Janumet XR-haittavaikutukset

yleisnimi: metformiini / sitagliptiini

Drugs.com. viimeksi päivitetty Sep 25, 2020.

• kuluttaja
• ammattilainen

Huomaa: Tämä asiakirja sisältää metformiiniin / sitagliptiiniin liittyviä haittavaikutuksia. Jotkut tällä sivulla luetelluista annosmuodoista eivät välttämättä koske tuotenimeä Janumet XR.

Yhteenvetona

Janumet XR: n yleisiä haittavaikutuksia ovat: maitohappoasidoosi. Muita haittavaikutuksia ovat: pahoinvointi. Katso alla kattava luettelo haittavaikutuksista.

kuluttajalle

koskee metformiinia / sitagliptiinia: suun kautta otettava tabletti, pitkävaikutteinen tabletti

välitöntä lääkärinhoitoa vaativat haittavaikutukset

tarvittavien vaikutustensa ohella metformiini / sitagliptiini voi aiheuttaa joitakin ei-toivottuja vaikutuksia. Vaikka kaikkia tässä lueteltuja haittavaikutuksia ei välttämättä ilmene, ne saattavat ilmetessään vaatia lääkärin hoitoa.

kerro välittömästi lääkärillesi, jos metformiini / sitagliptiini-hoidon aikana ilmenee jokin seuraavista haittavaikutuksista:

harvinaisempi

• ahdistuneisuus
• näön hämärtyminen
• vilunväristykset
• kylmähikoisuus
• viileä, kalpea iho
• masennus
• huimaus
• nopea sydämenlyönti
• päänsärky
• lisääntynyt nälkä
• tajunnan menetys
• mielen sameus
• pahoinvointi
• painajaiset
• ei ajattele selvästi

kohtaukset

• vapina
• epäselvä puhe
• epätavallinen väsymys tai heikkous

harvinainen

• vähentynyt ruokahalu
• ripuli
• nopea, pinnallinen hengitys
• yleinen epämukavuuden tunne
• lihaskipu tai kouristelu
• uneliaisuus
• vatsavaivat

ilmaantuvuus tuntematon

• ihon rakkulat, hilseily tai löystyminen
• tummunut virtsa
• nokkosihottuma tai haavauma, kutina tai ihottuma
• suuri, pesämäinen turvotus kasvoissa, silmäluomissa, huulissa, kielessä, kurkussa, käsissä, jaloissa, jaloissa tai sukupuolielimissä
• ruokahaluttomuus
• kipu vatsassa, kyljessä tai vatsassa, mahdollisesti säteilee selkä
• silmäluomien tai silmien, kasvojen, huulten tai kielen turvotus
• punaiset iholeesiot, usein purppurainen keskusta
• vaikea nivelkipu
• haavaumat, haavaumat tai valkoiset läiskät suussa tai huulissa
• oksentelu
• keltaiset silmät tai iho

haittavaikutukset, jotka eivät vaadi välitöntä lääkärinhoitoa

metformiinin / sitagliptiinin käytön yhteydessä saattaa esiintyä joitain sellaisia haittavaikutuksia, jotka eivät yleensä vaadi lääkärin hoitoa. Nämä haittavaikutukset saattavat hävitä hoidon aikana, kun elimistösi sopeutuu lääkkeeseen. Myös, terveydenhuollon ammattilainen voi kertoa tapoja ehkäistä tai vähentää joitakin näistä haittavaikutuksista.

kysy terveydenhuollon ammattilaiselta, jos jokin seuraavista haittavaikutuksista jatkuu tai on kiusallinen tai jos sinulla on kysyttävää niistä:

yleisempi

• turvonnut tai täyteläisyyden tunne
• ylimääräinen ilma tai kaasu vatsassa tai suolistossa
• ruoansulatushäiriöt
• voimattomuus tai voimattomuus
• lihassärky
• ohimenevä kaasu
• kurkkukipu
• tukkoinen tai vuotava nenä
• oksentelu

terveydenhuollon ammattilaisille

koskee metformiini / sitagliptiini: suun kautta otettava tabletti, suun kautta annettava pitkävaikutteinen tabletti

metabolinen

metformiini-sitagliptiini:

hyvin yleiset (10% tai enemmän): hypoglykemia (13.8% yhdistettynä sulfonyyliurean kanssa; 10, 9% yhdistettynä insuliiniin)

Yleinen (1% – 10%): hypoglykemia, B12-vitamiinipitoisuuden pieneneminen ilman kliinisiä oireita ja harvoin liittynyt anemiaan

harvinainen (alle 0, 1%): metformiinin aiheuttama maitohappoasidoosi

sitagliptiini:

melko harvinainen (0, 1% – 1%) hypoglykemia

metformiini:

yleinen (1% – 10%): hypoglykemia (5% tai enemmän yhdistettynä glyburidiin)

melko harvinainen (0, 1% – 1%): hypoglykemia

hyvin harvinainen (alle 0, 01%): Maitohappoasidoosi, B12-vitamiinin puutos

metformiinihoitoa saaneilla potilailla maitohappoasidoosin insidenssi on ollut noin 1, 5 tapausta 10 000 potilasvuotta kohti. Maitohappoasidoosin riski on ollut erityisen suuri potilailla, joilla on taustalla munuaisten vajaatoiminta ja harvoin potilailla, joiden munuaistoiminta on normaali. Myös samanaikainen sydän-tai maksasairaus, sepsis ja hypoksia ovat lisänneet maitohappoasidoosin riskiä.

