KEYTRUDA ist ein Arzneimittel, das bestimmte Krebsarten durch die Zusammenarbeit mit Ihrem Immunsystem behandeln kann. KEYTRUDA kann dazu führen, dass Ihr Immunsystem normale Organe und Gewebe in jedem Bereich Ihres Körpers angreift und deren Funktionsweise beeinträchtigt. Diese Probleme können manchmal schwerwiegend oder lebensbedrohlich werden und zum Tod führen. Sie können mehr als eines dieser Probleme gleichzeitig haben. Diese Probleme können jederzeit während der Behandlung oder sogar nach Beendigung Ihrer Behandlung auftreten.
Rufen Sie sofort Ihren Arzt an oder wenden Sie sich an ihn, wenn Sie Anzeichen oder Symptome der folgenden Probleme entwickeln oder wenn sie sich verschlimmern. Dies sind nicht alle Anzeichen und Symptome von Problemen des Immunsystems, die bei KEYTRUDA auftreten können:
Lungenprobleme: Husten, Atemnot oder Brustschmerzen.
Darmprobleme: Durchfall (weicher Stuhl) oder häufigerer Stuhlgang als üblich; Stuhl, der schwarz, teerig, klebrig ist oder Blut oder Schleim enthält; oder schwere Magen-bereich (bauch) schmerzen oder zärtlichkeit.
Leberprobleme: Gelbfärbung Ihrer Haut oder des Weiß Ihrer Augen; starke Übelkeit oder Erbrechen; Schmerzen auf der rechten Seite Ihres Bauchbereichs (Bauch); dunkler Urin (teefarben); oder Blutungen oder Blutergüsse leichter als normal.
Hormondrüsenprobleme: Kopfschmerzen, die nicht verschwinden oder ungewöhnliche Kopfschmerzen; Lichtempfindlichkeit der Augen; Augenprobleme; schneller Herzschlag; vermehrtes Schwitzen; extreme Müdigkeit; Gewichtszunahme oder Gewichtsverlust; hungriger oder durstiger als gewöhnlich; häufiger als gewöhnlich urinieren; Haarausfall; Kältegefühl, Verstopfung, Ihre Stimme wird tiefer, Schwindel oder Ohnmacht, Stimmungs- oder Verhaltensänderungen wie verminderter Sexualtrieb, Reizbarkeit oder Vergesslichkeit.
Nierenprobleme: Abnahme der Urinmenge; Blut im Urin; Schwellung der Knöchel; Appetitlosigkeit.
Hautprobleme: Hautausschlag; Juckreiz; Blasenbildung oder Peeling der Haut; schmerzhafte Wunden oder Geschwüre im Mund oder in der Nase, im Hals oder im Genitalbereich; Fieber oder grippeähnliche Symptome; geschwollene Lymphknoten.
Probleme können auch in anderen Organen und Geweben auftreten. Anzeichen und Symptome dieser Probleme können sein: Brustschmerzen; unregelmäßiger Herzschlag; Kurzatmigkeit; Schwellung der Knöchel; Verwirrung; Schläfrigkeit; Gedächtnisprobleme; Veränderungen der Stimmung oder des Verhaltens; steifer Nacken; Gleichgewichtsstörungen; Kribbeln oder Taubheitsgefühl der Arme oder Beine; Doppelsehen; verschwommenes Sehen; Lichtempfindlichkeit; Augenschmerzen; Veränderungen des Sehvermögens; anhaltende oder schwere Muskelschmerzen oder -schwäche; Muskelkrämpfe; niedrige rote Blutkörperchen; Blutergüsse.
Infusionsreaktionen, die manchmal schwerwiegend oder lebensbedrohlich sein können. Anzeichen und Symptome von Infusionsreaktionen können Schüttelfrost oder Zittern, Juckreiz oder Hautausschlag, Hitzewallungen, Kurzatmigkeit oder Keuchen, Schwindel, Ohnmachtsgefühl, Fieber und Rückenschmerzen sein.
Abstoßung eines transplantierten Organs: Ihr Arzt sollte Ihnen mitteilen, welche Anzeichen und Symptome Sie melden sollten, und er wird Sie überwachen, abhängig von der Art der Organtransplantation, die Sie hatten.
Komplikationen, einschließlich Graft-versus-Host-Krankheit (GVHD), bei Menschen, die eine Knochenmarktransplantation (Stammzelltransplantation) erhalten haben, die Spenderstammzellen (allogen) verwendet. Diese Komplikationen können schwerwiegend sein und zum Tod führen. Diese Komplikationen können auftreten, wenn Sie sich vor oder nach der Behandlung mit KEYTRUDA einer Transplantation unterzogen haben. Ihr Arzt wird Sie auf diese Komplikationen überwachen.
