KEYTRUDA est un médicament qui peut traiter certains cancers en travaillant avec votre système immunitaire. Le KEYTRUDA peut amener votre système immunitaire à attaquer les organes et les tissus normaux dans n’importe quelle zone de votre corps et peut affecter leur fonctionnement. Ces problèmes peuvent parfois devenir graves ou mettre la vie en danger et entraîner la mort. Vous pouvez avoir plusieurs de ces problèmes en même temps. Ces problèmes peuvent survenir à tout moment pendant le traitement ou même après la fin de votre traitement.
Appelez ou consultez immédiatement votre fournisseur de soins de santé si vous présentez des signes ou des symptômes des problèmes suivants ou s’ils s’aggravent. Ce ne sont pas tous les signes et symptômes de problèmes du système immunitaire qui peuvent survenir avec le KEYTRUDA:
Problèmes pulmonaires: toux, essoufflement ou douleur thoracique.
Problèmes intestinaux: diarrhée (selles molles) ou selles plus fréquentes que d’habitude; selles noires, goudronneuses, collantes ou contenant du sang ou du mucus; ou douleur ou sensibilité sévère de la région de l’estomac (abdomen).
Problèmes hépatiques: jaunissement de la peau ou du blanc des yeux; nausées ou vomissements sévères; douleur sur le côté droit de la région de l’estomac (abdomen); urine foncée (couleur thé); ou saignements ou ecchymoses plus facilement que la normale.
Problèmes de glandes hormonales: maux de tête qui ne disparaîtront pas ou maux de tête inhabituels; sensibilité oculaire à la lumière; problèmes oculaires; rythme cardiaque rapide; transpiration accrue; fatigue extrême; prise de poids ou perte de poids; sensation de faim ou de soif plus grande que d’habitude; uriner plus souvent que d’habitude; perte de cheveux; sensation de froid; constipation; votre voix devient plus profonde; étourdissements ou évanouissements; changements d’humeur ou de comportement, tels qu’une diminution de la libido, de l’irritabilité ou de l’oubli.
Problèmes rénaux: diminution de la quantité d’urine; sang dans l’urine; gonflement des chevilles; perte d’appétit.
Problèmes de peau : éruption cutanée; démangeaisons; cloques ou desquamations cutanées; plaies ou ulcères douloureux dans la bouche ou dans le nez, la gorge ou la région génitale; fièvre ou symptômes pseudo-grippaux; ganglions lymphatiques enflés.
Des problèmes peuvent également survenir dans d’autres organes et tissus. Les signes et symptômes de ces problèmes peuvent inclure: douleur thoracique; rythme cardiaque irrégulier; essoufflement; gonflement des chevilles; confusion; somnolence; problèmes de mémoire; changements d’humeur ou de comportement; raideur de la nuque; problèmes d’équilibre; picotements ou engourdissements des bras ou des jambes; vision double; vision floue; sensibilité à la lumière; douleur oculaire; changements de la vue; douleurs ou faiblesses musculaires persistantes ou sévères; crampes musculaires; globules rouges faibles; ecchymoses.
Réactions à la perfusion qui peuvent parfois être graves ou mettre le pronostic vital en danger. Les signes et symptômes des réactions à la perfusion peuvent inclure des frissons ou des tremblements, des démangeaisons ou des éruptions cutanées, des bouffées vasomotrices, un essoufflement ou une respiration sifflante, des étourdissements, une sensation d’évanouissement, de la fièvre et des maux de dos.
Rejet d’un organe transplanté: Votre fournisseur de soins de santé devrait vous indiquer les signes et symptômes que vous devez signaler et il vous surveillera, selon le type de greffe d’organe que vous avez subi.
Complications, y compris la maladie du greffon contre l’hôte (GVHD), chez les personnes ayant reçu une greffe de moelle osseuse (cellules souches) utilisant des cellules souches de donneur (allogéniques). Ces complications peuvent être graves et entraîner la mort. Ces complications peuvent survenir si vous avez subi une transplantation avant ou après avoir été traité par KEYTRUDA. Votre fournisseur de soins de santé vous surveillera pour détecter ces complications.
