PRÉCAUTIONS
Généralités
Pour usage externe uniquement. Tenir à l’écart des yeux. En cas d’irritation, l’utilisation du produit doit être interrompue et un traitement approprié doit être instauré. Les patients doivent être soigneusement observés pour une éventuelle irritation ou sensibilisation locale pendant le traitement à long terme. Des réactions d’hypersensibilité peuvent survenir lors de la réadministration d’un sulfamide quelle que soit la voie d’administration, et une sensibilité croisée entre différents sulfamides peut survenir. Le sulfacétamide de sodium peut provoquer une rougeur et une desquamation de la peau. Une prudence particulière doit être utilisée si les zones de peau impliquées à traiter sont dénudées ou abrasées.
Tenir hors de la portée des enfants.
Carcinogenèse, Mutagénèse et Altération de la fertilité
Aucune étude à long terme chez l’animal n’a été réalisée pour évaluer le potentiel cancérogène.
Grossesse
Catégorie C: Aucune étude de reproduction animale n’a été menée avec la lotion Klaron® (lotion au sulfacétamide sodique). On ne sait pas non plus si la lotion Klaron (lotion au sulfacétamide de sodium) peut causer des dommages fœtaux lorsqu’elle est administrée à une femme enceinte ou peut affecter la capacité de reproduction. La lotion Klaron (lotion au sulfacétamide sodique) ne doit être administrée à une femme enceinte que si cela est clairement nécessaire.
Kernicterus peut survenir chez le nouveau-né à la suite du traitement d’une femme enceinte à terme par sulfonamide administré par voie orale. Il n’existe pas d’études adéquates et bien contrôlées sur la lotion Klaron (lotion au sulfacétamide sodique) chez les femmes enceintes, et on ne sait pas si les sulfamides appliqués par voie topique peuvent causer des dommages fœtaux lorsqu’ils sont administrés à une femme enceinte.
Mères allaitantes
On ne sait pas si le sulfacétamide de sodium est excrété dans le lait maternel après l’utilisation topique de la lotion Klaron (lotion de sulfacétamide de sodium). Les sulfamides administrés par voie systémique sont capables de produire du kernicterus chez les nourrissons de femmes allaitantes. De petites quantités de sulfamides administrés par voie orale ont été éliminées dans le lait maternel. Étant donné que de nombreux médicaments sont excrétés dans le lait maternel, il convient de faire preuve de prudence lors de la prescription pour les femmes qui allaitent.
Utilisation pédiatrique
L’innocuité et l’efficacité chez les patients pédiatriques de moins de 12 ans n’ont pas été établies.
