Kastle Therapeutics a acquis les droits mondiaux pour développer et commercialiser le médicament commercialisé Kynamro® (mipomersen sodium) injection d’Ionis Pharmaceuticals pour un montant maximal de 95 millions de dollars et plus.
Kynamro est indiqué comme traitement d’une forme rare d’hypercholestérolémie familiale homozygote (HoFH) à taux élevé de cholestérol.
L’opération marque la première acquisition de Kastle depuis sa création l’année dernière. Kastle se concentre sur l’acquisition, le développement et la commercialisation de produits pharmaceutiques ciblés sur les maladies ayant des besoins médicaux élevés non satisfaits.
« Kynamro correspond parfaitement à notre stratégie », a déclaré le président de Kastle, Bryan Stuart, dans un communiqué. « Avec Kynamro, Kastle vise à proposer un traitement des maladies rares établi à un plus grand nombre de patients aux États-Unis et dans d’autres régions grâce à la recherche d’indications supplémentaires et d’approbations réglementaires dans le monde entier. »
Ionis — qui a changé de nom en décembre 2015 pour devenir Isis Pharmaceuticals — cherchait une alternative de commercialisation depuis janvier, date à laquelle elle a résilié son accord de licence avec Sanofi, une société de Genzyme, pour co-commercialiser Kynamro: « Nous sommes déçus des performances de Genzyme depuis un bon moment », a déclaré Sarah Boyce, CBO d’Ionis, au San Diego Union-Tribune à l’époque.
Dans la déclaration d’aujourd’hui, Boyce a ajouté que Kastle a lancé des initiatives pour identifier de nouveaux patients à suivre un traitement aux États-Unis et prévoit de poursuivre l’approbation de la commercialisation dans d’autres pays.
« Nous croyons que Kastle Therapeutics possède l’expertise, les ressources financières et l’initiative nécessaires pour maximiser la valeur commerciale de Kynamro », a déclaré Boyce. « L’équipe de direction de Kastle apporte son expertise dans la commercialisation de médicaments orphelins pour les maladies rares qui, combinée à sa capacité d’agilité et de concentration, a le potentiel d’améliorer considérablement la marque Kynamro. »
Kynamro est indiqué en complément des médicaments hypolipémiants et de l’alimentation pour réduire le cholestérol des lipoprotéines de basse densité (LDL-C), l’apolipoprotéine B (apo B), le cholestérol total (TC) et le cholestérol des lipoprotéines non de haute densité (non HDL-C) chez les patients atteints de HoFH.
Kynamro est conçu pour agir en réduisant le LDL-C par la prévention de la formation de lipoprotéines athérogènes. Kynamro bloque la production d’apo B, la protéine qui fournit le noyau structurel des LDL et autres particules athérogènes.
Kastle a accepté de verser à Ionis 15 millions de dollars à l’avance, 10 autres millions de dollars à échéance le 3 mai 2019 et jusqu’à 70 millions de dollars en paiements liés à la réalisation des étapes de vente. À partir de 2017, Kastle paiera des redevances Ionis sur les ventes mondiales de Kynamro dans la fourchette de pourcentage moyen à faible pour les adolescents.
Cependant, 3% des paiements en espèces que Ionis reçoit de Kastle — jusqu’à 2,85 millions de dollars — plus une redevance de 3% sur les ventes de Kynamro — seront gagnés par Genzyme.
