Janumet XR Efectos secundarios

Nombre genérico: metformina / sitagliptina

Revisado médicamente por Drugs.com. Última actualización el 25 de septiembre de 2020.

• Consumidor
• Profesional

Nota: Este documento contiene información sobre los efectos secundarios de metformina / sitagliptina. Es posible que algunas de las formas de dosificación enumeradas en esta página no se apliquen al nombre de marca Janumet XR.

En resumen

Los efectos secundarios comunes de Janumet XR incluyen: acidosis láctica. Otros efectos secundarios incluyen: náuseas. Vea a continuación una lista completa de efectos adversos.

Para el Consumidor

Se aplica a metformina / sitagliptina: comprimido oral, comprimido oral de liberación prolongada

Efectos secundarios que requieren atención médica inmediata

Junto con sus efectos necesarios, la metformina / sitagliptina puede causar algunos efectos no deseados. Aunque no se pueden producir todos estos efectos adversos, si se producen, pueden necesitar atención médica.

Consulte con su médico inmediatamente si se produce alguno de los siguientes efectos adversos mientras toma metformina / sitagliptina:

Menos común

• Ansiedad
• visión borrosa
• escalofríos
• sudores fríos
• confusión
• piel fría y pálida
• depresión
• mareos
• latidos cardíacos rápidos
• dolor de cabeza
• aumento del hambre
• pérdida de conciencia
• nubosidad mental
• náuseas
• pesadillas
• no pensar con claridad
• convulsiones
• temblores
• dificultad para hablar
• cansancio o debilidad inusual

Raro

• Disminuido apetito
• diarrea
• respiración rápida y superficial
• sensación general de malestar
• dolor muscular o calambres
• somnolencia
• malestar estomacal

Incidencia no conocida

• Ampollas, descamación o desprendimiento de la piel
• orina oscura
• urticaria o ronchas, picazón o erupción cutánea
• hinchazón grande, similar a una colmena en la cara, los párpados, los labios, la lengua, la garganta, las manos, las piernas, los pies u órganos sexuales
• pérdida de apetito
• dolores en el estómago, lateral o abdominal, posiblemente irradiando a la espalda
• hinchazón o hinchazón de los párpados o alrededor de los ojos, la cara, los labios o la lengua
• lesiones rojas de la piel, a menudo con un centro púrpura
• dolor articular intenso
• llagas, úlceras o manchas blancas en la boca o en los labios
• vómitos
• ojos o piel amarillos

Efectos secundarios que no requieren atención médica inmediata

Pueden aparecer algunos efectos secundarios de metformina / sitagliptina que normalmente no requieren atención médica. Estos efectos secundarios pueden desaparecer durante el tratamiento a medida que su cuerpo se adapta al medicamento. Además, es posible que su profesional de la salud pueda informarle sobre formas de prevenir o reducir algunos de estos efectos secundarios.

Consulte con su profesional de la salud si alguno de los siguientes efectos secundarios continúa o es molesto o si tiene alguna pregunta sobre ellos:

Más común

• Hinchazón o sensación de plenitud
• exceso de aire o gas en el estómago o los intestinos
• indigestión
• falta o pérdida de fuerza
• dolores musculares
• gases que pasan
• dolor de garganta
• congestión nasal o secreción nasal
• vómitos

Para profesionales sanitarios

Se aplica a metformina / sitagliptina: comprimido oral, comprimido oral de liberación prolongada

Metabólico

Metformina-sitagliptina:

Muy frecuentes (10% o más): Hipoglucemia (13.8% cuando se combina con sulfonilurea; 10,9% cuando se combina con insulina)

Frecuentes (1% a 10%): Hipoglucemia, disminución de los niveles de vitamina B12 sin manifestaciones clínicas y raramente asociada con anemia

Raras (menos del 0,1%): Acidosis láctica debida a metformina

Sitagliptina:

Poco frecuentes (0,1% a 1%): Hipoglucemia

Metformina:

Frecuentes (1% a 10%): Hipoglucemia (5% o más cuando se combina con gliburida)

Poco frecuentes (0,1% a 1%): Hipoglucemia

Muy raras (menos del 0,01%): Acidosis láctica, deficiencia de vitamina B12

En pacientes tratados con metformina, la incidencia de acidosis láctica ha sido de aproximadamente 1,5 casos por 10.000 pacientes / año. El riesgo de acidosis láctica ha sido particularmente alto en pacientes con insuficiencia renal subyacente y, en raras ocasiones, en pacientes con función renal normal. La enfermedad cardiovascular o hepática concomitante, la sepsis y la hipoxia también han aumentado el riesgo de acidosis láctica.

