Discussion
Se encontró un aumento pequeño pero estadísticamente significativo en la ira autoinformada en pacientes con LEV en monoterapia y politerapia en comparación con pacientes con otros DEA. Alrededor de la mitad de todos los pacientes con LEV informaron que la ira a veces o siempre era un problema. La depresión no se asoció significativamente con LEV. Los ensayos regulatorios sugirieron que el efecto influenciado por LEV. Se notificaron síntomas como agitación, hostilidad, ansiedad, apatía, labilidad emocional, despersonalización y depresión en el 13,3% de los pacientes que tomaron LEV y su medicación estándar DEA, en comparación con el 6,2% de los pacientes que tomaron placebo y su medicación estándar DEA.7 Los ensayos reglamentarios no son ideales para determinar los efectos adversos en el comportamiento, ya que a menudo se excluye de los ensayos a los pacientes que toman antidepresivos y tranquilizantes importantes. LEV se ha asociado con la ira. Muchos estudios informaron irritabilidad, ira, agitación,comportamiento agresivo y depresión en pacientes que tomaban LEV ,1-4, 8, pero la incidencia de estos efectos adversos se consideró relativamente baja, con un 12-15%.1 En nuestro estudio, la prevalencia de ira autoinformada fue mucho mayor. Hay una serie de explicaciones posibles; los médicos pueden no estar al tanto de los cambios de humor relativamente sutiles, pueden no informarlos o los pacientes pueden sentirse demasiado avergonzados para informar espontáneamente de la ira. En un estudio pequeño previo que utilizó el LAEP, también encontramos una prevalencia inquietantemente alta de efectos adversos autoinformados, lo que sugiere que la carga de tomar DEA es quizás mucho mayor que la que asumen ampliamente los médicos.9 Este estudio también mostró que, incluso en monoterapia, el LEV no se toleraba mejor en general que el DEA más antiguo, pero tenía un perfil de efectos adversos diferente. Se informó de que los sentimientos de ira siempre ocurrieron en el 33% de los pacientes con LEV, en comparación con el 19% con valproato de sodio, el 16% con carbamazepina y el 15% LTG, de acuerdo con nuestro estudio actual (9). Que la ira es un problema particular en LEV también ha sido sugerido por un estudio prospectivo aleatorio que compara LEV con LTG.10
LEV es un DEA muy inusual con un modo de acción probablemente único y es posiblemente uno de los nuevos DEA más efectivos. LEV tiene un buen perfil de efectos adversos. Hay baja toxicidad hepática y falta de reacciones alérgicas cutáneas. Es probable que el LEV tenga un bajo riesgo teratogénico. Además, LEV no tiene interacciones con la píldora anticontraceptiva, 11-13 LEV seguirá siendo un DEA importante y potencialmente incluso se convertirá en un medicamento de primera línea en algunos síndromes epilépticos, como la epilepsia mioclónica juvenil en mujeres. Dicho esto, es importante aconsejar a las PWE sobre el potencial de los cambios afectivos, en particular los estados de ánimo agresivos.
En nuestro estudio observacional no ciego sobre los efectos del LEV en el estado de ánimo, no pudimos excluir todos los factores de confusión. La información provino de los pacientes directamente y no como en la costumbre convencional a través de un médico. Por lo tanto, nuestro estudio se basó críticamente en la veracidad de los pacientes. Además, la dosis mediana de algunos fármacos, como valproato de sodio, LTG, topiramato y zonisamida, fue mayor en los pacientes que recibieron LEV que en los que no recibieron LEV. También hubo una tendencia a que los pacientes con LEV estuvieran menos libres de convulsiones (tabla 1). LEV se utilizó como fármaco de segunda (o tercera) línea en aquellos pacientes con convulsiones más difíciles de controlar. Es probable que esto haya introducido sesgos y haya afectado a nuestros hallazgos. Dicho esto, nuestros datos reflejan la práctica clínica actual. Hay una serie de preguntas sin respuesta que podrían abordarse en estudios futuros. Estos incluyen el efecto del LEV sobre los cambios afectivos en pacientes hospitalizados en monoterapia con epilepsia relativamente leve, el efecto del LEV sobre la ira en pacientes con epilepsia sintomática y esclerosis hipocampal y el efecto del LEV sobre la ira en pacientes que toman LEV y topiramato o zonisamida.
Hay que tener en cuenta que hemos elegido analizar LEV de forma selectiva a partir de nuestro grupo de datos. Es probable que el análisis de otros DEA también revele problemas en una o más áreas cubiertas por el LAEP. Además, el riesgo de efectos adversos debe sopesarse cuidadosamente con el riesgo de convulsiones. Se debe animar a los pacientes a tomar su medicación. Después de todo, la mitad de todos los pacientes con LEV no reportaron enojo. Sin embargo, debemos ser conscientes de este problema potencial.