Recevoir un traitement médical immédiatement peut aider à éviter que ces problèmes ne deviennent plus graves. Votre fournisseur de soins de santé vous vérifiera ces problèmes pendant le traitement par KEYTRUDA. Ils peuvent vous traiter avec des corticostéroïdes ou des médicaments hormonaux de remplacement. Ils peuvent également avoir besoin de retarder ou d’arrêter complètement le traitement par KEYTRUDA si vous avez des effets secondaires graves.
Avant de recevoir le KEYTRUDA, informez votre fournisseur de soins de santé si vous avez des problèmes de système immunitaire tels que la maladie de Crohn, la colite ulcéreuse ou le lupus; si vous avez subi une greffe d’organe ou si vous avez subi ou prévoyez une greffe de moelle osseuse (cellules souches) utilisant des cellules souches de donneur (allogéniques); si vous avez subi une radiothérapie dans la région de la poitrine; si vous souffrez d’une affection affectant votre système nerveux, telle que la myasthénie grave ou le syndrome de Guillain-Barré.
Si vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir, informez votre fournisseur de soins de santé. KEYTRUDA peut nuire à votre bébé à naître. Si vous êtes en mesure de tomber enceinte, vous recevrez un test de grossesse avant de commencer le traitement. Utilisez un contrôle des naissances efficace pendant le traitement et pendant au moins 4 mois après votre dose finale de KEYTRUDA. Dites-leur tout de suite si vous pensez être enceinte ou si vous le devenez pendant le traitement par KEYTRUDA.
Informez votre fournisseur de soins de santé si vous allaitez ou si vous prévoyez allaiter. On ne sait pas si le KEYTRUDA passe dans votre lait maternel. N’allaitez pas pendant le traitement par KEYTRUDA et pendant 4 mois après votre dose finale de KEYTRUDA.
Informez votre fournisseur de soins de santé de tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les suppléments à base de plantes.
Les effets secondaires courants du KEYTRUDA lorsqu’il est utilisé seul comprennent la fatigue; la douleur, y compris la douleur dans les muscles, les os ou les articulations et la douleur dans la région de l’estomac (abdominale); diminution de l’appétit; démangeaisons; diarrhée; nausées; éruption cutanée; fièvre; toux; essoufflement; et constipation.
Chez les enfants, lorsque le KEYTRUDA est utilisé seul, la fièvre, les vomissements, les infections des voies respiratoires supérieures, les maux de tête et les faibles taux de globules blancs et de globules rouges (anémie) sont plus fréquents que chez les adultes.
Les effets secondaires courants du KEYTRUDA lorsqu’il est administré avec certains médicaments de chimiothérapie comprennent une sensation de fatigue ou de faiblesse; nausées; constipation; diarrhée; perte d’appétit; éruption cutanée; vomissements; toux; difficulté à respirer; fièvre; perte de cheveux; inflammation des nerfs pouvant causer de la douleur, de la faiblesse et une paralysie des bras et des jambes; gonflement de la muqueuse de la bouche, du nez, des yeux, de la gorge, des intestins ou du vagin; plaies buccales; et maux de tête.
Les effets secondaires courants de KEYTRUDA lorsqu’il est administré avec l’axitinib comprennent la diarrhée, la sensation de fatigue ou de faiblesse, l’hypertension artérielle, des problèmes hépatiques, de faibles taux d’hormone thyroïdienne, une diminution de l’appétit, des cloques ou des éruptions cutanées sur la paume des mains et la plante des pieds, des nausées, des plaies buccales ou un gonflement de la muqueuse de la bouche, du nez, des yeux, de la gorge, des intestins ou du vagin, un enrouement, une éruption cutanée, une toux et une constipation.
Ce ne sont pas tous les effets secondaires possibles du KEYTRUDA. Parlez à votre fournisseur de soins de santé pour obtenir des conseils médicaux sur les effets secondaires.
Nous vous encourageons à signaler les effets secondaires négatifs des médicaments sur ordonnance à la FDA. Visite www.fda.gov/medwatch ou appelez le 1-800-FDA-1088.
Veuillez lire le Guide des médicaments d’accompagnement du KEYTRUDA et en discuter avec votre médecin. Les informations sur la prescription du médecin sont également disponibles.