Los signos y síntomas de acidosis grave pueden incluir vómitos, dolor abdominal, náuseas, disnea, hipotermia, hipotensión y bradicardia.

El tratamiento a largo plazo con metformina se ha asociado con una disminución de la absorción de vitamina B12. Se notificaron casos de malabsorción de vitamina B12, debido a la deficiencia de factores intrínsecos y posiblemente otros mecanismos, en hasta el 30% de los pacientes tratados. Se ha presentado anemia megaloblástica. La disminución de los niveles de vitamina B12 parece ser reversible con la interrupción de la suplementación con metformina o vitamina B12.

Gastrointestinal

Frecuentes (1% a 10%): Diarrea, náuseas, flatulencia, vómitos

Poco frecuentes (0,1% a 1%): Estreñimiento, dolor abdominal superior, sequedad de boca

Notificaciones postcomercialización: Indigestión, malestar abdominal, dispepsia, dolor abdominal, pancreatitis aguda (incluyendo pancreatitis hemorrágica y necrotizante mortal y no mortal), ulceración de la boca, estomatitis

Metformina:

Muy frecuentes (10% o más): Náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal, pérdida de apetito

Sitagliptina:

Raras (menos de 0,1%): Pancreatitis

Sistema nervioso

Metformina-sitagliptina:

Frecuentes (1% a 10%): Cefalea

Poco frecuentes (0.1% a 1%): Somnolencia

Frecuencia no reportado: Astenia

Metformina:

Común (de 1% a 10%): sabor metálico

Respiratoria

Común (de 1% a 10%): infecciones del tracto respiratorio Superior, nasofaringitis, pharyngolaryngeal dolor, bronquitis, sinusitis, gripe

posterior a la comercialización, informes: Enfermedad pulmonar intersticial

Hipersensibilidad

Frecuencia no reportado: reacciones de Hipersensibilidad incluyendo anafilaxia

Hepática

Metformina-sitagliptina:

informes Postcomercialización: Elevación de enzimas hepáticas

Metformina:

Muy raras (menos de 0,01%): Trastornos de la función hepática, hepatitis

Renal

Frecuencia no notificada: Insuficiencia renal, insuficiencia renal aguda (a veces que requiere diálisis)

Musculoesquelética

Entre octubre de 2006 y diciembre de 2013, se han notificado treinta y tres casos de artralgia grave a la Base de datos del Sistema de Notificación de Eventos Adversos de la FDA. Cada caso involucró el uso de 1 o más inhibidores de la dipeptidil peptidasa-4 (DPP-4). En todos los casos, se informó de una reducción sustancial en el nivel de actividad previa, 10 pacientes fueron hospitalizados debido a dolor articular incapacitante. En 22 casos, los síntomas aparecieron en el plazo de 1 mes desde el inicio del tratamiento, en 23 casos los síntomas se resolvieron menos de 1 mes después de la interrupción del tratamiento. Se notificó una nueva exposición positiva en 8 casos, de los cuales 6 incluyeron el uso de un inhibidor diferente de la DPP-4. Sitagliptina tuvo el mayor número de casos notificados (n=28), seguida de saxagliptina (n=5), linagliptina (n=2), alogliptin (n=1), y vildagliptina (n=2).

Frecuentes (del 1% al 10%): Artralgia

Informes post-comercialización: Mialgia, dolor en las extremidades, dolor de espalda, rabdomiolisis

General

Frecuentes (1% a 10%): Edema periférico

Dermatológico

Informes post-comercialización: Angioedema, erupción cutánea, urticaria, prurito, vasculitis cutánea, trastornos exfoliativos de la piel, incluido el síndrome de Steven-Johnson

Metformina:

Muy raros (menos del 0,01%): Urticaria, eritema, prurito

Hematológicos

En aproximadamente el 7% de los pacientes se ha notificado una disminución de los niveles séricos de vitamina B12, sin manifestaciones clínicas (rara vez anemia megaloblástica). La reducción de los niveles de vitamina B12 puede deberse a la interferencia con la absorción de vitamina B12 del complejo del factor intrínseco B12 y parece ser rápidamente reversible con la interrupción de la suplementación con metformina o vitamina B12.

Raras (menos de 0,1%): Anemia megaloblástica