Kastle Therapeutics ha adquirido los derechos globales para desarrollar y comercializar el medicamento comercializado Kynamro® (mipomersen sódico) inyectable de Ionis Pharmaceuticals por hasta más de 9 95 millones.
Kynamro está indicado como tratamiento para una forma rara de hipercolesterolemia familiar homocigótica (HoFH) con colesterol alto.
El acuerdo marca la primera adquisición de Kastle desde que se formó el año pasado. Kastle se centra en la adquisición, el desarrollo y la comercialización de productos farmacéuticos dirigidos a enfermedades con altas necesidades médicas insatisfechas.
«Kynamro encaja perfectamente con nuestra estrategia», dijo el presidente de Kastle, Bryan Stuart, en un comunicado. «Con Kynamro, Kastle tiene como objetivo llevar una terapia de enfermedades raras establecida a más pacientes en los Estados Unidos y otras regiones a través de la búsqueda de indicaciones adicionales y aprobaciones regulatorias en todo el mundo.»
Ionis, que cambió su nombre en diciembre de 2015 de Isis Pharmaceuticals, había estado buscando una alternativa de comercialización desde enero, cuando rescindió su acuerdo de licencia con Sanofi, una compañía de Genzyme, para comercializar Kynamro: «Hemos estado decepcionados con el rendimiento de Genzyme durante bastante tiempo», dijo Sarah Boyce, CBO de Ionis, al San Diego Union—Tribune en ese momento.
En la declaración de hoy, Boyce agregó que Kastle ha comenzado iniciativas para identificar nuevos pacientes para llevar a la terapia en los Estados Unidos y planea buscar la aprobación de comercialización en otros países.
«Creemos que Kastle Therapeutics tiene la experiencia, los recursos financieros y la iniciativa para maximizar el valor comercial de Kynamro», dijo Boyce. «El equipo de gestión de Kastle aporta su experiencia en la comercialización de medicamentos huérfanos para enfermedades raras que, combinado con su capacidad de ser ágil y centrado, tiene el potencial de mejorar en gran medida la marca Kynamro.»
Kynamro está indicado como un complemento de medicamentos hipolipemiantes y dieta para reducir el colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C), la apolipoproteína B (apo B), el colesterol total (TC) y el colesterol de lipoproteínas de no alta densidad (no HDL-C) en pacientes con HoFH.
Kynamro está diseñado para trabajar reduciendo el LDL-C a través de la prevención de la formación de lipoproteínas aterogénicas. Kynamro bloquea la producción de apo B, la proteína que proporciona el núcleo estructural para LDL y otras partículas aterogénicas.
Kastle acordó pagar a Ionis 1 15 millones por adelantado, otros $10 millones con vencimiento el 3 de mayo de 2019 y hasta 7 70 millones en pagos vinculados al logro de hitos de ventas. A partir de 2017, Kastle pagará las regalías de Ionis en las ventas globales de Kynamro en el rango de porcentaje medio a bajo para adolescentes.
Sin embargo, Genzyme ganará el 3% de los pagos en efectivo que Ionis recibe de Kastle, hasta 2 2.85 millones, más una regalía del 3% sobre las ventas de Kynamro.
