Protocol development and registration
tämä systemaattinen katsaus on rekisteröity International Prospective Register of Systematic Reviews-rekisteriin (PROSPERO) (CRD42018087032). Oppimateriaali hakumenetelmät, osallisuus-ja poissulkukriteerit, tulosmittarit ja tilastollinen analyysi määritellään systemaattisten katsausten ja Meta-Analyysiprotokollien (PRISMA-P) ohjeissa suositeltujen Raportointikohtien mukaisesti. Potilaat eivät osallistu tämän tutkimuksen suunnitteluun, suunnitteluun, analysointiin, laatimiseen, tulkintaan tai tarkistamiseen. Näin ollen eettistä hyväksyntää ei tarvita.
sähköinen haku
seuraavia tietokantoja haetaan: a) MEDLINE (1946 syyskuuhun viikolla 2 2018) OvidSP: n kautta, viimeinen haku 10.9.2018; b) MEDLINE in-process ja muut indeksoimattomat lainaukset (viimeisin numero) OvidSP: n kautta, viimeinen haku 10.9.2018; C) Ovid EMBASE (1974-viimeisin numero), viimeinen haku 10.9.2018; d) Web of Science (viimeisin numero), viimeinen haku 10.9.2018; e) CINAHL Complete (viimeisin numero), viimeinen haku 10.9.2018; Cochrane Central Register of Controlled Trials (syyskuu 2018), viimeinen haku 10.syyskuuta 2018; F) EBSCO (uusin numero), viimeinen haku 10. syyskuuta 2018. Hakutermit käyttävät kolmea merkkijonoa, joita yhdistää an ja modifier. Ensimmäinen merkkijono sisältää nivelrikko tai niveltulehdus tai osteoartroosi tai nivelrikko tai ruston tai osteochondral tai rappeuttavat nivelsairaus; toinen merkkijono: yhteinen häiriötekijä; ja kolmas merkkijono: polvi tai tibiofemoral tai tibiofibular. Hakua laajennetaan lyhennetyillä hakusanoilla, joissa käytetään yleismerkkiä ja ”aiheeseen liittyviä artikkeleita” – toimintoa. Lisäksi mukana olevien artikkelien viitteet etsitään käsin mahdollisten lisätutkimusten selvittämiseksi.
tutkimusvalinta
kaikki kliiniset tutkimukset, joissa tutkittiin invasiivista nivelten häiriötä polven nivelrikon hoitona, valitaan. Vertailuryhmään kuuluvat potilaat, joille on tehty täydellinen polven artroplastia, suuri sääriluun osteotomia tai jotka eivät ole puuttuneet hoitoon. Lisäksi kaikki systemaattiseen katsaukseen sisältyvät tutkimukset täyttävät seuraavat kriteerit: a) nivelvaurioiden röntgenoireet ja ensisijaisesti sääriluun nivelrikko; B) tulehduksellista tai septistä niveltulehdusta ei ole esiintynyt; c) valgus/varus malalignment on alle 10°; (d) vähintään yhden Western Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikko-indeksin (WOMAC), visual analogue scale (VAS) tai joint space width (JSW) raportointi, joka on arvioitu hoidon vaikutuksen lopputulosmittareina; (e) artikkeli, joka on julkaistu tai hyväksytty julkaistavaksi täyspitkinä artikkeleina. Kielelle ei aseteta rajoituksia. Ei-inhimilliset tutkimukset, tieteen perustutkimusraportit, katsausartikkelit, Pääkirjoitukset, tapausraportit, kirjeet, konferenssien tiivistelmät ja julkaisemattomat tutkimukset jätetään ulkopuolelle.
Outcome measures
Outcomes that will be established include change in the WOMAC index (∆WOMAC index), VAS pain score (∆vas pain score) and JSW (∆JSW), before and after knee teachment distraction procedures. Muita raportoituja tuloksia, mukaan lukien womac-indeksin kivun, jäykkyyden ja fyysisen toimintakyvyn osamäärät, ∆JSW radiografialla ja magneettikuvauksella (MRI) mitattuna, polvivamman ja nivelrikon Tulospisteet (Koos) ja Short Form-36 (SF-36). Lyhyen aikavälin tuloksia arvioidaan eri ajankohtina 1 vuoteen asti. Yli 1 vuoden pitkäaikaistuloksia arvioidaan 2, 3 ja 5 vuoden välein.
