Klaron

PRECAUCIONES

General

Solo para uso externo. Manténgase alejado de los ojos. Si se produce irritación, debe interrumpirse el uso del producto e instituirse el tratamiento adecuado. Durante el tratamiento a largo plazo, se debe observar cuidadosamente a los pacientes para detectar una posible irritación o sensibilización local. Pueden producirse reacciones de hipersensibilidad cuando se vuelve a administrar una sulfonamida independientemente de la vía de administración, y puede producirse sensibilidad cruzada entre diferentes sulfonamidas. La sulfacetamida sódica puede causar enrojecimiento y descamación de la piel. Se debe tener especial precaución si las zonas de piel afectada a tratar están desnudas o desgastadas.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Carcinogénesis, Mutagénesis y Alteración de la fertilidad

No se han realizado estudios a largo plazo en animales para evaluar el potencial carcinogénico.

Embarazo

Categoría C: No se han realizado estudios de reproducción en animales con la loción Klaron® (loción de sulfacetamida sódica). Tampoco se sabe si la loción Klaron (loción de sulfacetamida sódica) puede causar daño fetal cuando se administra a una mujer embarazada o puede afectar la capacidad de reproducción. La loción Klaron (loción de sulfacetamida sódica) se debe administrar a una mujer embarazada solo si es claramente necesario.

Kernicterus puede ocurrir en el recién nacido como resultado del tratamiento de una mujer embarazada a término con sulfonamida administrada por vía oral. No hay estudios adecuados y bien controlados de la loción Klaron (loción de sulfacetamida sódica) en mujeres embarazadas, y no se sabe si las sulfonamidas aplicadas tópicamente pueden causar daño fetal cuando se administran a una mujer embarazada.

Madres lactantes

Se desconoce si la sulfacetamida sódica se excreta en la leche materna tras el uso tópico de la loción Klaron (loción de sulfacetamida sódica). Las sulfonamidas administradas sistémicamente son capaces de producir kernicterus en los bebés de mujeres lactantes. Se ha notificado que se eliminan pequeñas cantidades de sulfonamidas administradas por vía oral en la leche materna. Debido a que muchos medicamentos se excretan en la leche materna, se debe tener precaución al recetarlos a las mujeres lactantes.

Uso pediátrico

No se ha establecido la seguridad y eficacia en pacientes pediátricos menores de 12 años.

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