Januet 50mg / 500mg Verwendet

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What is Januet 50mg/500mg?

Januet 50mg/500mg are oral diabetes medicines that help control blood sugar levels.

Metformin (Januet 50mg / 500mg) wirkt, indem es die Glukoseproduktion (Zucker) in der Leber und die Absorption von Glukose durch den Darm verringert. Sitagliptin (Januet 50 mg / 500 mg) reguliert den Insulinspiegel, den Ihr Körper nach dem Essen produziert.

Januet 50mg/500mg ist ein Kombinationsmedikament zur Behandlung von Typ-2-Diabetes. Dieses Medikament ist nicht zur Behandlung von Typ-1-Diabetes.

Januet 50mg / 500mg kann auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in diesem Arzneimittelhandbuch aufgeführt sind.

Januet 50mg / 500mg Indikationen

Eine Indikation ist ein Begriff, der für die Liste der Zustände oder Symptome oder Krankheiten verwendet wird, für die das Arzneimittel vom Patienten verschrieben oder angewendet wird. Zum Beispiel wird Paracetamol oder Paracetamol vom Patienten für Fieber verwendet, oder der Arzt verschreibt es für Kopfschmerzen oder Körperschmerzen. Jetzt sind Fieber, Kopfschmerzen und Körperschmerzen die Anzeichen von Paracetamol. Ein Patient sollte sich der Indikationen von Medikamenten bewusst sein, die für häufige Erkrankungen verwendet werden, da sie in der Apotheke rezeptfrei und ohne ärztliche Verschreibung eingenommen werden können.

Empfohlene Dosierung

Die Dosis von Januet 50 mg / 500 mg sollte auf der Grundlage des aktuellen Behandlungsschemas, der Wirksamkeit und Verträglichkeit des Patienten individualisiert werden, wobei die empfohlene Tageshöchstdosis von 100 mg Sitagliptin (Januet 50 mg / 500 mg) und 2000 mg Metformin (Januar 50 mg / 500 mg). Die anfängliche Kombinationstherapie oder die Aufrechterhaltung der Kombinationstherapie sollte individualisiert und dem Ermessen des Gesundheitsdienstleisters überlassen werden.

• Bei Patienten, die derzeit nicht mit Metformin (Januet 50 mg /500 mg) behandelt werden, beträgt die empfohlene tägliche Anfangsdosis von Januet 50 mg /500 mg 100 mg Sitagliptin (Januet 50 mg /500 mg) und 1000 mg Metformin (Januet 50 mg / 500 mg) Hydrochlorid (HCl) mit verlängerter Freisetzung. Patienten mit unzureichender Blutzuckerkontrolle bei dieser Metformindosis (Januet 50 mg / 500 mg) können schrittweise titriert werden, um die mit Metformin (Januet 50 mg / 500 mg) verbundenen gastrointestinalen Nebenwirkungen bis zur empfohlenen Tageshöchstdosis zu reduzieren.
• Bei Patienten, die bereits mit Metformin (Januet 50 mg/500 mg) behandelt wurden, beträgt die empfohlene tägliche Anfangsdosis von Januet 50 mg/500 mg 100 mg Sitagliptin (Januet 50 mg/500 mg) und die zuvor verschriebene Dosis von Metformin (Januet 50 mg/500 mg).
• Für Patienten, die Metformin (Januet 50 mg / 500 mg) mit sofortiger Freisetzung 850 mg zweimal täglich oder 1000 mg zweimal täglich einnehmen, beträgt die empfohlene Anfangsdosis von Januet 50 mg / 500 mg zwei 50 mg Sitagliptin (Januet 50 mg / 500 mg) / 1000 mg Metformin (Januet 50 mg / 500 mg) Hydrochlorid-Retardtabletten einmal täglich zusammen.
• Behalten Sie die gleiche tägliche Gesamtdosis von Sitagliptin (Januet 50 mg / 500 mg) und Metformin (Januet 50 mg / 500 mg) bei, wenn Sie zwischen Januet 50 mg / 500 mg wechseln (Sitagliptin (Januet 50 mg / 500 mg) und Metformin (Januet 50 mg / 500 mg) HCl mit sofortiger Freisetzung) und Januet 50 mg /500 mg. Patienten mit unzureichender Blutzuckerkontrolle bei dieser Metformindosis (Januet 50 mg / 500 mg) können schrittweise titriert werden, um die mit Metformin (Januet 50 mg / 500 mg) verbundenen gastrointestinalen Nebenwirkungen bis zur empfohlenen Tageshöchstdosis zu reduzieren.

