6 juin 2016 7h00 HE
Les taux de réponse de KEYNOTE-055 Montrent Que Près d’un Patient sur Cinq Répond avec KEYTRUDA; Les résultats Confirment les résultats de KEYNOTE-012
KENILWORTH, New Jersey – (BUSINESS WIRE) – Merck (NYSE:MRK), connu sous le nom de MSD en dehors des États-Unis et du Canada,
a annoncé aujourd’hui de nouvelles données sur KEYTRUDA® (pembrolizumab), le traitement anti-PD-1 de la société
, en monothérapie à partir de deux études
(KEYNOTE-012 et KEYNOTE-055) chez des patients fortement prétraités atteints de
carcinome épidermoïde récurrent ou métastatique de la tête et du cou (HNSCC).
Les données sont présentées lors de la 52e réunion annuelle de la
American Society of Clinical Oncology (ASCO) à Chicago.
Dans KEYNOTE-012, pour le critère d’évaluation principal, les résultats ont montré un taux de réponse global
de 18 % (n = 34/192) (IC à 95 %, 13-24). Au moment
de l’analyse, 65 % des répondeurs (n = 22/34) continuaient à
répondre – avec des réponses observées chez certains patients pendant plus de 30
mois; la durée médiane de réponse n’avait pas encore été atteinte. Les résultats du critère d’évaluation secondaire
ont montré un taux médian de survie globale (OS) de
huit mois (IC à 95 %, 6-10) (Résumé #6012). L’étude KEYNOTE-012
de phase 1b a été la première étude clinique portant sur le rôle d’un inhibiteur de la PD-1
dans la CSH récurrente ou métastatique. Sur la base des résultats de
KEYNOTE-012, Merck cherche à obtenir l’approbation de KEYTRUDA (dose fixe de 200 mg
toutes les trois semaines) pour les CSHN récurrentes ou métastatiques précédemment traitées.
La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accordé un examen prioritaire avec
une PDUFA, ou une date d’action, du 9 août 2016. La demande sera
examinée dans le cadre du programme d’approbation accélérée de la FDA.
Pour la deuxième étude, KEYNOTE-055, qui a inclus des patients quel que soit leur statut tumoral PD-L1
, une analyse basée sur les 50 premiers patients a montré un ROR
(réponses partielles confirmées) chez près d’un patient sur cinq, soit 18%
(n = 9/50) (IC à 95%, 9-31) des patients traités par KEYTRUDA (Résumé
#6011). Les résultats de 92 patients avec six mois de suivi ou plus
sont également présentés. KEYNOTE-055 est une étude de phase 2 évaluant l’innocuité, la tolérabilité et l’activité antitumorale
de KEYTRUDA
(pembrolizumab) en monothérapie (dose fixe de 200 mg toutes les trois semaines)
chez des patients présentant une CSHN récurrente ou métastatique avec progression de la maladie
sous traitement à base de platine et de cetuximab.
« Le cancer de la tête et du cou est une maladie extrêmement difficile à traiter – et
malgré tous nos efforts, il a été difficile de faire avancer des progrès significatifs dans le traitement
« , a déclaré le Dr Ranee Mehra, chef de l’oncologie de la tête et du cou
, Fox Chase Cancer Center. « Voir ce niveau de réponse avec le pembrolizumab
chez les patients atteints d’un cancer de la tête et du cou est encourageant et
fournit une preuve supplémentaire du potentiel du pembrolizumab dans le traitement
de cette maladie. »
Le programme de développement clinique de KEYTRUDA comprend plus de 30 types de tumeurs
dans plus de 270 essais cliniques, dont plus de 100 essais
qui combinent KEYTRUDA avec d’autres traitements contre le cancer. Avec quatre études permettant l’enregistrement
, Merck dispose actuellement du plus important programme de développement clinique d’immuno-oncologie
dans le cancer de la tête et du cou,
englobant tous les stades de la maladie avancée, et mène des recherches
sur les paramètres de survie sans progression (SSP) avec
KEYTRUDA en monothérapie, ainsi qu’en association avec une chimiothérapie
par rapport à la norme de soins.
« Dans le cadre du programme de développement clinique en immuno-oncologie de Merck, nous évaluons rapidement
le potentiel de KEYTRUDA à jouer un rôle dans la gestion d’une gamme
de cancers difficiles à traiter, et ces données présentées à ASCO
sont le résultat de cet effort », a déclaré le Dr Roger Dansey, vice-président principal
et responsable du domaine thérapeutique, développement en phase avancée en oncologie,
Laboratoires de recherche Merck. « Nous sommes impatients d’apporter KEYTRUDA à
plus de patients avec notre application pour le cancer avancé de la tête et du cou. »
Résultats de l’étude KEYNOTE-012 (Résumé #6012)
KEYNOTE-012 est un essai multicentrique en cours, non randomisé, ouvert,
essai de phase 1b multi-cohortes évaluant KEYTRUDA en monothérapie (10
mg/ kg toutes les deux semaines ou 200 mg à dose fixe toutes les trois semaines) chez
patients atteints de divers cancers avancés, y compris la tête et la tête. cou. Les cohortes de la tête et du cou
comprennent des patients présentant une CSHN récurrente ou métastatique
, quel que soit le statut du virus du papillome humain tumoral (VPH) (23%
positifs; 77 % négatifs). Une cohorte comprend 60 patients qui étaient
considérés comme positifs à la PD-L1; une deuxième cohorte comprend 132 patients,
quel que soit le statut tumoral à la PD-L1. Les paramètres primaires comprennent la sécurité globale
, la tolérabilité et le ROR (mesurés par RECIST v1.1); les paramètres secondaires
comprennent la SSP, le système d’exploitation et la durée de réponse.
