Développement et enregistrement du protocole
Cette revue systématique est inscrite au Registre Prospectif International des Revues Systématiques (PROSPERO) (CRD42018087032). Les méthodes de recherche documentaire, les critères d’inclusion et d’exclusion, les mesures des résultats et l’analyse statistique seront définis en fonction des éléments de rapport préférés pour les lignes directrices des Examens Systématiques et des Protocoles de Méta-analyses (PRISMA-P). Les patients ne seront pas impliqués dans la conception, la conception, l’analyse, la rédaction, l’interprétation ou la révision de cette recherche. Ainsi, l’approbation éthique ne sera pas requise.
Recherche électronique
Les bases de données suivantes seront recherchées: (a) MEDLINE (1946 jusqu’au 2 septembre semaine 2018) via OvidSP, dernière recherche le 10 septembre 2018; (b) MEDLINE in-process et autres citations non indexées (dernier numéro) via OvidSP, dernière recherche le 10 septembre 2018; (c) Ovid EMBASE (1974 au dernier numéro), dernière recherche le 10 septembre 2018; (d) Web of Science (dernier numéro), dernière recherche le 10 septembre 2018; (e) CINAHL Complete (dernier numéro), dernière recherche le 10 septembre 2018; Cochrane Central Register of Controlled Trials (septembre 2018), dernière recherche sur 10 Septembre 2018; (f) EBSCO (dernier numéro), dernière recherche le 10 septembre 2018. Les termes de recherche utiliseront trois chaînes liées par un modificateur ET. La première chaîne comprendra l’arthrose OU l’arthrite OU l’arthrose OU l’arthrose OU LE cartilage OU la maladie articulaire ostéochondrale OU dégénérative; la deuxième chaîne: distraction articulaire; et la troisième chaîne: genou OU tibiofémoral OU tibiofibulaire. Des termes de recherche tronqués utilisant le caractère générique et la fonction « articles associés » seront utilisés pour élargir la recherche. De plus, les références des articles inclus seront recherchées à la main pour identifier toute étude supplémentaire.
Sélection de l’étude
Toutes les études cliniques dans lesquelles une distraction articulaire invasive a été étudiée en tant qu’intervention pour l’arthrose du genou seront sélectionnées. Le bras comparateur comprendra les patients ayant subi une arthroplastie totale du genou, une ostéotomie tibiale élevée ou aucune intervention. De plus, toutes les études incluses dans la revue systématique répondront aux critères suivants: (a) signes radiographiques de lésions articulaires et principalement d’arthrose tibiofémorale; (b) aucun antécédent d’arthrite inflammatoire ou septique; (c) malalignement valgus/varus inférieur à 10°; (d) la déclaration d’au moins l’un des indices d’arthrose de l’Université Western Ontario et de l’Université McMaster (WOMAC), de l’échelle visuelle analogique (VAS) ou de la largeur de l’espace articulaire (JSW) évalués comme mesures des résultats de l’effet du traitement; (e) article publié ou accepté pour publication en tant qu’articles complets. Aucune restriction ne sera faite sur la langue. Les études non humaines, les rapports de recherche en sciences fondamentales, les articles de revue, les éditoriaux, les rapports de cas, les lettres, les résumés de conférences et les études non publiées seront exclus.
Mesures des résultats
Les résultats qui seront évalués comprennent le changement de l’indice WOMAC (indice WOMAC∆), du score de douleur VAS (score de douleur VAS score) et du JSW (JSW∆), avant et après les procédures de distraction de l’articulation du genou. Des résultats supplémentaires rapportés, y compris des sous-échelles pour la douleur, la raideur et la fonction physique de l’indice WOMAC,JJSW mesuré par radiographie et imagerie par résonance magnétique (IRM), Score de résultat pour les blessures au genou et l’arthrose (KOOS) et Forme courte-36 (SF-36) seront inclus. Les résultats à court terme seront évalués à différents moments jusqu’à 1 an. Les résultats à long terme de plus de 1 an seront évalués à 2, 3 et 5 ans.