Januet 50 mg / 500 mg sollte zusammen mit einer Mahlzeit verabreicht werden, um die gastrointestinalen Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Komponente Metformin (Januet 50 mg / 500 mg) zu reduzieren. Januet 50mg / 500mg sollte einmal täglich mit einer Mahlzeit vorzugsweise am Abend gegeben werden. Januet 50mg/500mg sollte unzerkaut geschluckt werden. Die Tabletten dürfen vor dem Schlucken nicht gespalten, zerkleinert oder gekaut werden. Es gab Berichte über unvollständig gelöste Januet 50 mg / 500 mg Tabletten, die im Kot ausgeschieden wurden. Es ist nicht bekannt, ob dieses in Fäkalien gesehene Material einen Wirkstoff enthält. Wenn ein Patient wiederholt Tabletten im Stuhl sieht, sollte der Arzt die Angemessenheit der Blutzuckerkontrolle beurteilen.

Die 100 mg Sitagliptin (Januet 50 mg/500 mg)/1000 mg Metformin (Januet 50 mg/500 mg) Hydrochlorid-Retardtablette sollte einmal täglich als Einzeltablette eingenommen werden. Patienten, die zwei Januet 50 mg / 500 mg Tabletten einnehmen (z. B. zwei 50 mg Sitagliptin (Januet 50 mg / 500 mg) / 500 mg Metformin (Januet 50 mg / 500 mg) Hydrochlorid-Retardtabletten oder zwei 50 mg Sitagliptin (Januet 50 mg / 500 mg) / 1000 mg Metformin (Januet 50 mg / 500 mg) Hydrochlorid-Retardtabletten), sollten nehmen Sie die beiden Tabletten einmal täglich zusammen ein.

Patienten, die mit einem Insulinsekretagogen oder Insulin behandelt wurden

Gleichzeitige Anwendung von Januet 50 mg/500 mg mit einem Insulinsekretagogen (z., Sulfonylharnstoff) oder Insulin kann niedrigere Dosen des Insulinsekretagogums oder Insulins erfordern, um das Risiko einer Hypoglykämie zu verringern.

Es wurden keine Studien durchgeführt, die speziell die Sicherheit und Wirksamkeit von Januet 50 mg / 500 mg bei Patienten untersuchten, die zuvor mit anderen oralen Antihyperglykämika behandelt und auf Januet 50 mg / 500 mg umgestellt wurden. Jede Änderung der Therapie von Typ-2-Diabetes sollte mit Vorsicht und angemessener Überwachung vorgenommen werden, da Änderungen der glykämischen Kontrolle auftreten können.

Januet 50mg /500mg Wechselwirkungen

Siehe auch:
Welche anderen Medikamente beeinflussen Januet 50mg /500mg?

Carboanhydrasehemmer

Topiramat oder andere Carboanhydrasehemmer (z. B. Zonisamid, Acetazolamid oder Dichlorphenamid) verringern häufig das Serumbicarbonat und induzieren eine hyperchlorämische metabolische Azidose ohne Anionenlücke. Die gleichzeitige Anwendung dieser Arzneimittel kann eine metabolische Azidose auslösen. Verwenden Sie diese Arzneimittel bei Patienten, die mit Januet 50 mg / 500 mg behandelt werden, mit Vorsicht, da das Risiko einer Laktatazidose zunehmen kann.

Kationische Arzneimittel

Kationische Arzneimittel (z., Amilorid, Digoxin, Morphin, Procainamid, Chinidin, Chinin, Ranitidin, Triamteren, Trimethoprim oder Vancomycin), die durch renale tubuläre Sekretion eliminiert werden, haben theoretisch das Potenzial für Wechselwirkungen mit Metformin (Januet 50 mg / 500 mg) durch Konkurrenz um gemeinsame renale tubuläre Transportsysteme. Obwohl solche Wechselwirkungen theoretisch bleiben (mit Ausnahme von Cimetidin), wird eine sorgfältige Patientenüberwachung und Dosisanpassung von Januet 50 mg / 500 mg und / oder des interferierenden Arzneimittels bei Patienten empfohlen, die kationische Medikamente einnehmen, die über das proximale renale tubuläre sekretorische System ausgeschieden werden.