Eine sofortige medizinische Behandlung kann dazu beitragen, dass diese Probleme nicht schwerwiegender werden. Ihr Arzt wird Sie während der Behandlung mit KEYTRUDA auf diese Probleme untersuchen. Sie können Sie mit Kortikosteroiden oder Hormonersatzmitteln behandeln. Sie müssen möglicherweise auch die Behandlung mit KEYTRUDA verzögern oder vollständig abbrechen, wenn Sie schwere Nebenwirkungen haben.
Bevor Sie KEYTRUDA erhalten, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Probleme mit dem Immunsystem haben, wie Morbus Crohn, Colitis ulcerosa oder Lupus; eine Organtransplantation hatten oder eine Knochenmarktransplantation (Stammzelltransplantation) hatten oder planen, die Spenderstammzellen (allogene) verwendet; eine Strahlenbehandlung in Ihrem Brustbereich hatten; eine Erkrankung haben, die Ihr Nervensystem beeinflusst, wie Myasthenia gravis oder Guillain-Barré-Syndrom.
Wenn Sie schwanger sind oder planen, schwanger zu werden, informieren Sie Ihren Arzt. KEYTRUDA kann Ihrem ungeborenen Kind schaden. Wenn Sie schwanger werden können, erhalten Sie vor Beginn der Behandlung einen Schwangerschaftstest. Wenden Sie während der Behandlung und mindestens 4 Monate nach Ihrer letzten KEYTRUDA-Dosis eine wirksame Empfängnisverhütung an. Informieren Sie sie unverzüglich, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder während der Behandlung mit KEYTRUDA schwanger zu werden.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen oder stillen möchten. Es ist nicht bekannt, ob KEYTRUDA in die Muttermilch übergeht. Stillen Sie während der Behandlung mit KEYTRUDA und 4 Monate nach der letzten KEYTRUDA-Dosis nicht.
Informieren Sie Ihren Arzt über alle Arzneimittel, die Sie einnehmen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Arzneimittel, Vitamine und pflanzlicher Nahrungsergänzungsmittel.
Häufige Nebenwirkungen von KEYTRUDA bei alleiniger Anwendung sind Müdigkeit, Schmerzen, einschließlich Schmerzen in Muskeln, Knochen oder Gelenken und Schmerzen im Bauchbereich, verminderter Appetit, Juckreiz, Durchfall, Übelkeit, Hautausschlag, Fieber, Husten, Atemnot und Verstopfung.
Bei Kindern treten bei alleiniger Anwendung von KEYTRUDA häufiger Fieber, Erbrechen, Infektionen der oberen Atemwege, Kopfschmerzen und ein niedriger Gehalt an weißen und roten Blutkörperchen (Anämie) auf als bei Erwachsenen.
Häufige Nebenwirkungen von KEYTRUDA zusammen mit bestimmten Chemotherapeutika sind Müdigkeit oder Schwäche, Übelkeit, Verstopfung, Durchfall, Appetitlosigkeit, Hautausschlag, Erbrechen, Husten, Atembeschwerden, Fieber, Haarausfall, Nervenentzündungen, die Schmerzen, Schwäche und Lähmungen in Armen und Beinen verursachen können; schwellung der Mund-, Nasen-, Augen-, Rachen-, Darm- oder Vaginalschleimhaut; Mundgeschwüre; und Kopfschmerzen.
Häufige Nebenwirkungen von KEYTRUDA bei gleichzeitiger Anwendung mit Axitinib sind Durchfall, Müdigkeit oder Schwäche, Bluthochdruck, Leberprobleme, niedrige Schilddrüsenhormonspiegel, verminderter Appetit, Blasen oder Hautausschlag an den Handflächen und Fußsohlen, Übelkeit, Wunden im Mund oder Schwellungen der Mund-, Nasen-, Augen-, Rachen-, Darm- oder Vaginalschleimhaut, Heiserkeit, Hautausschlag, Husten und Verstopfung.
Dies sind nicht alle möglichen Nebenwirkungen von KEYTRUDA. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt für medizinische Beratung über Nebenwirkungen.
Sie werden ermutigt, negative Nebenwirkungen von verschreibungspflichtigen Medikamenten an die FDA zu melden. Besuchen www.fda.gov/medwatch oder rufen Sie 1-800-FDA-1088.
Bitte lesen Sie die begleitende Medikationsanleitung für KEYTRUDA und besprechen Sie diese mit Ihrem Arzt. Die Verschreibungsinformationen des Arztes sind ebenfalls verfügbar.