harha-ja laatuarviointi
vinouman riski arvioidaan sekä tutkimuksen että lopputuloksen tasolla, jos jälkimmäinen on mahdollista. Mukana olevien tutkimusten puolueellisuuden riskiä arvioidaan käyttämällä Newcastle-Ottawa-asteikkoa (nos) havainnointitutkimuksissa ja Cochrane-yhteistyövälinettä satunnaistetuissa kontrolloiduissa tutkimuksissa (rcts) . Tutkimusten laatua arvioidaan modifioidulla Coleman methodology score-pistejärjestelmällä, joka on validoitu ortopedian ja urheilun traumatologian asetuksissa . Tulostasolla bias-arvioinnin riski suoritetaan käyttämällä suppilo-kuviota julkaisuharhojen mittaamiseksi. Saatuja tietoja käytetään tietojen synteesissä arvioitaessa raportoitujen tietojen laatua.
tiedon louhinta
alkuhaun suorittaa tekijä (W. C. N. L.) seulontaa varten. Kaksi arvostelijaa (E. L. G. ja S. C.) seuloo mukaan kaikki otsikot, tiivistelmät ja koko tekstit, jotka molemmat sokaistaan kirjailijoilta, lehdiltä, institutionaalisilta kytköksiltä ja julkaisupäiviltä. Molemmat arvioijat arvioivat jokaisen valitun viitearvon itsenäisesti ja tekevät yhteenvedon tutkimuksen olennaisista ominaisuuksista. Jos erimielisyyttä ilmenee, kahden arvioijan välillä tehdään yhteisymmärrykseen perustuva päätös kolmannen riippumattoman arvioijan (S. M.) myötävaikutuksella. Seuraavat tietoerät poimitaan: Julkaisuvuosi, tutkimuksen suunnittelu, otoksen koko, tutkimusmaa, potilastyyppi, potilaan ominaispiirteet, käytetty yhteinen häiriötekijä, lopputuloksen Mittarit ja päätelmät. Alkuperäisten julkaisujen vastaaviin tekijöihin otetaan yhteyttä sähköpostitse, jos tiedot eivät riitä. Tiedot syötetään Review Manager 5.3: een (Cochrane Collaboration, Oxford, UK). Referenssejä hallitaan EndNote X7 (Clarivate Analytics) – referenssinhallintaohjelmiston avulla.
tietojen synteesi ja analyysi
tilastoanalyysi tehdään IBM SPSS Statistics-menetelmällä (Armonk, NY, USA). Kuvaava tilasto lasketaan kiinnostaville muuttujille. Jatkuvat mittaustulokset tiivistetään käyttämällä keinoja ja keskihajontoja, kun taas kategoriset tiedot tiivistetään käyttämällä lukuja ja prosenttilukuja. Lisäksi tehdään alaryhmäanalyysit potilaille, joilla on keskivaikea tai vaikea nivelrikko kliinisten ja rakenteellisten löydösten perusteella sekä potilaille, joilla on erilaisia yhteisiä häiriötekijöitä. Kvantitatiivinen analyysi, johon sisältyy alaryhmien meta-analyysi ja herkkyysanalyysi, tehdään, jos tiedot ovat riittävän homogeenisia. Kokonaisanalyysin lisäksi tehdään tutkimusasetelman mukaiset lisäanalyysit, jos havaitaan riittävä määrä RCT-ja havainnointitutkimuksia. Analyysissä käytetään standardia keskiarvoero 95% luottamusvälillä. Tietojen analysoinnissa otetaan huomioon sekä kiinteä-että satunnaisvaikutusmalli ja tulosten yhdistämiseen parhaiten soveltuva malli. Efektikokojen johdonmukaisuuden arviointiin käytetään standardia heterogeenisuustesti I2 statistic, joka osoittaa efektiarvioiden vaihteluprosentin, joka johtuu todellisesta tutkimuksen välisestä varianssista eikä tutkimuksen sisäisestä varianssista. Kaikissa tapauksissa tilastollinen heterogeenisuus arvioidaan I2-tilastotiedolla, ja se luokitellaan alhaiseksi, kohtalaiseksi ja korkeaksi I2-tilastotiedoissa, jotka ovat yli 25%, 50% ja 75%. Yli 60 prosentin tuloksia pidetään huomattavana heterogeenisuutena. Jos kvantitatiivinen analyysi ei ole asianmukainen, suoritetaan kvalitatiivinen analyysi.
