Ondansetron versus granisetron til forebyggelse af kemoterapi-induceret kvalme og opkastning. Resultater af et prospektivt randomiseret forsøg

baggrund: en enkeltinstitution, prospektiv, randomiseret åben forsøg blev udført for at sammenligne ondansetron og granisetron til forebyggelse af kemoterapirelateret kvalme og opkastning. Virkningen af antemetiske lægemidler blev analyseret indipendent for patienter behandlet med stærkt emetogen kemoterapi (undersøgelse 1) og dem, der blev behandlet med moderat emetogene regimer (undersøgelse 2).

metoder: i undersøgelse 1 blev 182 patienter behandlet med kemoterapeutiske regimer indeholdende højdosis cisplatin (mere end 70 mg/m2) randomiseret til at modtage 24 mg ondasentron intravenøst (i.v.) eller 3 mg granisetron i.V. til kontrol af akut opkastning. Patienter behandlet med fraktioneret kemoterapi og dem, der blev fulgt op for forsinket opkastning, fik også 8 mg ondansetron oralt to gange dagligt eller 3 mg granisetron i.V. på dagene efter dag 1. I undersøgelse 2 blev 164 patienter randomiseret til at modtage enten 16 mg ondansetron i.V. eller 3 mg granisetron i.V. for at forhindre opkastning i de første 24 timer.

resultater: i ondansetron-gruppen i undersøgelse 1 blev der opnået et komplet respons (CR) (dvs.ingen opkastning, kvalme mulig) fra akut opkastning i 52% af tilfældene, et større respons (MR) hos 29% og et mindre respons (MiR) hos 14%. I granisetron-gruppen i Studie 1 blev der set en CR hos 49% af patienterne, en MR hos 24% og en MiR hos 12%. Svigt blev registreret i henholdsvis 5% og 15% af tilfældene i ondansetron-og granisetron-grupperne. Der blev ikke set nogen statistisk signifikant forskel i nogen responskategori mellem de to grupper. I ondansetron-gruppen blev der registreret en fuldstændig beskyttelse mod forsinket opkastning i 39% af tilfældene, en MR i 32%, en MiR i 21% og svigt i 16%. I granisetron-armen havde 36% af patienterne en CR, 22% havde en MR, 14% havde en MiR, og 14% oplevede behandlingssvigt. Igen nåede disse forskelle ikke statistisk signifikans. I Studie 2 blev der ikke observeret nogen statistisk signifikant forskel mellem ondansetron-armen og granisetron-armen, både for akut og forsinket opkastning. Både ondansetron og granisetron blev tolereret meget godt af de fleste patienter uden alvorlige bivirkninger. I gruppen af patienter behandlet med ondansetron var forekomsten af hovedpine (9%) imidlertid højere end i gruppen behandlet med granisetron (4%).

konklusioner: Disse data tyder på, at selv om både ondansetron og granisetron er meget effektive lægemidler til bekæmpelse af akut emesis, er deres effektivitet mod forsinket emesis stadig ikke helt tilfredsstillende.

Skriv et svar

Din e-mailadresse vil ikke blive publiceret.