Le kétorolac intranasal est supérieur au placebo et non inférieur au sumatriptan intranasal pour le traitement abortif aigu de la migraine modérée à sévère, selon les données publiées dans le numéro de février de Headache. Le kétorolac intranasal peut convenir aux patients dont la nausée rend difficile l’utilisation de médicaments par voie orale, et la formulation offre également une alternative efficace aux patients qui ne peuvent ou ne veulent pas utiliser un spray nasal triptan, selon les auteurs.
La recherche suggère que le kétorolac parentéral peut être aussi efficace ou plus efficace que certains triptans et autres traitements abortifs aigus. Cependant, aucune étude antérieure n’avait comparé directement le kétorolac intranasal à un traitement spécifique à la migraine.
Aruna L. Rao, MD, Professeur de neurologie à l’École de médecine de l’Université Johns Hopkins à Baltimore, et ses collègues ont mené un essai prospectif, en double aveugle et à double mannequin dans un centre de traitement ambulatoire des maux de tête à Baltimore de mars 2013 à décembre 2014. Les patients admissibles étaient âgés de 18 ans ou plus, avaient des antécédents de migraine épisodique pendant au moins un an et avaient de deux à 10 crises de migraine par mois.
Les participants ont été randomisés en groupes de taille égale à l’une des six séquences de pulvérisation nasale de kétorolac (31,5 mg), de pulvérisation nasale de sumatriptan (20 mg) et de placebo. Chaque participant a traité trois crises de migraine modérées à sévères et a reçu un traitement différent pour chaque crise. Au cours des 48 heures suivant l’utilisation de chaque traitement, les patients ont utilisé une échelle de quatre points pour évaluer la gravité des maux de tête, les symptômes associés à la migraine et le handicap.
Le résultat principal de l’étude était un soulagement des maux de tête de deux heures. Les résultats secondaires comprenaient l’absence de douleur de deux heures, l’absence de symptômes associés à la migraine de deux heures, l’absence d’allodynie, d’invalidité et un soulagement de la douleur soutenu de 24 et 48 heures et une liberté de douleur soutenue.
Au total, 72 participants ont été randomisés, 54 ont utilisé au moins une dose de médicament à l’étude et 49 ont traité trois crises. Un total de 152 attaques ont été analysées. L’âge moyen des patients était de 36 ans. Environ 80% des patients étaient de race blanche et 98% étaient des femmes.
Environ 73% des patients traités par le kétorolac ont présenté un soulagement de la douleur de deux heures, contre 69% des patients traités par le sumatriptan et 39% des témoins. Le kétorolac et le sumatriptan étaient donc supérieurs au placebo. En outre, 43% des patients traités par le kétorolac avaient une absence de douleur de deux heures, contre 37% des patients traités par le sumatriptan et 18% des témoins. Le kétorolac et le sumatriptan étaient supérieurs au placebo pour le temps nécessaire au soulagement de la douleur, une absence de photophobie de deux heures et un soulagement de la douleur soutenu de deux à 24 heures. Seul le kétorolac était supérieur au placebo pour une absence de nausées et de phonophobie pendant deux heures, une absence de douleur soutenue de deux à 24 heures, un soulagement de la douleur soutenu de deux à 48 heures et une absence de douleur soutenue de deux à 48 heures.
Les chercheurs n’ont trouvé aucune différence statistiquement significative dans l’absence de deux heures d’allodynie chez les participants traités par le kétorolac ou le sumatriptan, par rapport au placebo. Au cours des deux premières heures suivant le traitement de l’étude, les participants ayant utilisé du kétorolac étaient 61% moins susceptibles et les participants ayant utilisé du sumatriptan étaient 53% moins susceptibles d’utiliser un médicament de secours par rapport au placebo. Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés pour le kétorolac et le sumatriptan étaient des brûlures nasales et un goût inhabituel. Les deux étaient légers à modérés pour la majorité des patients.
— Erik Greb