TIEDOT Yhdistyneen kuningaskunnan epilepsialääkerekisteristä / BMJ Open

Keskustelu

me löysimme pienen mutta tilastollisesti merkitsevän lisäyksen itse ilmoitetussa vihassa potilailla, jotka saivat levetirasetaamia monoterapiassa ja monihoidossa verrattuna muihin AED-potilaisiin. Noin puolet Levin potilaista ilmoitti suuttumuksen olevan joskus tai aina ongelma. Masennus ei liittynyt merkitsevästi leviin. Sääntelykokeet viittasivat siihen, että LEV vaikuttaa. Oireita kuten agitaatiota, vihamielisyyttä, ahdistuneisuutta, apatiaa, mielialan horjuvuutta, depersonalisaatiota ja masennusta raportoitiin 13, 3%: lla LEV: tä ja heidän tavanomaista AED-lääkitystään saaneista potilaista verrattuna 6, 2%: iin lumelääkettä ja tavanomaista AED-lääkitystä saaneista potilaista.7 Sääntelytutkimukset eivät ole ihanteellisia käyttäytymiseen kohdistuvien haittavaikutusten määrittämiseen, sillä masennuslääkkeitä ja suuria rauhoittavia lääkkeitä käyttävät potilaat jätetään usein tutkimusten ulkopuolelle. Leviin on yhdistetty viha. Monissa tutkimuksissa raportoitiin ärtyneisyyttä, vihaisuutta, kiihtyneisyyttä,aggressiivista käyttäytymistä ja masennusta LEV ,1-4, 8-hoitoa saaneilla potilailla, mutta näiden haittavaikutusten esiintyvyyden katsottiin olevan suhteellisen alhainen (12-15%).1 tutkimuksessamme itse ilmoitetun vihan esiintyvyys oli paljon suurempi. Mahdollisia selityksiä on useita; lääkärit eivät ehkä ole tietoisia suhteellisen hienovaraisista mielialan muutoksista, he eivät ehkä ilmoita niistä tai potilaat saattavat olla liian noloja ilmoittaakseen itsestään suuttumuksesta. Edellisessä pienessä tutkimuksessa, jossa käytettiin LAEP: tä, havaittiin myös häiritsevän suuri esiintyvyys itse ilmoitetuissa haittavaikutuksissa, mikä viittaa siihen, että AED: n käyttö on ehkä paljon suurempi kuin lääkäreiden yleisesti olettama.9 Tämä tutkimus osoitti myös, että edes monoterapiana LEV ei ollut yleisesti ottaen paremmin siedetty kuin vanhemmat AED: t, mutta sillä oli erilainen haittavaikutusprofiili. Vihantunteita raportoitiin esiintyvän aina 33%: lla LEV-hoitoa saaneista potilaista verrattuna 19%: iin natriumvalproaattia saaneista, 16%: iin karbamatsepiinia ja 15%: iin LTG: tä saaneista potilaista nykyisen tutkimuksemme mukaisesti (9). Myös satunnaistettu prospektiivinen tutkimus, jossa leviä verrattiin LTG: hen, on viitannut siihen, että viha on erityinen ongelma Levillä.10

LEV on hyvin epätavallinen AED, jolla on todennäköisesti ainutlaatuinen vaikutustapa, ja se on todennäköisesti yksi tehokkaimmista uusista AED: stä. LEV: llä on hyvä haittavaikutusprofiili. On alhainen maksatoksisuus ja puute allergisia ihoreaktioita. Levillä on todennäköisesti pieni teratogeenisen riskin riski. Lisäksi Levillä ei ole yhteisvaikutuksia antikontrakeptisen pillerin kanssa,11-13 LEV säilyy tärkeänä AED: nä ja siitä tulee mahdollisesti jopa ensilinjan lääke joissakin epileptisissä oireyhtymissä, kuten naisten nuoruusiän myoklonisessa epilepsiassa. Tämän sanottuani on tärkeää neuvoa PWE: tä affektiivisten muutosten, erityisesti aggressiivisten mielialojen, mahdollisuuksista.

unblinded observational study on the effects of LEV on mieliala emme voineet sulkea pois kaikkia sekoittavia tekijöitä. Tieto tuli potilailta suoraan eikä perinteisen tavan mukaan lääkärin kautta. Tutkimuksemme nojasi siksi kriittisesti potilaiden totuudellisuuteen. Lisäksi joidenkin lääkkeiden, kuten natriumvalproaatin, LTG: n, topiramaatin ja tsonisamidin, mediaaniannos oli suurempi leviä saaneilla potilailla kuin potilailla, jotka eivät saaneet leviä. Myös LEV-hoitoa saavien potilaiden kohtausten todennäköisyys oli pienempi (taulukko 1). Leviä käytettiin toisen (tai kolmannen) linjan lääkkeenä potilailla, joilla oli vaikeammin hallittavia kohtauksia. Tämä on todennäköisesti aiheuttanut puolueellisuutta ja saattanut vaikuttaa havaintoihimme. Tämän sanottuani, tietomme heijastivat nykyistä kliinistä käytäntöä. On monia vastaamattomia kysymyksiä, joita voitaisiin käsitellä tulevissa tutkimuksissa. Näitä ovat Lev: n vaikutus tunteellisiin muutoksiin monoterapiassa potilailla, joilla on suhteellisen lievä epilepsia, LEV: n vaikutus vihaan potilailla, joilla on oireinen epilepsia ja hippokampaalinen skleroosi sekä Lev: n vaikutus vihaan potilailla, jotka käyttävät LEV: tä ja topiramaattia tai tsonisamidia.

on pidettävä mielessä, että olemme valikoivasti päättäneet analysoida LEV: tä datapoolistamme. On todennäköistä, että myös muiden AED: iden analysointi osoittaisi ongelmia yhdellä tai useammalla LAEP: n kattamalla alalla. Lisäksi haittavaikutusten riski on tasapainotettava huolellisesti kohtausriskiin nähden. Potilaita tulee kannustaa ottamaan lääkkeensä. Loppujen lopuksi puolet potilaista Levillä ei ilmoittanut vihasta. Tästä huolimatta PWE: lle olisi tiedotettava tästä mahdollisesta ongelmasta.

Vastaa

Sähköpostiosoitettasi ei julkaista.