El ketorolaco intranasal es superior al placebo y no inferior al sumatriptán intranasal para el tratamiento abortivo agudo de la migraña moderada a grave, según los datos publicados en la edición de febrero de Headache. El ketorolaco intranasal puede ser apropiado para pacientes cuyas náuseas dificultan el uso de medicamentos orales, y la formulación también ofrece una alternativa efectiva para pacientes que no pueden o no quieren usar un aerosol nasal de triptan, según los autores.
La investigación sugiere que el cetorolaco parenteral puede ser tan efectivo o más efectivo que ciertos triptanos y otras terapias abortivas agudas. Sin embargo, ningún estudio previo había comparado directamente el ketorolaco intranasal con cualquier tratamiento específico para la migraña.
Aruna S. Rao, MD, Instructor de Neurología en la Facultad de Medicina de la Universidad Johns Hopkins en Baltimore, y sus colegas llevaron a cabo un ensayo prospectivo, doble ciego y doble maniquí en un centro de dolor de cabeza ambulatorio en Baltimore de marzo de 2013 a diciembre de 2014. Los pacientes elegibles tenían 18 años o más, tenían antecedentes de migraña episódica durante al menos un año y tuvieron de dos a 10 ataques de migraña por mes.
Los participantes fueron aleatorizados en grupos de igual tamaño a una de las seis secuencias de aerosol nasal de ketorolaco (31,5 mg), aerosol nasal de sumatriptán (20 mg) y placebo. Cada participante trató tres ataques de migraña de moderada a grave y recibió un tratamiento diferente para cada ataque. Durante las 48 horas siguientes al uso de cada tratamiento, los pacientes utilizaron una escala de cuatro puntos para evaluar la gravedad de la cefalea, los síntomas asociados a la migraña y la discapacidad.
El resultado primario del estudio fue un alivio de la cefalea de dos horas. Los resultados secundarios incluyeron dos horas de libertad del dolor, dos horas de ausencia de síntomas asociados a la migraña, ausencia de alodinia, discapacidad y alivio del dolor sostenido de 24 y 48 horas y libertad del dolor sostenido.
En total, 72 participantes fueron aleatorizados, 54 utilizaron al menos una dosis del medicamento del estudio y 49 trataron tres ataques. Se analizaron un total de 152 ataques. La edad media de los pacientes fue de 36 años. Aproximadamente el 80% de los pacientes eran caucásicos y el 98% eran mujeres.
Aproximadamente el 73% de los pacientes tratados con ketorolaco tuvieron un alivio del dolor de dos horas, en comparación con el 69% de los pacientes tratados con sumatriptán y el 39% de los controles. Por lo tanto, el ketorolaco y el sumatriptán fueron superiores al placebo. Además, el 43% de los pacientes tratados con ketorolaco tuvieron dos horas de libertad para el dolor, en comparación con el 37% de los pacientes tratados con sumatriptán y el 18% de los controles. El ketorolaco y el sumatriptán fueron superiores al placebo en cuanto al tiempo hasta el alivio del dolor, la ausencia de fotofobia durante dos horas y el alivio sostenido del dolor durante dos a 24 horas. Solo el ketorolaco fue superior al placebo para estar libre de náuseas y fonofobia durante dos horas, de dos a 24 horas de estar libre de dolor sostenido, de dos a 48 horas de estar libre de dolor sostenido y de dos a 48 horas de estar libre de dolor sostenido.
Los investigadores no encontraron diferencias estadísticamente significativas en la ausencia de alodinia durante dos horas en participantes tratados con ketorolaco o sumatriptán, en comparación con placebo. En las primeras dos horas después del tratamiento del estudio, los participantes que usaron ketorolaco tuvieron un 61% menos de probabilidades, y los participantes que usaron sumatriptán tuvieron un 53% menos de probabilidades de usar medicamentos de rescate, en comparación con el placebo. Los efectos adversos más frecuentes notificados para el ketorolaco y el sumatriptán fueron ardor nasal y un sabor inusual. Ambos fueron de leves a moderados en la mayoría de los pacientes.
—Erik Greb
