Viagra Herbal y Óxido Nítrico: ¿Qué tan difícil es la Evidencia?

Hay una serie de otros suplementos dietéticos que pretenden mejorar la función sexual. Algunos de estos pueden ser de modesto beneficio, pero la evidencia es débil. Algunos de estos agentes pueden ser peligrosos, en particular para los muchos pacientes con disfunción eréctil que también tienen enfermedad arterial coronaria conocida u oculta. La Administración de Alimentos y Medicamentos ha prohibido varios de estos productos, algunos de los cuales contienen inhibidores de la PDE-5 . Es importante saber que la regulación de los suplementos no es tan rigurosa como la de los productos farmacéuticos. Los fabricantes están obligados a seguir las normas de buenas prácticas de fabricación (GMP, por sus siglas en inglés) promulgadas por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés). Estas regulaciones requieren que el producto cumpla con las especificaciones de pureza. Sin embargo, los fabricantes no necesitan la aprobación de la FDA antes de salir al mercado con su producto. Una vez que el producto está en el mercado, la FDA es responsable de controlar su seguridad y, si es necesario, puede tomar medidas correctivas (p. ej. emitir una advertencia o exigir que el producto sea retirado del mercado).

Las afirmaciones hechas por los distribuidores del suplemento dietético están reguladas por la Ley de Educación para la Salud de los Suplementos Dietéticos (DSHEA) de 1994, que permite al distribuidor hacer afirmaciones de estructura o función, pero prohíbe las afirmaciones relacionadas con el tratamiento de una enfermedad. Por ejemplo, un fabricante de un suplemento de calcio puede sostener que el producto promueve la salud ósea, pero no puede afirmar que sea útil para el tratamiento de la osteoporosis. También deben incluir un descargo de responsabilidad de que la FDA no ha evaluado la reclamación. Las afirmaciones que las compañías de alimentos saludables hacen sobre sus productos generalmente se basan en investigaciones realizadas por otras partes, con frecuencia científicos de universidades que no están afiliadas o respaldadas por las compañías de alimentos saludables. Debido a que no realizan su propia investigación, estas empresas pueden vender sus productos a un costo más bajo (lo cual es bueno para el consumidor). Pero debido a que no apoyan la investigación, generalmente no desarrollan terapias sustancialmente nuevas o más efectivas (lo cual no es bueno para el consumidor), y generalmente no someten sus productos a pruebas rigurosas, que es una de las razones por las que la comunidad médica es escéptica de los suplementos dietéticos. Finalmente, como se puede imaginar, debido a la cantidad de productos en el mercado y las limitaciones del presupuesto de la FDA, es difícil proporcionar una supervisión exhaustiva con respecto a la seguridad de estos productos una vez que están en el mercado.

Los suplementos dietéticos para la función sexual incluyen ginseng rojo coreano (Panax ginseng), yohimbe, Epimedium (hierba de cabra en celo), DHEA (dehidroepiandrosterona, un precursor de la testosterona), antioxidantes (vitamina E, folato y zinc), ginkgo y L-arginina. El ginseng es una hierba a menudo elaborada como té, y se ha empleado como un remedio chino tradicional para diversos trastornos. Pequeños estudios de ginseng sugieren que la hierba es segura y tiene un beneficio modesto para las personas con disfunción eréctil . El epimedium es otra medicina tradicional china para la disfunción eréctil que contiene un principio activo (icariina) con actividad inhibidora de la PDE-5 . Sin embargo, ningún ensayo clínico aleatorizado ha evaluado la seguridad o la eficacia. El yohimbe se deriva de la corteza de un árbol perenne de África Occidental que contiene una variedad de productos químicos farmacológicamente activos. El principal grupo activo es la yohimbina, un antagonista adrenérgico alfa 2. Existe evidencia preclínica y cierta experiencia clínica que indica que la yohimbina puede mejorar la función sexual . Sin embargo , la yohimbina puede aumentar la frecuencia cardíaca y la presión arterial, lo que es de particular preocupación para las personas con enfermedad cardiovascular (común en hombres con disfunción eréctil). La justificación para el uso de DHEA es que esta sustancia química es un precursor de la testosterona. Sin embargo, hay poca evidencia de la eficacia de la DHEA . Para el caso, la literatura que apoya el uso de testosterona farmacéutica para la disfunción eréctil es mixta .

Las vitaminas antioxidantes pueden reducir el estrés oxidativo y, por lo tanto, preservar el NO de la inactivación oxidativa para mejorar la vasodilatación dependiente del endotelio . Del mismo modo, el gingko puede preservar el NO de la degradación oxidativa para mejorar la reactividad vascular. La L-arginina es el precursor del NO, proporcionando una justificación para su administración en la disfunción eréctil. El nivel de evidencia de que un suplemento dietético puede mejorar la producción de NO es posiblemente el más fuerte para la L-arginina, sin embargo, quedan preguntas sobre la eficacia y la seguridad. Para obtener más información sobre los otros suplementos dietéticos, las buenas fuentes de información incluyen el Centro Nacional de Medicina Complementaria y Alternativa (NCCAM) y la Oficina de Suplementos Dietéticos .

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