Kastle Therapeutics hat die weltweiten Rechte zur Entwicklung und Vermarktung des vermarkteten Medikaments Kynamro® (Mipomersen-Natrium) Injection von Ionis Pharmaceuticals für mehr als 95 Millionen US-Dollar erworben.
Kynamro ist indiziert zur Behandlung einer seltenen Form von hohem Cholesterinspiegel, der homozygoten familiären Hypercholesterinämie (HoFH).
Der Deal markiert Kastles erste Akquisition seit seiner Gründung im vergangenen Jahr. Kastle konzentriert sich auf den Erwerb, die Entwicklung und Vermarktung von Arzneimitteln für Krankheiten mit hohem medizinischen Bedarf.
„Kynamro passt perfekt zu unserer Strategie“, sagte Bryan Stuart, Präsident von Kastle, in einer Erklärung. „Mit Kynamro zielt Kastle darauf ab, mehr Patienten in den USA und anderen Regionen eine etablierte Therapie für seltene Krankheiten zur Verfügung zu stellen, indem zusätzliche Indikationen und behördliche Zulassungen weltweit angestrebt werden.“
Ionis — das seinen Namen im Dezember 2015 von Isis Pharmaceuticals änderte — hatte seit Januar nach einer Kommerzialisierungsalternative gesucht, als es seinen Lizenzvertrag mit Sanofi, einem Genzyme-Unternehmen, zur gemeinsamen Vermarktung von Kynamro aufkündigte: „Wir sind seit geraumer Zeit von der Leistung von Genzyme enttäuscht“, sagte Sarah Boyce, CBO von Ionis, gegenüber der San Diego Union-Tribune.
In der heutigen Erklärung fügte Boyce hinzu, dass Kastle Initiativen zur Identifizierung neuer Patienten für die Therapie in den USA gestartet hat und plant, die Marktzulassung in anderen Ländern zu verfolgen.
„Wir glauben, dass Kastle Therapeutics über das Fachwissen, die finanziellen Ressourcen und die Initiative verfügt, um den kommerziellen Wert von Kynamro zu maximieren“, sagte Boyce. „Das Managementteam von Kastle bringt Expertise in der Vermarktung von Orphan Drugs für seltene Krankheiten mit, was in Kombination mit seiner Fähigkeit, flink und fokussiert zu sein, das Potenzial hat, die Marke Kynamro erheblich zu verbessern.“
Kynamro ist indiziert als Ergänzung zu lipidsenkenden Medikamenten und Diäten zur Senkung von Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin (LDL-C), Apolipoprotein B (Apo B), Gesamtcholesterin (TC) und Nicht-High-Density-Lipoprotein-Cholesterin (nicht HDL-C) bei Patienten mit HoFH.
Kynamro wurde entwickelt, um LDL-C durch Verhinderung der Bildung atherogener Lipoproteine zu reduzieren. Kynamro blockiert die Produktion von apo B, dem Protein, das den strukturellen Kern für LDL und andere atherogene Partikel bildet.
Kastle erklärte sich bereit, Ionis 15 Millionen US-Dollar im Voraus zu zahlen, weitere 10 Millionen US-Dollar, die am 3. Mai 2019 fällig werden, und bis zu 70 Millionen US-Dollar an Zahlungen, die an das Erreichen von Umsatzmeilensteinen gebunden sind. Kastle wird Ionis ab 2017 Lizenzgebühren für den weltweiten Verkauf von Kynamro im mittleren bis niedrigen prozentualen Bereich zahlen.
3% der Barzahlungen, die Ionis von Kastle erhält — bis zu 2,85 Millionen US—Dollar — plus eine Lizenzgebühr von 3% auf Kynamro-Verkäufe – werden jedoch von Genzyme verdient.