Die Verwendung von Metformin (Januet 50 mg / 500 mg) mit anderen Arzneimitteln

Bestimmte Arzneimittel neigen zu Hyperglykämie und können zu einem Verlust der Blutzuckerkontrolle führen. Diese Medikamente umfassen die Thiazide und andere Diuretika, Kortikosteroide, Phenothiazine, Schilddrüsenprodukte, Östrogene, orale Kontrazeptiva, Phenytoin, Nikotinsäure, Sympathomimetika, Calciumkanalblocker und Isoniazid. Wenn solche Arzneimittel einem Patienten verabreicht werden, der Januet 50 mg / 500 mg erhält, sollte der Patient genau beobachtet werden, um eine ausreichende Blutzuckerkontrolle aufrechtzuerhalten.

Januet 50mg/500mg Nebenwirkungen

Siehe auch:
Was sind die möglichen Nebenwirkungen von Januet 50mg/500mg?

Erfahrung in klinischen Studien: Da klinische Studien unter sehr unterschiedlichen Bedingungen durchgeführt werden, können die in den klinischen Studien eines Arzneimittels beobachteten Nebenwirkungsraten nicht direkt mit den Raten in den klinischen Studien eines anderen Arzneimittels verglichen werden und spiegeln möglicherweise nicht die in der Praxis beobachteten Raten wider.

Gleichzeitige Anwendung von Sitagliptin (Januet 50 mg/500 mg) und Metformin (Januet 50 mg/500 mg) bei Patienten mit Typ-2-Diabetes, die durch Diät und Bewegung nicht ausreichend kontrolliert werden konnten: Tabelle 6 fasst die häufigsten Nebenwirkungen (≥5% der Patienten) zusammen, die (unabhängig von der Beurteilung der Kausalität durch den Prüfarzt) in einer 24-wöchigen placebokontrollierten faktoriellen Studie berichtet wurden, in der Sitagliptin (Januet 50 mg / 500 mg) und Metformin (Januet 50 mg / 500 mg) gleichzeitig bei Patienten mit Typ-2-Diabetes angewendet wurden, die durch Ernährung und Bewegung nicht ausreichend kontrolliert wurden.

Sitagliptin (Januet 50 mg / 500 mg) Add-On-Therapie bei Patienten mit Typ-2-Diabetes, die mit Metformin (Januet 50 mg / 500 mg) allein nicht ausreichend kontrolliert werden konnten: In einer 24-wöchigen placebokontrollierten Studie mit Sitagliptin (Januet 50 mg / 500 mg) 100 mg einmal täglich zusätzlich zu einem zweimal täglichen Metformin (Januet 50 mg / 500 mg) -Regime wurden unabhängig von der Beurteilung der Kausalität durch den Prüfarzt bei ≥5% der Patienten und häufiger als bei Patienten, die Placebo erhielten, keine Nebenwirkungen berichtet. Das Absetzen der Therapie aufgrund klinischer Nebenwirkungen war ähnlich wie in der Placebo-Behandlungsgruppe (Sitagliptin (Januet 50 mg / 500 mg) und Metformin (Januet 50 mg / 500 mg), 1, 9%; Placebo und Metformin (Januet 50 mg / 500 mg), 2, 5%).

Gastrointestinale Nebenwirkungen: Die Häufigkeit vorselektierter gastrointestinaler Nebenwirkungen bei Patienten, die mit Sitagliptin (Januet 50 mg / 500 mg) und Metformin (Januet 50 mg /500 mg) behandelt wurden, war ähnlich wie bei Patienten, die mit Metformin (Januet 50 mg / 500 mg) allein behandelt wurden.

Sitagliptin (Januet 50 mg/500 mg) in Kombination mit Metformin (Januet 50 mg/500 mg) und Glimepirid: In einer 24-wöchigen placebokontrollierten Studie mit Sitagliptin (Januet 50 mg / 500 mg) 100 mg als Zusatztherapie bei Patienten mit Typ-2-Diabetes, die mit Metformin (Januet 50 mg / 500 mg) und Glimepirid (Sitagliptin (Januet 50 mg / 500 mg), n = 116; Placebo, n = 113) unzureichend kontrolliert wurden, berichteten die Nebenwirkungen unabhängig von der Beurteilung der Kausalität durch den Prüfarzt bei ≥5% der Patienten mit Sitagliptin (Januet 50 mg / 500 mg) behandelt und häufiger als bei Patienten, die mit Placebo behandelt wurden, waren: Hypoglykämie und Kopfschmerzen (6, 9%, 2, 7%).

