver, at processen til levering af medicin efter åbningstiden evalueres løbende for at bestemme, hvilke medicin der er adgang til rutinemæssigt, og hvorfor. Ændringer skal implementeres efter behov (f.eks. tilføjelse af visse ofte nødvendige medicin til natkabinettet) for at reducere antallet af gange, som ikke-farmaceutisk personale får medicin, efter at apoteket er lukket, eller kræve, at en Vagthavende Farmaceut kommer ind på apoteket.
standard MM. 4. 70.3.5.6) medicin, der udleveres af organisationen, hentes, når den tilbagekaldes eller afbrydes af producenten eller Food and Drug Administration af sikkerhedsmæssige årsager. Medicin skal hentes og håndteres korrekt i overensstemmelse med love, regler og organisatoriske politikker, når en medicin tilbagekaldes eller afbrydes (denne standard diskuterer kun tilbagekaldelser af sikkerhedsmæssige årsager, ikke alle tilbagekaldelser). Selvom tilbagekaldelser generelt foretages efter lotnummer, kan en organisation hente alle masser af en tilbagekaldt medicin i stedet for at registrere og identificere medicin efter lotnummer. JCAHO kræver også Anmeldelse af alle personer, der bestiller, udlevering, eller administration af en tilbagekaldt eller afbrudt medicin og identifikation og anmeldelse af patienter, der muligvis har modtaget medicinen.
standard MM. 4.80 medicin, der returneres til apoteket, administreres korrekt. JCAHO kræver en proces, der adresserer, om og hvornår ubrugt, udløbet, eller returnerede medicin administreres af apoteket. Apoteket holdes ansvarlig for kontrol og regnskab for alle ubrugte lægemidler, der returneres til apoteket. En proces skal være på plads for returnering af medicin til apoteket, herunder procedurer til forebyggelse af omdirigering af medicin. Hvis eksterne kilder bruges til destruktion af returnerede medicin, skal organisationen have en proces for, hvordan denne aktivitet opstår. Ansvarlighed behøver kun være på et bruttoniveau, ikke på et individuelt tabletniveau.
