Instrucciones para Fabricar Solución de Yoduro de Potasio para Usar Durante una Emergencia Nuclear (En Forma Líquida)
- Instrucciones de Preparación y Dosificación de Yoduro de Potasio (KI) para Su Uso Durante una Emergencia Nuclear Para Hacer una Solución de KI (Forma Líquida), utilizando dos Tabletas de KI de 65 mg (Archivo de la FDA)
- Versión PDF Imprimible: Instrucciones de Preparación y Dosificación de Yoduro de Potasio (KI) para Su Uso Durante una Emergencia Nuclear Para Producir una Solución de KI (Forma Líquida), utilizando dos Tabletas de KI de 65 mg (PDF-66KB)
- Instrucciones de Preparación y Dosificación de Yoduro de Potasio (KI) para Su Uso Durante una Emergencia Nuclear Para Hacer una Solución de KI (Forma Líquida), utilizando una Tableta de KI de 130 mg (Archivo de la FDA)
- Versión PDF Imprimible: Instrucciones de Preparación y Dosificación de Yoduro de Potasio (KI) para Su Uso Durante una Emergencia Nuclear Para Producir una Solución de KI (Forma Líquida), utilizando una Tableta de KI de 130 mg (PDF-66KB)
Referencias de Palatabilidad y Estabilidad de Yoduro de Potasio (KI)
- Evaluaciones de Palatabilidad de Tabletas Dosificadoras Sólidas de Yoduro de Potasio Molidas y Mezcladas en Bebidas
- Evaluaciones de Estabilidad y Uniformidad de Dosis de Tabletas Dosificadoras Sólidas de Yoduro de Potasio Mezcladas en Bebidas
Evaluaciones de Palatabilidad de Tabletas Dosificadoras Sólidas de Yoduro de Potasio Molidas y Mezcladas en Bebidas
Francis R. Pelsor, Nakissa Sadrieh y Stella G. Machado.
Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos, Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos, 5600 Fishers Lane, Rockville, MD 20857.
ABSTRACT
> Objetivo. Evaluar la hipótesis de que el comprimido de yoduro de potasio (KI) de 130 mg, una vez molido y mezclado con bebidas adecuadas, podría tomarse por vía oral con una palatabilidad razonable. Método. Treinta voluntarios adultos sanos, hombres y mujeres, completaron el estudio del sabor de manera ciega. Se evaluó el sabor y el regusto de las siguientes bebidas que contenían KI: agua (control negativo), leche baja en grasa, leche chocolatada baja en grasa, jugo de naranja, refrescos (cola, planos) y jarabe de frambuesa. Resultado. La clasificación de sabor de las seis preparaciones, de mayor a menor, fue la siguiente: jarabe de frambuesa, leche con chocolate baja en grasa, jarabe simple, jugo de naranja, cola plana, leche baja en grasa y agua. Las preparaciones de jarabe de frambuesa, leche con chocolate baja en grasa, jugo de naranja y cola (plana) tienen un sabor y palatabilidad aceptables. Conclusion. Los resultados de este estudio confirman nuestra hipótesis de que la tableta de KI, una vez molida y mezclada con bebidas, puede tener una palatabilidad aceptable. Parece que el jarabe de frambuesa tiene una alta capacidad para enmascarar la salinidad, mientras que la leche baja en grasa tiene poca capacidad para cubrir la salinidad del KI.
Este trabajo se completó mediante un contrato de la FDA con el Departamento de Ciencias Farmacéuticas, Facultad de Farmacia, Universidad de Tennessee, Memphis, TN 38163, Arthur B. Straughn (Investigador Principal). Evaluaciones de Estabilidad y Uniformidad de Dosis de Tabletas Dosificadoras Sólidas de Yoduro de Potasio Mezcladas en Bebidas
Evaluaciones de Estabilidad y Uniformidad de Dosis de Tabletas Dosificadoras Sólidas de Yoduro de Potasio Mezcladas en Bebidas
James F. Brower y Terra Lipe.
Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos, Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos, División de Análisis Farmacéutico, 1114 Market St., Room 1002, St. Louis, MO 63101.
Las reservas gubernamentales de medicamentos necesarios para el bioterrorismo incluyen formas de dosificación oral sólidas. Para administrar estos medicamentos a los niños en una emergencia, las formas farmacéuticas sólidas deben molerse y mezclarse con alimentos o bebidas apropiados. Para ser eficaz en los niños, la mezcla de medicamento/alimento o medicamento/bebida debe tener buena estabilidad y uniformidad de dosis y tener un sabor razonable. Para este estudio, se examinó la estabilidad y la uniformidad de la dosis de comprimidos de yoduro de potasio (KI) de 130 mg mezclados con varias bebidas. Los comprimidos se disolvieron en agua para obtener 65 mg KI/5 mL o 32,5 mg KI/5 mL de soluciones madre.
La uniformidad de la dosis se determinó mezclando una cucharadita de solución madre de KI (65 mg/5 ml) con una cucharadita de agua. Dos analistas repitieron el procedimiento cinco veces cada uno. La cantidad media (±1SD) de KI por cucharadita (o envase dispensador de medicamentos) fue de 32,0 (±2,6) mg.
Los resultados muestran que el procedimiento para mezclar KI en agua es aceptable para la administración de ¼ de comprimido (Intervalo: 88% -112% de la cantidad deseada).
Se evaluó la estabilidad a siete días en nevera (2-8 ºC) de KI añadido a cada una de las siguientes preparaciones: agua, jugo de naranja, soda (cola), jarabe simple con sabor a frambuesa, leche baja en grasa, leche chocolatada baja en grasa y fórmula para bebés. Los resultados de las pruebas de recuperación1 y estabilidad de mezclas KI se muestran en la Tabla 1.
Tabla 1: Recuperación y estabilidad de KI (comprimido de 130 mg) mezclado con varias bebidas.
Se observaron buenas recuperaciones originales (todas >recuperación del 97%) y estabilidad a los 7 días (todas >recuperación del 97%) (refrigeradas, entre 2 y 8 ºC) para los comprimidos de KI disueltos en agua y mezclados con las siete bebidas.
La recuperación es la proporción (expresada como porcentaje) de la cantidad de fármaco activo.
