ohjeet Kaliumjodidiliuoksen valmistamiseksi ydinonnettomuuden aikana (nesteenä)
- kaliumjodidin (Ki) valmistus-ja annosteluohjeet, joita käytetään ydinonnettomuuden aikana Ki-liuoksen (nestemäisessä muodossa) valmistamiseksi kahdella 65 mg: n ki-tabletilla (FDA Archive)
- tulostettava PDF-versio: Kaliumjodidin (KI) valmistus-ja annosteluohjeet Ydinhätätilanteessa Ki-liuoksen (nestemäisessä muodossa) valmistamiseksi kahdella 65 mg: n ki-tabletilla (PDF – 66KB))
- kaliumjodidin (Ki) valmistus-ja annosteluohjeet ydinturvallisuuden aikana Ki-liuoksen (nestemäisessä muodossa) valmistamiseksi yhdellä 130 mg: n ki-tabletilla (FDA Archive)
- tulostettava PDF-versio: Kaliumjodidin (KI) valmistus-ja annosteluohjeet Ydinhätätilanteessa Ki-liuoksen valmistamiseksi (nestemäisessä muodossa) yhdellä 130 mg: n ki-tabletilla (PDF – 66KB))
kaliumjodidi (KI) maittavuus ja Stabiilisuus viitteet
- maittavuus arvioinnit kaliumjodidista kiinteät Annostustabletit jauhettuina ja sekoitettuina juomiin
- Stabiilisuus ja annoksen yhtenäisyys arvioinnit kaliumjodidista kiinteät Annostustabletit juomiin sekoitettuina
maittavuus arvioinnit kaliumjodidista kiinteät Annostustabletit jauhettuina ja sekoitettuina Drinkit
Francis R. Pelsor, Nakissa Sadrieh ja Stella G. Machado.
U. S. Food and Drug Administration, Center for Drug Evaluation and Research, 5600 Fishers Lane, Rockville, MD 20857.
Abstrakti
tavoite. Sen hypoteesin arvioimiseksi, että kaliumjodidi (KI) 130 mg: n tabletti jauhettuna ja sekoitettuna sopiviin juomiin voitaisiin ottaa suun kautta kohtuullisen maittavasti. Menetelmä. Kolmekymmentä tervettä aikuista vapaaehtoista miestä ja naista suoritti makututkimuksen sokkona. Seuraavien KI: tä sisältävien juomien makua ja jälkimakua arvioitiin: vesi (negatiivinen kontrolli), vähärasvainen maito, vähärasvainen suklaamaito, appelsiinimehu, sooda (cola, flat) ja vadelmasiirappi. Tulos. Kaikkien kuuden valmisteen makujärjestys korkeimmasta alimpaan oli seuraava: vadelmasiirappi, vähärasvainen suklaamaito, yksinkertainen siirappi, appelsiinimehu, flat cola, vähärasvainen maito ja vesi. Vadelmasiirapin, vähärasvaisen suklaamaidon, appelsiinimehun ja Kolan (litteä) valmisteilla on hyväksyttävä maku ja maittavuus. Päätelmä. Tutkimuksen tulokset vahvistavat olettamustamme siitä, että kun ki-tabletti jauhetaan ja sekoitetaan juomiin, se voi olla hyväksyttävästi maistuva. Näyttää siltä, että vadelmasiirapilla on suuri kyky peittää suolaisuus, kun taas vähärasvaisella maidolla on vähän kapasiteettia peittää KI: n suolaisuus.
tämä työ saatiin päätökseen FDA: n kanssa tehdyllä sopimuksella, jonka oli tehnyt Department of Pharmaceutical Sciences, College of Pharmacy, University of Tennessee, Memphis, TN 38163, Arthur B. Straughn (Päätutkija). Juomiin sekoitettujen kiinteiden Kaliumjodidiannostablettien Stabiilisuus ja annoksen yhtenäisyys arvioinnit
juomiin sekoitettujen kiinteiden Kaliumjodidiannostablettien Stabiilisuus ja annoksen yhtenäisyys arvioinnit
James F. Brower ja Terra Lipe.
U. S. Food and Drug Administration, Center for Drug Evaluation and Research, Division of Pharmaceutical Analysis, 1114 Market St., Room 1002, St. Louis, MO 63101.
hallituksen bioterrorismiin tarvittavat lääkevarastot sisältävät kiinteitä oraalisia annosmuotoja. Jotta nämä lääkkeet voitaisiin antaa lapsille hätätilanteessa, kiinteät annostusmuodot on jauhettava ja sekoitettava asianmukaisiin elintarvikkeisiin tai juomiin. Jotta lääke/ruoka tai lääke/juoma-seos olisi tehokas lapsille, sillä on oltava hyvä stabiilisuus ja annoksen tasaisuus sekä kohtuullinen maku. Tätä tutkimusta varten tutkittiin eri juomiin sekoitettujen kaliumjodidi (KI) 130 mg: n tablettien stabiilisuutta ja annoksen yhtenäisyyttä. Tabletit liuotettiin veteen, jolloin saatiin 65 mg KI/5 mL tai 32, 5 mg KI/5 mL Kantaliuosta.
annoksen tasaisuus määritettiin sekoittamalla teelusikallinen KI-Kantaliuosta (65 mg/5 mL) yhteen teelusikalliseen vettä. Kaksi analyytikkoa toisti menettelyn viisi kertaa. Keskimääräinen määrä (±1SD) KI: tä teelusikallista (tai lääkeannospulloa) kohti oli 32, 0 (±2, 6) mg.
tulokset osoittavat, että ki: n sekoittaminen veteen on hyväksyttävää annettaessa ¼ tablettia (vaihteluväli: 88-112% halutusta määrästä).
seitsemän päivän säilyvyyttä jääkaapissa (2 – 8 ºC) arvioitiin kaikkiin seuraaviin valmisteisiin lisätyn KI: n osalta: vesi, appelsiinimehu, sooda (cola), yksinkertainen siirappi vadelma maku, vähärasvainen maito, vähärasvainen suklaamaito, ja äidinmaidonkorvike. Ki-seosten hyöty1-ja stabiilisuustestien tulokset esitetään taulukossa 1.
Taulukko 1: ki: n (130 mg: n tabletti) palautuminen ja stabiilius sekoitettuna erilaisiin juomiin.
hyvä alkuperäinen saanto (kaikki >97% saanto) ja 7 päivän stabiilisuus (kaikki >97% saanto) (jäähdytetty, 2-8 ºC) todettiin ki – tableteilla, jotka liuotettiin veteen ja sekoitettiin kaikkiin seitsemään juomaan.
saanto on aktiivisen lääkeaineen määrän suhde (prosentteina).
