oli sisältöalkuperäinen tutkimus satunnaistetussa, avoimessa, 4 viikon monikeskustutkimuksessa, jossa arvioitiin ITCA 650: n siedettävyyttä ja farmakokinetiikkaa tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla,☆

tulokset

neljäkymmentäneljä potilasta satunnaistettiin hoitoon. Lähtötilanteesta päätepisteeseen merkitsevä (P < 0.05) kaikissa hoitoryhmissä havaittiin plasman glukoosin paastoarvojen, 2 tunnin aterianjälkeisten glukoosipitoisuuksien ja glukoosin AUC-käyrän pienenemistä. Myös HbA1c-arvot laskivat merkitsevästi (P < 0, 001) Kaikissa 4 hoitoryhmässä. Paino laski merkittävästi (p < 0, 05) 40 ja 80 µg/d ryhmissä. Havaittavat eksenatidipitoisuudet havaittiin 12-24 tunnin kuluessa ITCA 650: n sijoittamisesta, saavuttivat vakaan tilan 24 tuntiin mennessä ja pysyivät sen jälkeen suhteellisen vakaina tasannevaiheen aikana, kunnes laite poistettiin 29.päivänä. Eksenatidipitoisuudet laskivat alle havaitsemisrajan 24 tunnin kuluessa ITCA 650: n poistamisesta. Yleisimmät haittavaikutukset olivat pahoinvointi, ruokahalun heikkeneminen ja oksentelu; nämä olivat ohimeneviä ja useimmiten lieviä tai kohtalaisia. Lieviä paikallisia haittavaikutuksia, jotka liittyvät paranemisprosessiin olivat yleisiä sijoituskohdassa, mutta lievittyivät 1 viikon kuluttua. Itca 650: n farmakokinetiikka ei kuitenkaan muuttunut verrattuna potilaisiin, joille ei kehittynyt vasta-aineita.

Vastaa

Sähköpostiosoitettasi ei julkaista.