Intranasales Ketorolac ist Placebo überlegen und intranasalem Sumatriptan für die akute abortive Behandlung von mittelschwerer bis schwerer Migräne nicht unterlegen, so die in der Februar-Ausgabe von Headache veröffentlichten Daten. Intranasales Ketorolac kann für Patienten geeignet sein, deren Übelkeit die Verwendung oraler Medikamente erschwert, und die Formulierung bietet auch eine wirksame Alternative für Patienten, die kein Triptan-Nasenspray verwenden können oder wollen, so die Autoren.
Untersuchungen legen nahe, dass parenterales Ketorolac genauso wirksam oder wirksamer sein kann als bestimmte Triptane und andere akute abortive Therapien. In keiner früheren Studie wurde jedoch intranasales Ketorolac direkt mit einer migränespezifischen Therapie verglichen.
Agnes S. Rao, MD, Dozent für Neurologie an der Johns Hopkins University School of Medicine in Baltimore, und Kollegen führten von März 2013 bis Dezember 2014 eine prospektive, doppelblinde Doppel-Dummy-Studie in einem ambulanten Kopfschmerzzentrum in Baltimore durch. Geeignete Patienten waren 18 Jahre oder älter, hatten mindestens ein Jahr lang episodische Migräne in der Vorgeschichte und hatten zwei bis 10 Migräneattacken pro Monat.
Die Teilnehmer wurden in Gruppen gleicher Größe zu einer von sechs Sequenzen von Ketorolac-Nasenspray (31,5 mg), Sumatriptan-Nasenspray (20 mg) und Placebo randomisiert. Jeder Teilnehmer behandelte drei mittelschwere bis schwere Migräneattacken und erhielt für jeden Anfall eine andere Behandlung. Während der 48 Stunden nach der Anwendung jeder Behandlung verwendeten die Patienten eine Vier-Punkte-Skala, um den Schweregrad der Kopfschmerzen, die mit Migräne verbundenen Symptome und die Behinderung zu beurteilen.
Das primäre Ergebnis der Studie war eine zweistündige Kopfschmerzlinderung. Sekundäre Endpunkte waren zweistündige Schmerzfreiheit, zweistündige Abwesenheit von Migräne-assoziierten Symptomen, Abwesenheit von Allodynie, Behinderung und 24- und 48-Stunden anhaltende Schmerzlinderung und anhaltende Schmerzfreiheit.
Insgesamt wurden 72 Teilnehmer randomisiert, 54 verwendeten mindestens eine Dosis Studienmedikation und 49 behandelten drei Anfälle. Insgesamt wurden 152 Angriffe analysiert. Das Durchschnittsalter der Patienten betrug 36 Jahre. Ungefähr 80% der Patienten waren Kaukasier und 98% weiblich.
Etwa 73% der mit Ketorolac behandelten Patienten hatten eine zweistündige Schmerzlinderung, verglichen mit 69% der mit Sumatriptan behandelten Patienten und 39% der Kontrollen. Ketorolac und Sumatriptan waren somit Placebo überlegen. Darüber hinaus hatten 43% der mit Ketorolac behandelten Patienten eine zweistündige Schmerzfreiheit, verglichen mit 37% der mit Sumatriptan behandelten Patienten und 18% der Kontrollen. Ketorolac und Sumatriptan waren Placebo hinsichtlich der Zeit bis zur Schmerzlinderung, der zweistündigen Freiheit von Photophobie und der zwei- bis 24-stündigen anhaltenden Schmerzlinderung überlegen. Nur Ketorolac war Placebo in Bezug auf die zweistündige Freiheit von Übelkeit und Phonophobie, die zwei- bis 24-stündige anhaltende Schmerzfreiheit, die zwei- bis 48-stündige anhaltende Schmerzlinderung und die zwei- bis 48-stündige anhaltende Schmerzfreiheit überlegen.
Die Forscher fanden keinen statistisch signifikanten Unterschied in der zweistündigen Freiheit von Allodynie bei Teilnehmern, die mit Ketorolac oder Sumatriptan behandelt wurden, im Vergleich zu Placebo. In den ersten zwei Stunden nach der Studienbehandlung waren Teilnehmer, die Ketorolac verwendeten, 61% weniger wahrscheinlich, und Teilnehmer, die Sumatriptan verwendeten, waren 53% weniger wahrscheinlich, Rettungsmedikamente zu verwenden, verglichen mit Placebo. Die häufigsten unerwünschten Ereignisse, die für Ketorolac und Sumatriptan berichtet wurden, waren Brennen in der Nase und ein ungewöhnlicher Geschmack. Beide waren für die Mehrheit der Patienten leicht bis mittelschwer.
-Erik Greb
