Isradipiinin teho varhaisen Parkinsonin taudin hoidossa

mukaan Ottamiskriteerit: – potilaat, joilla on varhainen idiopaattinen PD (vähintään kaksi kolmesta PD: n kardinaalimuotoisesta ilmentymästä). Jos vapinaa ei esiinny, tutkittavien oireiden yksipuolinen alkaminen ja jatkuva epäsymmetria – ikä on vähintään 30 vuotta PD – Hoehnin ja Yahr – vaiheen diagnosointihetkellä pienempi tai yhtä suuri kuin 2-PD-diagnoosi alle 3 vuotta. – Potilas ei saa dopaminergista hoitoa (levodopa, dopamiiniagonisti tai MAO-B – estäjät) ja oireenmukaista PD – hoitoa ei tiettävästi tarvita vähintään 3 kuukauteen lähtötilanteesta-amantadiinin ja/tai antikolinergien käyttö on sallittua, jos annos on vakaa 8 viikkoa ennen lähtötilannetta-jos potilas käyttää jotakin keskushermostoon vaikuttavaa lääkitystä (esim., bentsodiatsepiinit, masennuslääkkeet, unilääkkeet) hoidon tulee olla stabiili 30 päivää ennen lähtötilannekäyntiä – hedelmällisessä iässä olevat naiset voivat ilmoittautua, mutta heidän tulee käyttää luotettavaa ehkäisymenetelmää ja heillä tulee olla negatiivinen raskaustesti seerumissa seulontakäynnillä Poissulkukriteerit: – Potilaat, joilla on diagnosoitu epätyypillinen parkinsonismi-potilaat, jotka eivät halua tai eivät pysty antamaan tietoon perustuvaa suostumusta-altistuminen dopaminergiselle PD-hoidolle 60 päivän kuluessa ennen lähtötilannekäyntiä tai vähintään 3 kuukauden ajan aikaisemmin-kliinisesti merkitsevää ortostaattista hypotensiota tai ortostaattista hypotensiota seulonta-tai lähtötilannekäynnillä määriteltynä vähintään 20 mmHg: n systolisen verenpaineen muutokseksi ja vähintään 10 mmHg: n muutokseksi diastolisessa verenpaineessa istuma-asennosta seisomiseen 2 minuutin kuluttua tai lähtötilanteessa istumisen jälkeen alle 90/60 – Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta – kliinisesti merkittävä bradykardia – 2. tai 3. asteen eteis-kammiokatkos tai muu merkitsevä EKG – poikkeavuus, joka tutkijan mielestä vaarantaisi tutkimukseen osallistumisen-kliinisesti merkittävät poikkeamat seulontakäynnillä laboratoriotutkimuksissa tai EKG – muu tunnettu lääketieteellinen tai psyykkinen oheissairaus, joka tutkijan mielestä vaarantaisi tutkimukseen osallistumisen-aiempi altistuminen isradipiinille tai muille dihydropyridiini-kalsiumkanavan salpaajille 6 kuukauden kuluessa lähtötilanteesta – Koehenkilöt, jotka saivat enemmän kuin 2 samanaikaista verenpainelääkettä. Jos potilaalla on ollut hypertensio, sallitaan enintään 2 muuta verenpainelääkettä edellyttäen, että samanaikaisen Anti-HTN-hoidon annoksia voidaan pienentää/säätää tutkimuksen aikana BP-lukemien perusteella kuullen potilaan ensisijaista hoitajaa tai kardiologia. Samanaikaista kalsiuminestäjien käyttöä ei sallita lähtötilanteen käynnin jälkeen eikä tutkimuksen keston ajan-greippimehun, Ginkgo biloba, St. Mäkikuisma tai ginseng on kielletty seulontakäynnistä alkaen ja tutkimuksen ajaksi (koska ne häiritsevät isradipiinin metaboliaa) – klaritromysiinin, telitromysiinin ja erytromysiinin käyttö on kielletty seulontakäynnistä alkaen ja tutkimuksen keston ajan, koska klaritromysiinin, telitromysiinin tai erytromysiinin ja kalsiumkanavasalpaajien yhdistelmän on raportoitu liittyvän suurentuneeseen munuais – ja sydänvammariskiin-kognitiivisen toimintahäiriön esiintyminen, joka on määritelty Montrealin kognitiivisen arvioinnin (MoCA) pisteytyksessä alle 26 seulonta-potilaat, joilla oli kliinisesti merkitsevä masennus määritettynä Beck Depression Inventory II (BDI) – pisteytyksellä, joka oli suurempi kuin 15 seulontakäynnillä – aiempi altistuminen tyypillisille tai epätyypillisille psykoosilääkkeille tai muille dopamiinisalpaajille 6 kuukautta ennen lähtötasokäyntiä – aiempi tutkimuslääkkeen käyttö 30 päivää ennen seulontakäyntiä – anamneesissa ollut aivoleikkaus PD: n toteamiseksi – allergia/herkkyys isradipiinille tai sitä vastaavalle lumelääkkeelle tai niiden valmistemuodoille-raskaana oleva tai imettävä nainen

Vastaa

Sähköpostiosoitettasi ei julkaista.