Kastle Therapeutics on hankkinut maailmanlaajuiset oikeudet kehittää ja kaupallistaa Ionis Pharmaceuticalsin markkinoille saattamaa Kynamro® – injektiota (mipomersen sodium)jopa 95 miljoonalla dollarilla.
Kynamro on tarkoitettu harvinaisen korkean kolesterolin, homotsygoottisen familiaalisen hyperkolesterolemian (HoFH) hoitoon.
kauppa on Kastlen ensimmäinen yrityskauppa sen jälkeen, kun se muodostettiin viime vuonna. Kastle keskittyy sellaisten lääkkeiden hankkimiseen, kehittämiseen ja kaupallistamiseen, jotka on suunnattu sellaisiin sairauksiin, joilla on suuri täyttämätön lääketieteellinen tarve.
”Kynamro sopii strategiaamme täydellisesti”, Kastlen puheenjohtaja Bryan Stuart sanoi lausunnossaan. ”Kynamron avulla Kastle pyrkii tuomaan vakiintuneen harvinaisten sairauksien hoidon yhä useammille potilaille Yhdysvalloissa ja muilla alueilla pyrkimällä lisäaiheisiin ja viranomaishyväksyntöihin maailmanlaajuisesti.”
Ionis-joka muutti nimensä joulukuussa 2015 Isis Pharmaceuticalsista—oli hakenut kaupallistamisvaihtoehtoa tammikuusta lähtien, kun se irtisanoi lisenssisopimuksensa Genzyme-yhtiön Sanofin kanssa Kyamron kanssamarkkinoimiseksi: ”olemme olleet pettyneitä Genzymen suorituskykyyn jo pitkään”, Ionis CBO Sarah Boyce kertoi tuolloin San Diego Union-Tribunelle.
tämänpäiväisessä lausunnossaan Boyce lisäsi, että Kastle on aloittanut aloitteita uusien potilaiden tunnistamiseksi, jotta heidät voitaisiin tuoda hoitoon Yhdysvalloissa, ja aikoo tavoitella myyntilupaa muissa maissa.
”uskomme Kastle Therapeuticsilla olevan asiantuntemusta, taloudellisia resursseja ja aloitekykyä Kynamron kaupallisen arvon maksimoimiseksi”, Boyce sanoi. ”Kastlen johtoryhmällä on asiantuntemusta harvinaisten sairauksien harvinaislääkkeiden markkinoinnissa, mikä yhdessä ketteryyden ja keskittymiskyvyn kanssa voi parantaa Kynamron brändiä huomattavasti.”
Kynamro on tarkoitettu lipidiarvoja alentavien lääkkeiden ja ruokavalion lisänä alhaisen tiheyden lipoproteiinikolesterolin (LDL-kolesteroli), apolipoproteiini B: n (apo B), kokonaiskolesterolin (TC) ja ei-korkean tiheyden lipoproteiinikolesterolin (ei HDL-C) pienentämiseksi HoFH-potilailla.
Kynamro on suunniteltu vähentämään LDL-kolesterolipitoisuutta estämällä aterogeenisten lipoproteiinien muodostumista. Kynamro estää apo B-proteiinin tuotannon, joka muodostaa LDL: n ja muiden aterogeenisten hiukkasten rakenteellisen ytimen.
Kastle suostui maksamaan Ionis $15 miljoonaa etukäteen, toinen $10 miljoonaa erääntyy toukokuussa 3, 2019, ja jopa $70 miljoonaa maksuja sidottu saavuttaa myynnin virstanpylväitä. Vuodesta 2017 alkaen Kastle maksaa Ionisille rojalteja Kynamron maailmanlaajuisesta myynnistä mid to low teen prosentuaalisesti.
kuitenkin 3% käteismaksuista, jotka Ionis saa Kastlelta—jopa 2,85 miljoonaa dollaria—plus 3% rojaltia Kynamron myynnistä—tulee Genzymen ansaitsemaan.