Por Jessica Pyhtila, PharmD, BCGP, BCPS
Los antibióticos se usan comúnmente para el acné femenino adulto, que afecta principalmente a las mujeres mayores de 25 años. Dada la epidemia mundial de resistencia a los antibióticos y las necesidades crónicas de tratamiento de la población de acné femenino adulto, los investigadores llevaron a cabo un estudio sobre el uso de crema tópica de ketoconazol para tratar el acné femenino adulto leve (1).
El estudio, publicado en el Journal of Dermatology, eligió el ketoconazol debido a sus propiedades antiinflamatorias y antiandrogénicas. Además, los investigadores observaron que el ketoconazol tiene eficacia en trastornos de la piel como la dermatitis seborreica, que están vinculados a la misma Malassezia spp que desempeña un papel en el acné femenino adulto. Además, el ketoconazol mostró actividad in vitro incluso contra Cutibacterium acnes resistente a los antibióticos, que también está implicado en el acné femenino adulto.
El ensayo fue un estudio paralelo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo en un único centro de atención terciaria en Tailandia entre agosto de 2017 y diciembre de 2018.
Los pacientes eran elegibles si eran mujeres mayores de 25 años con acné facial femenino adulto leve, definido como una puntuación de 2 en la Escala Global de Gravedad del Acné. Se excluyó a las pacientes que habían recibido tratamiento tópico para el acné durante 2 semanas o más antes del estudio, tratamiento sistémico para el acné durante 4 semanas o más antes del estudio, otros subtipos de acné, erupción facial o afecciones cutáneas relacionadas con el acné, menstruación irregular o síndrome de ovario poliquístico, alergia al ketoconazol, embarazo o lactancia. El resultado primario fue el cambio porcentual en el recuento de acné entre los grupos y fue evaluado por un dermatólogo.
Después de la inscripción, los pacientes se sometieron a un período de lavado de 2 semanas para estandarizar un régimen de cuidado de la piel no medicado que fue proporcionado por los investigadores. La evaluación basal se realizó 14 días después del último período menstrual para minimizar el impacto de las fluctuaciones hormonales. Los pacientes fueron aleatorizados en una proporción de 1:1 a crema tópica de ketoconazol al 2% o crema de placebo durante 8 semanas. Al final de las 8 semanas, los pacientes continuaron con el régimen de cuidado de la piel no medicado suministrado durante 2 semanas adicionales. El acné de los pacientes se evaluó al inicio y en las semanas 2, 4, 8 y 10.
El estudio no mostró diferencia entre el recuento de acné en los grupos. Sin embargo, los pacientes tratados con ketoconazol mostraron una mejoría global y estadísticamente significativa de sus síntomas clínicos en comparación con placebo, alcanzándose el efecto máximo a las 6 semanas de tratamiento continuado. En particular, estos efectos se limitaron a la mejora del acné en la cara. El área sub-mandibular, que también fue evaluada, no mostró esta mejoría. No se notificaron efectos adversos graves. Los efectos secundarios más comunes de la crema de ketoconazol fueron picazón y piel seca. Por lo tanto, los investigadores recomiendan un papel para la crema tópica de ketoconazol al 2% en el tratamiento del acné femenino adulto leve.
