Janumet XR Nebenwirkungen

Generischer Name: Metformin / Sitagliptin

Medizinisch überprüft von Drugs.com . Zuletzt aktualisiert am September 25, 2020.

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• Professional

Hinweis: Dieses Dokument enthält Informationen zu Nebenwirkungen von Metformin / Sitagliptin. Einige der auf dieser Seite aufgeführten Darreichungsformen gelten möglicherweise nicht für den Markennamen Janumet XR.

Zusammenfassend

Häufige Nebenwirkungen von Janumet XR sind: Laktatazidose. Andere Nebenwirkungen sind: Übelkeit. Siehe unten für eine umfassende Liste der Nebenwirkungen.

Für den Verbraucher

Gilt für Metformin / Sitagliptin: orale Tablette, orale Tablette mit verlängerter Freisetzung

Nebenwirkungen, die sofortige ärztliche Hilfe erfordern

Neben den Nebenwirkungen kann Metformin / Sitagliptin einige unerwünschte Wirkungen haben. Obwohl nicht alle dieser Nebenwirkungen auftreten können, benötigen sie möglicherweise ärztliche Hilfe, wenn sie auftreten.

Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn während der Einnahme von Metformin / Sitagliptin eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt:

Weniger häufig

• Angst
• verschwommenes Sehen
• Schüttelfrost
• kalter Schweiß
• Verwirrung
• kühle, blasse Haut
• Depression
• Schwindel
• schneller Herzschlag
• Kopfschmerzen
• erhöhter Hunger
• Bewusstlosigkeit
• mentale Trübung
• Übelkeit
• Albträume
• nicht klar denken
• krampfanfälle
• Zittern
• verwaschene Sprache
• ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche

Selten

• Vermindert appetit
• Durchfall
• schnelle, flache Atmung
• allgemeines Unwohlsein
• Muskelschmerzen oder Krämpfe
• Schläfrigkeit
• Magenbeschwerden

Inzidenz nicht bekannt

• Blasenbildung, Peeling oder Lockerung der Haut
• dunkler Urin
• Nesselsucht oder Striemen, Juckreiz oder Hautausschlag
• große, bienenstockartige Schwellung von Gesicht, Augenlidern, Lippen, Zunge, Hals, Händen, Beinen, Füßen oder Geschlechtsorganen
• Appetitlosigkeit
• Schmerzen im Magen, seite oder Bauch, möglicherweise strahlend auf rücken
• Schwellungen oder Schwellungen der Augenlider oder um die Augen, das Gesicht, die Lippen oder die Zunge
• rote Hautläsionen, oft mit einem violetten Zentrum
• starke Gelenkschmerzen
• Wunden, Geschwüre oder weiße Flecken im Mund oder auf den Lippen
• Erbrechen
• gelbe Augen oder Haut

Nebenwirkungen, die keine sofortige ärztliche Behandlung erfordern

Einige Nebenwirkungen von Metformin / Sitagliptin können auftreten, die normalerweise keine ärztliche Behandlung erfordern. Diese Nebenwirkungen können während der Behandlung verschwinden, wenn sich Ihr Körper an das Arzneimittel anpasst. Außerdem kann Ihr Arzt Ihnen möglicherweise mitteilen, wie Sie einige dieser Nebenwirkungen verhindern oder reduzieren können.

Erkundigen Sie sich bei Ihrem Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen anhält oder störend ist oder wenn Sie Fragen dazu haben:

Häufiger

• Aufgebläht oder Völlegefühl
• überschüssige Luft oder Gas im Magen oder Darm
• Verdauungsstörungen
• Mangel oder Kraftverlust
• Muskelschmerzen
• Gasdurchgang
• Halsschmerzen
• verstopfte oder laufende Nase
• Erbrechen

Für medizinisches Fachpersonal

Gilt für Metformin / Sitagliptin: Tablette zum Einnehmen, Tablette zum Einnehmen extended Release

Metabolisch

Metformin-Sitagliptin:

Sehr häufig (10% oder mehr): Hypoglykämie (13.8% in Kombination mit Sulfonylharnstoff; 10,9% in Kombination mit Insulin)

Häufig (1% bis 10%): Hypoglykämie, Abnahme des Vitamin-B12-Spiegels ohne klinische Manifestationen und selten mit Anämie assoziiert

Selten (weniger als 0,1%): Laktatazidose durch Metformin

Sitagliptin:

Gelegentlich (0,1%): % bis 1%): Hypoglykämie

Metformin:

Häufig (1% bis 10%): Hypoglykämie (5% oder mehr in Kombination mit Glyburid)

Gelegentlich (0,1% bis 1%): Hypoglykämie

Sehr selten (weniger als 0,01%):: Laktatazidose, Vitamin-B12-Mangel

Bei mit Metformin behandelten Patienten betrug die Inzidenz von Laktatazidose etwa 1,5 Fälle pro 10.000 Patientenjahre. Das Risiko einer Laktatazidose war besonders hoch bei Patienten mit zugrunde liegender Niereninsuffizienz und selten bei Patienten mit normaler Nierenfunktion. Begleitende Herz-Kreislauf- oder Lebererkrankungen, Sepsis und Hypoxie haben ebenfalls das Risiko einer Laktatazidose erhöht.