Sitagliptin (Januet 50 mg/500 mg) in Kombination mit Metformin (Januet 50 mg/500 mg) und Insulin: In einer 24-wöchigen placebokontrollierten Studie mit Sitagliptin (Januet 50 mg/500 mg) 100 mg als Zusatztherapie bei Patienten mit Typ-2-Diabetes, die mit Metformin (Januet 50 mg/500 mg) und Insulin (Januet Sitagliptin (Januar 50 mg/500 mg), N=229; placebo, N=233) war Hypoglykämie die einzige Nebenwirkung, die unabhängig von der Beurteilung der Kausalität durch den Prüfarzt bei ≥5% der mit Sitagliptin (Januet 50 mg/500 mg) behandelten Patienten und häufiger als bei mit Placebo behandelten Patienten berichtet wurde (Tabelle 8).

Hypoglykämie: In allen (N = 5) Studien basierten Nebenwirkungen von Hypoglykämie auf allen Berichten über symptomatische Hypoglykämie; Eine gleichzeitige Glukosemessung war nicht erforderlich, obwohl die meisten (77%) Berichte über Hypoglykämie von einer Blutzuckermessung ≤70 mg / dl begleitet wurden. Bei gleichzeitiger Anwendung der Kombination von Sitagliptin (Januet 50 mg/500 mg) und Metformin (Januet 50 mg/500 mg) mit einem Sulfonylharnstoff oder Insulin war der Prozentsatz der Patienten, die über mindestens 1 Nebenwirkung einer Hypoglykämie berichteten, höher als bei Placebo und Metformin (Januet 50 mg/500 mg) zusammen mit einem Sulfonylharnstoff oder Insulin (Tabelle 8).

Die Gesamtinzidenz der berichteten Nebenwirkungen von Hypoglykämie bei Patienten mit Typ-2-Diabetes, die durch Diät und Bewegung nicht ausreichend kontrolliert wurden, betrug 0,6% bei Patienten, die Placebo erhielten, 0.6% bei Patienten, die Sitagliptin (Januet 50 mg / 500 mg) allein erhielten, 0,8% bei Patienten, die Metformin (Januet 50 mg / 500 mg) allein erhielten, und 1,6% bei Patienten, die Sitagliptin (Januet 50 mg / 500 mg) in Kombination mit Metformin (Januet 50 mg / 500 mg) erhielten. Bei Patienten mit Typ-2-Diabetes, die mit Metformin (Januet 50 mg / 500 mg) allein nicht ausreichend kontrolliert wurden, betrug die Gesamtinzidenz von Nebenwirkungen von Hypoglykämie 1,3% bei Patienten, die Sitagliptin (Januet 50 mg / 500 mg) zusätzlich erhielten, und 2,1% bei Patienten, die Placebo zusätzlich erhielten.

Unter der Kombination von Sitagliptin (Januet 50 mg /500 mg) und Metformin (Januet 50 mg/500 mg) wurden keine klinisch bedeutsamen Veränderungen der Vitalfunktionen oder des EKG (einschließlich des QTc-Intervalls) beobachtet.

Die häufigste unerwünschte Nebenwirkung unter Sitagliptin (Januet 50 mg/500 mg) -Monotherapie, die unabhängig von der Beurteilung der Kausalität durch den Prüfarzt bei ≥5% der Patienten und häufiger als bei Patienten unter Placebo berichtet wurde, war Nasopharyngitis.

Die häufigsten (>5%) festgestellten Nebenwirkungen aufgrund der Einleitung einer Metformin (Januet 50 mg / 500 mg) -Therapie sind Durchfall, Übelkeit/ Erbrechen, Blähungen, Bauchbeschwerden, Verdauungsstörungen, Asthenie und Kopfschmerzen.

Labortests: Sitagliptin (Januet 50 mg / 500 mg): Die Inzidenz von Nebenwirkungen im Labor war bei Patienten, die mit Sitagliptin (Januet 50 mg / 500 mg) und Metformin (Januet 50 mg / 500 mg) behandelt wurden, ähnlich (7, 6%) im Vergleich zu Patienten, die mit Placebo und Metformin (Januet 50 mg / 500 mg) behandelt wurden (8, 7%). In den meisten, aber nicht in allen Studien, wurde aufgrund eines geringen Anstiegs der Neutrophilenzahl ein geringer Anstieg der Anzahl der weißen Blutkörperchen beobachtet (etwa 200 Zellen / Mikroliter Unterschied in der WBC gegenüber Placebo, mittlere WBC zu Studienbeginn etwa 6600 Zellen / Mikroliter). Diese Änderung der Laborparameter wird nicht als klinisch relevant angesehen.

