Von Jessica Pyhtila, PharmD, BCGP, BCPS
Antibiotika werden häufig bei erwachsener weiblicher Akne eingesetzt, von der hauptsächlich Frauen über 25 Jahre betroffen sind. Angesichts der weltweiten Epidemie der Antibiotikaresistenz und des chronischen Behandlungsbedarfs der erwachsenen weiblichen Aknepopulation führten die Forscher eine Studie über die Verwendung von topischer Ketoconazol-Creme zur Behandlung von milder erwachsener weiblicher Akne durch (1).
Die im Journal of Dermatology veröffentlichte Studie wählte Ketoconazol aufgrund seiner entzündungshemmenden und antiandrogenen Eigenschaften. Darüber hinaus stellten die Forscher fest, dass Ketoconazol bei Hauterkrankungen wie seborrhoischer Dermatitis wirksam ist, die mit demselben Malassezia spp in Verbindung stehen, das bei erwachsener weiblicher Akne eine Rolle spielt. Darüber hinaus zeigte Ketoconazol in vitro eine Aktivität gegen das antibiotikaresistente Cutibacterium acnes, das auch an erwachsener weiblicher Akne beteiligt ist.
Die Studie war eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Parallelstudie in einem einzigen Tertiärzentrum in Thailand von August 2017 bis Dezember 2018.
Patienten waren berechtigt, wenn sie Frauen über 25 Jahre mit milder erwachsener weiblicher Gesichtsakne waren, definiert als eine Punktzahl von 2 auf der Global Acne Severity Scale. Patienten wurden ausgeschlossen, wenn sie eine topische Aknebehandlung von 2 Wochen oder länger vor der Studie, eine systemische Aknebehandlung von 4 Wochen oder länger vor der Studie, andere Subtypen von Akne, Gesichtsausschlag oder Akne-bedingte Hauterkrankungen, unregelmäßige Menstruation oder polyzystisches Ovarialsyndrom, Allergie gegen Ketoconazol oder Schwangerschaft oder Stillzeit. Das primäre Ergebnis war die prozentuale Veränderung der Aknezahl zwischen den Gruppen und wurde von einem Dermatologen beurteilt.
Nach der Einschreibung wurden die Patienten einer 2-wöchigen Auswaschphase unterzogen, um ein nichtmedikamentöses Hautpflegeprogramm zu standardisieren, das von Forschern bereitgestellt wurde. Die Baseline-Bewertung wurde 14 Tage nach der letzten Menstruation durchgeführt, um die Auswirkungen hormoneller Schwankungen zu minimieren. Die Patienten wurden dann 8 Wochen lang im Verhältnis 1: 1 entweder mit topischer Ketoconazol-2% -Creme oder Placebo-Creme randomisiert. Am Ende der 8 Wochen wurden die Patienten für weitere 2 Wochen mit dem mitgelieferten nichtmedikamentösen Hautpflegeprogramm fortgesetzt. Die Akne der Patienten wurde zu Studienbeginn und in den Wochen 2, 4, 8 und 10 beurteilt.
Die Studie zeigte keinen Unterschied zwischen der Aknezahl in den Gruppen. Die mit Ketoconazol behandelten Patienten zeigten jedoch eine allgemeine und statistisch signifikante Verbesserung ihrer klinischen Symptome im Vergleich zu Placebo, wobei der maximale Effekt nach 6 Wochen fortgesetzter Therapie erreicht wurde. Bemerkenswerterweise beschränkten sich diese Effekte auf die Verbesserung der Akne im Gesicht. Der Subkieferbereich, der ebenfalls bewertet wurde, zeigte diese Verbesserung nicht. Es wurden keine schwerwiegenden Nebenwirkungen berichtet. Die häufigsten Nebenwirkungen von Ketoconazol-Creme waren Juckreiz und trockene Haut. Forscher empfehlen daher eine Rolle für topische Ketoconazol 2% Creme bei der Behandlung von milder erwachsener weiblicher Akne.