Anzeichen und Symptome einer schweren Azidose können Erbrechen, Bauchschmerzen, Übelkeit, Dyspnoe, Hypothermie, Hypotonie und Bradykardie sein.

Die Langzeitbehandlung mit Metformin wurde mit einer Abnahme der Vitamin-B12-Resorption in Verbindung gebracht. Eine Malabsorption von Vitamin B12 aufgrund eines intrinsischen Faktormangels und möglicherweise anderer Mechanismen wurde bei bis zu 30% der behandelten Patienten berichtet. Megaloblastische Anämie ist aufgetreten. Verminderte Vitamin-B12-Spiegel scheinen mit Absetzen von Metformin oder Vitamin-B12-Supplementierung reversibel zu sein.

Gastrointestinal

Häufig (1% bis 10%): Durchfall, Übelkeit, Blähungen, Erbrechen

Gelegentlich (0,1% bis 1%): Verstopfung, Oberbauchschmerzen, trockener Mund

Berichte nach Markteinführung: Verdauungsstörungen, Bauchbeschwerden, Dyspepsie, Bauchschmerzen, akute Pankreatitis (einschließlich tödlicher und nicht tödlicher hämorrhagischer und nekrotisierender Pankreatitis), Mundgeschwüre, Stomatitis

Metformin:

Sehr häufig (10% oder mehr): Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen, Appetitlosigkeit

Sitagliptin:

Selten (weniger als 0,1%): Pankreatitis

Nervensystem

Metformin-Sitagliptin:

Häufig (1% bis 10%): Kopfschmerzen

Gelegentlich (0.1% bis 1%): Somnolenz

Häufigkeit nicht berichtet: Asthenie

Metformin:

Häufig (1% bis 10%): metallischer Geschmack

Atemwege

Häufig (1% bis 10%): Infektionen der oberen Atemwege, Nasopharyngitis, pharyngolaryngeale Schmerzen, Bronchitis, Sinusitis , influenza

Berichte nach Markteinführung: Interstitielle Lungenerkrankung

Überempfindlichkeit

Häufigkeit nicht berichtet: Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich Anaphylaxie

Leber

Metformin-Sitagliptin:

Berichte nach Markteinführung: Leberenzymerhöhung

Metformin:

Sehr selten (weniger als 0,01%): Leberfunktionsstörungen, Hepatitis

Nieren

Häufigkeit nicht berichtet: Eingeschränkte Nierenfunktion, akutes Nierenversagen (manchmal dialysepflichtig)

Muskel-Skelett

Zwischen Oktober 2006 und Dezember 2013 dreiunddreißig Fälle von schwerer Arthralgie wurden an die FDA Adverse Event Reporting System-Datenbank gemeldet. Jeder Fall umfasste die Verwendung von 1 oder mehr Dipeptidylpeptidase-4 (DPP-4) -Inhibitoren. In allen Fällen wurde eine erhebliche Verringerung des vorherigen Aktivitätsniveaus berichtet, 10 Patienten wurden wegen behindernder Gelenkschmerzen ins Krankenhaus eingeliefert. In 22 Fällen traten die Symptome innerhalb von 1 Monat nach Therapiebeginn auf, in 23 Fällen klangen die Symptome weniger als 1 Monat nach Absetzen ab. Eine positive erneute Herausforderung wurde in 8 Fällen berichtet, wobei 6 Fälle die Verwendung eines anderen DPP-4-Inhibitors beinhalteten. Sitagliptin hatte die meisten gemeldeten Fälle (n=28), gefolgt von Saxagliptin (n=5), Linagliptin (n=2), Alogliptin (n=1) und Vildagliptin (n=2).

Häufig (1% bis 10%): Arthralgie

Berichte nach Markteinführung: Myalgie, Schmerzen in den Extremitäten, Rückenschmerzen, Rhabdomyolyse

Allgemein

Häufig (1% bis 10%): Periphere Ödeme

Dermatologisch

Berichte nach Markteinführung: Angioödem, Hautausschlag, Urtikaria, Pruritus, kutane Vaskulitis , exfoliative Hauterkrankungen einschließlich Steven-Johnson-Syndrom

Metformin:

Sehr selten (weniger als 0,01%): Urtikaria, Erythem, Pruritus

Hämatologisch

Bei etwa 7% der Patienten wurde über verminderte Vitamin-B12-Serumspiegel ohne klinische Manifestationen (selten Megaloblastenanämie) berichtet. Die Verringerung des Vitamin-B12-Spiegels kann auf eine Störung der B12-Absorption aus dem B12-Intrinsic-Faktor-Komplex zurückzuführen sein und scheint mit Absetzen von Metformin oder Vitamin-B12-Supplementierung schnell reversibel zu sein.

Selten (weniger als 0,1%): Megaloblastenanämie