Risque de biais et évaluation de la qualité
L’évaluation du risque de biais sera effectuée à la fois au niveau de l’étude et du résultat si ce dernier est possible. Le risque de biais des études incluses sera évalué à l’aide de l’échelle de Newcastle-Ottawa (NOS) pour les études observationnelles et de l’outil de collaboration Cochrane pour les essais contrôlés randomisés (ECR). La qualité des études sera évaluée à l’aide du score de méthodologie Coleman modifié, un système de notation de la qualité validé en milieu orthopédique et en traumatologie sportive. Au niveau des résultats, l’évaluation du risque de biais sera effectuée à l’aide d’un diagramme en entonnoir pour mesurer le biais de publication. Les informations obtenues seront utilisées dans la synthèse des données pour évaluer la qualité des données rapportées.
Extraction des données
La recherche initiale sera effectuée par l’auteur (W.C.N.L.) pour le dépistage. Deux examinateurs (E.L.G. et S.C.) filtrera tous les titres, résumés et textes intégraux pour inclusion, qui seront tous deux ignorés des auteurs, des revues, des affiliations institutionnelles et des dates de publication. Les deux examinateurs évalueront chaque référence sélectionnée de manière indépendante et résumeront les caractéristiques pertinentes de l’étude. En cas de désaccord, une décision consensuelle entre les deux examinateurs sous la participation d’un troisième examinateur indépendant (S.M.) sera prise. Les éléments de données suivants seront extraits: l’année de publication, la conception de l’étude, la taille de l’échantillon, le pays d’étude, le type de patients, les caractéristiques du patient, la technique de distraction conjointe utilisée, les mesures des résultats et les conclusions. Les auteurs correspondants des publications originales seront contactés par e-mail en cas de données insuffisantes. Les données seront saisies dans Review Manager 5.3 (Collaboration Cochrane, Oxford, Royaume-Uni). Les références seront gérées à l’aide du logiciel de gestion des références, EndNote X7 (Clarivate Analytics).
Synthèse et analyse des données
L’analyse statistique sera effectuée à l’aide d’IBM SPSS Statistics (Armonk, NY, USA). Des statistiques descriptives seront calculées pour les variables d’intérêt. Les mesures continues seront résumées à l’aide de moyennes et d’écarts types, tandis que les données catégorielles seront résumées à l’aide de dénombrements et de pourcentages. Des analyses supplémentaires de sous-groupes de patients souffrant d’arthrose modérée ou sévère, telles que définies par les résultats cliniques et structurels et de patients subissant différentes techniques de distraction articulaire seront effectuées. Une analyse quantitative comprenant une méta-analyse et une analyse de sensibilité des sous-groupes sera effectuée si les données sont suffisamment homogènes. En plus d’une analyse globale, d’autres analyses seront effectuées selon la conception de l’étude si un nombre suffisant d’ECR et d’études observationnelles sont identifiés. La différence moyenne standard avec des intervalles de confiance de 95% sera utilisée dans l’analyse. Le modèle à effets fixes et le modèle à effets aléatoires seront pris en compte dans l’analyse des données et le modèle le plus approprié utilisé pour regrouper les résultats. Le test d’hétérogénéité standard, la statistique I2, sera utilisé pour évaluer la cohérence des tailles d’effet, qui indique le pourcentage de la variabilité des estimations d’effet en raison de la variance réelle entre les études plutôt que de la variance intra-étude. Dans tous les cas, l’hétérogénéité statistique sera évaluée à l’aide de la statistique I2 et sera catégorisée comme faible, modérée et élevée pour une statistique I2 supérieure à 25%, 50% et 75%, respectivement. Les résultats supérieurs à 60% sont considérés comme une hétérogénéité substantielle. Si une analyse quantitative n’est pas appropriée, une analyse qualitative sera effectuée.