Metformin (Januar 50 mg / 500 mg) HCl: In kontrollierten klinischen Studien mit Metformin (Januet 50 mg / 500 mg) von 29 Wochen Dauer wurde bei etwa 7% der Patienten eine Abnahme der zuvor normalen Vitamin-B12-Serumspiegel auf subnormale Werte ohne klinische Manifestationen beobachtet. Eine solche Abnahme, möglicherweise aufgrund einer Störung der Vitamin-B12-Absorption aus dem B12-Intrinsic-Faktor-Komplex, ist jedoch sehr selten mit Anämie verbunden und scheint mit Absetzen von Metformin (Januet 50 mg / 500 mg) oder Vitamin schnell reversibel zu sein B12-Supplementierung.

Erfahrungen nach dem Inverkehrbringen: Nach der Zulassung von Januet 50 mg/500 mg oder Sitagliptin (Januet 50 mg/500 mg), 1 der Bestandteile von Januet 50 mg/500 mg, wurden zusätzliche Nebenwirkungen festgestellt. Diese Reaktionen wurden berichtet, wenn Januet 50 mg / 500 mg oder Sitagliptin (Januet 50 mg / 500 mg) allein und / oder in Kombination mit anderen Antihyperglykämika angewendet wurden. Da diese Reaktionen freiwillig von einer Population unsicherer Größe gemeldet werden, ist es im Allgemeinen nicht möglich, ihre Häufigkeit zuverlässig abzuschätzen oder einen kausalen Zusammenhang mit der Arzneimittelexposition herzustellen.

Überempfindlichkeitsreaktionen, einschließlich Anaphylaxie, Angioödem, Hautausschlag, Urtikaria, kutane Vaskulitis und exfoliative Hauterkrankungen, einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom, Infektion der oberen Atemwege; Erhöhungen der Leberenzyme; akute Pankreatitis, einschließlich tödlicher und nicht tödlicher hämorrhagischer und nekrotisierender Pankreatitis; Verschlechterung der Nierenfunktion, einschließlich akutem Nierenversagen (manchmal dialysepflichtig); Verstopfung; Erbrechen; Kopfschmerzen; Arthralgie; Myalgie; Schmerzen in den Extremitäten; Rückenschmerzen.

Januet 50mg/500mg Gegenanzeigen

Siehe auch:
Was ist die wichtigste Information, die ich über Januet 50mg/500mg wissen sollte?

Bekannte Überempfindlichkeit gegen Sitagliptin (Januet 50 mg/500 mg) Phosphat, Metformin (Januet 50 mg/500 mg) HCl oder einen anderen Bestandteil von Januet 50 mg/500 mg.

Nierenerkrankung oder Nierenfunktionsstörung, z. B. aufgrund von Serumkreatininspiegeln ≥1, 5 mg / dl , ≥1, 4 mg / dl oder abnormaler Kreatinin-Clearance, die auch aus Zuständen resultieren können, z. B. kardiovaskulärer Kollaps (Schock), akuter Myokardinfarkt und Septikämie.

Akute oder chronische metabolische Azidose, einschließlich diabetischer Ketoazidose, mit oder ohne Koma.

Januet 50 mg / 500 mg sollten bei Patienten, die sich radiologischen Studien mit intravaskulärer Verabreichung von jodierten Kontrastmitteln unterziehen, vorübergehend abgesetzt werden, da die Verwendung solcher Produkte zu einer akuten Veränderung der Nierenfunktion führen kann.

Anwendung in der Laktation: Es wurden keine Studien an laktierenden Tieren mit den kombinierten Bestandteilen von Januet 50 mg / 500 mg durchgeführt. In Studien, die mit den einzelnen Bestandteilen durchgeführt wurden, werden sowohl Sitagliptin (Januet 50 mg/500 mg) als auch Metformin (Januet 50 mg/500 mg) in die Milch laktierender Ratten ausgeschieden. Es ist nicht bekannt, ob Sitagliptin (Januet 50 mg/500 mg) beim Menschen in die Muttermilch übergeht. Daher sollte Januet 50mg / 500mg nicht von einer stillenden Frau angewendet werden.

Wirkstoff-Übereinstimmungen für Januet 50mg / 500mg:

Metformin / Sitagliptin in Israel.

1. DailyMed. „SITAGLIPTIN PHOSPHAT: DailyMed liefert vertrauenswürdige Informationen über vermarktete Medikamente in den Vereinigten Staaten. DailyMed ist der offizielle Anbieter von FDA-Etiketteninformationen (Packungsbeilagen).“. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailyme… (zugriff September 17, 2018).
2. PubChem. „Sitagliptin“. https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/com… (zugriff September 17, 2018).
3. PubChem. „metformin“. https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/com… (zugriff September 17, 2018).

Bewertungen

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Informationen geprüft von Dr. Sachin Kumar, MD Pharmakologie