Resultados
Cuarenta y cuatro pacientes fueron aleatorizados para recibir tratamiento. Desde el valor basal hasta el punto final, significativo (P < 0.05) se observaron descensos en los niveles de glucosa plasmática en ayunas, los niveles de glucosa posprandial a 2 horas y la curva de AUC de glucosa en todos los grupos de tratamiento. Los niveles de HbA1c también disminuyeron significativamente (P < 0,001) en los 4 grupos de tratamiento. El peso disminuyó significativamente (P < 0,05)en los grupos de 40 y 80 µg / d. Se observaron niveles detectables de exenatida entre 12 y 24 horas después de la colocación del ITCA 650, que alcanzaron el estado estacionario a las 24 horas y luego permanecieron relativamente estables durante un período de meseta hasta la extracción del dispositivo el día 29. Los niveles de exenatida disminuyeron a niveles indetectables dentro de las 24 horas posteriores a la eliminación del ITCA 650. Las reacciones adversas más frecuentes fueron náuseas, disminución del apetito y vómitos; estos fueron transitorios y en su mayoría de gravedad leve o moderada. Los efectos adversos locales leves relacionados con el proceso de curación fueron frecuentes en el lugar de colocación, pero disminuyeron después de 1 semana. Doce pacientes desarrollaron anticuerpos antiexenatídicos; sin embargo, la farmacocinética de ITCA 650 no se alteró en comparación con aquellos que no desarrollaron anticuerpos.