vaikean asidoosin merkkejä ja oireita voivat olla oksentelu, vatsakipu, pahoinvointi, hengenahdistus, hypotermia, hypotensio ja bradykardia.

pitkäaikaiseen metformiinihoitoon on liittynyt B12-vitamiinin imeytymisen vähenemistä. B12-vitamiinin imeytymishäiriöitä, jotka johtuivat luontaisen tekijän puutoksesta ja mahdollisesti muista mekanismeista, raportoitiin jopa 30%: lla hoidetuista potilaista. Megaloblastista anemiaa on esiintynyt. B12-vitamiinitasojen lasku näyttää korjautuvan, kun metformiini-tai B12-vitamiinilisä lopetetaan.

ruoansulatuskanava

Yleinen (1% – 10%): ripuli, pahoinvointi, ilmavaivat, oksentelu

melko harvinainen (0, 1% – 1%): Ummetus, ylävatsakipu, suun kuivuminen

markkinoille tulon jälkeen raportit: ruoansulatushäiriöt, vatsavaivat, dyspepsia, vatsakipu, akuutti haimatulehdus (mukaan lukien kuolemaan johtava ja ei-fataali hemorraginen ja nekrotisoiva haimatulehdus), suun haavaumat, stomatiitti

metformiini:

Hyvin yleiset (vähintään 10%): pahoinvointi, oksentelu, ripuli, vatsakipu, ruokahaluttomuus

sitagliptiini:

harvinainen (alle 0, 1%): Haimatulehdus

hermosto

metformiini-sitagliptiini:

yleinen (1-10%): päänsärky

melko harvinainen (0.1%-1%): uneliaisuus

esiintymistiheys ei raportoitu: astenia

metformiini:

Yleinen (1% – 10%): metallin maku

hengitys

Yleinen (1% – 10%): ylähengitystieinfektiot, nasofaryngiitti, nielun ja kurkunpään kipu, bronkiitti, sinuiitti, influenssa

markkinoille tulon jälkeen raportit: interstitiaalinen keuhkosairaus

yliherkkyys

esiintymistiheys ei raportoitu: yliherkkyysreaktiot mukaan lukien anafylaksia

maksa

metformiini-sitagliptiini:

markkinoille tulon jälkeen raportit: Maksaentsyymiarvojen nousu

metformiini:

hyvin harvinainen (alle 0, 01%): maksan toimintahäiriöt, hepatiitti

munuaiset

esiintymistiheys ei raportoitu: munuaisten vajaatoiminta, akuutti munuaisten vajaatoiminta (joskus dialyysihoitoa vaativa)

muskuloskeletaalinen

lokakuun 2006 ja joulukuun 2013 välisenä aikana, kolmekymmentä-FDA: n haittatapahtumien raportointijärjestelmän tietokantaan on ilmoitettu kolme vaikeaa nivelkipua. Kussakin tapauksessa käytettiin vähintään 1: tä dipeptidyylipeptidaasi-4: n (DPP-4) estäjää. Kaikissa tapauksissa aikaisemman aktiivisuustason huomattavasta laskusta raportoitiin, 10 potilasta joutui sairaalaan invalidisoivan nivelkivun vuoksi. 22 tapauksessa oireet ilmaantuivat kuukauden kuluessa hoidon aloittamisesta ja 23 tapauksessa oireet hävisivät alle kuukauden kuluttua hoidon lopettamisesta. Positiivinen Uusi altistus raportoitiin 8 tapauksessa ja 6 tapauksessa, joissa käytettiin eri DPP-4-estäjää. Eniten raportoituja tapauksia oli sitagliptiinilla (n=28), jota seurasivat saksagliptiini (N=5), linagliptiini (n=2), alogliptiini (N=1) ja vildagliptiini (n = 2).

Yleinen (1% – 10%): Artralgia

markkinoille tulon jälkeen raportit: Myalgia, raajojen kipu, selkäkipu, rabdomyolyysi

yleinen

Yleinen (1%-10%): perifeerinen turvotus

dermatologinen

markkinoille tulon jälkeen raportit: angioedeema, ihottuma, urtikaria, kutina, ihon vaskuliitti, eksfoliatiiviset ihosairaudet mukaan lukien Steven-Johnsonin oireyhtymä

metformiini:

hyvin harvinainen (alle 0, 01%): Urtikariaa, punoitusta, kutinaa

hematologista

seerumin B12-vitamiinitason laskua ilman kliinisiä oireita (harvoin megaloblastista anemiaa) on raportoitu noin 7%: lla potilaista. B12-vitamiinitasojen lasku saattaa johtua B12: n sisäisen tekijäkompleksin aiheuttamasta häiriöstä B12: n imeytymisessä ja näyttää korjautuvan nopeasti, kun metformiini-tai B12-vitamiinilisä lopetetaan.

harvinainen (alle 0, 1%): megaloblastinen anemia