Les résultats présentés à l’ASCO étaient basés sur le suivi à long terme d’une analyse groupée
de la population totale de patients des deux cohortes tête et
cou (n = 192). Les données ont montré un ROR (confirmé) de 18%
(n = 34/192) (IC à 95%, 13-24) – y compris huit réponses complètes et 26 réponses partielles
. Trente-trois patients présentaient une maladie stable et 93
patients présentaient une maladie évolutive. Au total, 60% des patients
ont présenté une diminution de leurs lésions cibles au moment de l’analyse.
Le délai médian de réponse était de deux mois (intervalle de 2 à 17 mois). Alors que la durée médiane de réponse
n’avait pas encore été atteinte (fourchette de 2+ à 30+
mois), 65 % des répondants (n = 22/34) continuaient de répondre
au moment de l’analyse (85 % des réponses ont duré six mois
ou plus, et 71 % ont duré 12 mois ou plus). Une analyse de
les mesures de survie ont montré une SSP médiane de deux mois (IC à 95%,
1,9-2,1) – avec un taux de SSP à six mois de 25% et un taux de SSP à 12 mois
de 17%. L’OS médian était de huit mois (IC à 95%, 6-10) – avec un taux d’OS à six mois
de 58% et un taux d’OS à 12 mois de 38%.
Le profil d’innocuité était conforme à celui observé dans les études antérieures sur le KEYTRUDA (pembrolizumab) rapportées
. Les événements indésirables
liés au traitement observés dans cet essai (tout grade survenant chez 5% ou plus
des patients) étaient la fatigue (n = 42), l’hypothyroïdie (n = 19), une éruption cutanée (n = 18),
prurit (n = 16), une diminution de l’appétit (n = 16), une pyrexie (n = 12) et des nausées
(n = 11). Les événements indésirables liés au traitement de grade 3-4 observés (survenant
chez 2 patients ou plus) étaient une augmentation de l’ALAT (n = 3), une augmentation de l’AST (n= 3), une fatigue
(n= 2), une diminution de l’appétit (n = 2), une hyponatrémie (n = 2), une pneumopathie
(n = 2), un gonflement du visage (n = 2) et une hypothyroïdie (n = 2). Douze patients
ont arrêté leur traitement en raison d’un événement indésirable lié au traitement; il n’y a eu aucun décès lié au traitement
.
Ces données sont présentées aujourd’hui, le 6 juin, lors d’une séance orale par le Dr
Ranee Mehra du Fox Chase Cancer Center de 12h18 à 12h30 CDT
(Lieu: S100bc).
Résultats de l’étude KEYNOTE-055 (Résumé #6011)
KEYNOTE-055 est un essai multicentrique de phase 2 en cours évaluant KEYTRUDA
en monothérapie (dose fixe de 200 mg toutes les trois semaines) chez des patients présentant
un HNSCC avancé, quel que soit le statut PD-L1, qui ont progressé sous
un traitement à base de platine et de cetuximab. Les critères d’évaluation primaires comprennent
la sécurité globale, la tolérabilité et le ROR (mesurés par RECIST v1.1) ;
les critères d’évaluation secondaires comprennent la SSP, le système d’exploitation et la durée de réponse.
Les données présentées à l’ASCO étaient basées sur une analyse précoce menée sur les
50 premiers patients inclus dans l’étude à recevoir KEYTRUDA et sur une analyse
de 92 patients ayant suivi six mois ou plus. La première analyse
(n = 50) a montré un ROR (réponses partielles confirmées) de 18
pour cent (n = 9/50) (IC à 95%, 9-31); neuf patients avaient une maladie stable et 30
avaient une maladie progressive.
L’analyse des résultats observés chez les patients avec un suivi de six mois ou plus
(n = 92) a montré un ROR (réponses partielles confirmées) de 17
pour cent (n = 16/92) (IC À 95%, 10-27); 17 patients présentaient une maladie stable et 51
présentaient une maladie progressive. L’analyse des résultats basée sur le statut HPV tumoral
a montré un ROR de 22% (n = 4/18) (IC à 95%, 6-48) chez les patients HPV positifs
et de 16% (n = 12/74) (IC à 95%, 9-27) chez les patients HPV négatifs
. Une analyse basée sur l’expression de PD-L1 a montré un ROR de 17
pour cent (n = 13/76) (IC à 95%, 9-28) chez les patients dont les tumeurs exprimaient
PD-L1 et de huit pour cent (n = 1/13) (IC à 95%, 0,2-36) chez les patients dont les tumeurs
n’exprimaient pas PD-L1. Dans l’ensemble, 54 % ont connu une diminution
de leurs lésions cibles. Le délai médian de réponse était de deux mois
(intervalle de 2 à 5 mois). La durée médiane du suivi était de sept mois (intervalle,
0-14 mois), 75 % des répondants restant en réponse au moment de l’analyse
. Une analyse des mesures de survie a montré une SSP médiane
de 2,1 mois (IC à 95%, 2,0-2,3), avec un taux de SSP à six mois de
24%, et une OS médiane de huit mois (IC à 95%, 8-11), avec un taux d’OS à six mois
de 65%.
Le profil d’innocuité était cohérent avec celui observé dans les études antérieures
rapportées
sur le KEYTRUDA (pembrolizumab). Les effets indésirables liés au traitement
observés dans cet essai (tout grade survenant chez cinq pour cent ou plus des patients
) étaient la fatigue (n = 20), l’hypothyroïdie (n = 13), la diarrhée (n = 10),
une diminution de l’appétit (n = 9), des nausées (n = 9), une augmentation de l’AST (n = 9) et une éruption cutanée
(n = 9). Les événements indésirables liés au traitement de grade 3 à 5 observés (survenant chez
2 patients ou plus) étaient l’anémie (n = 2), l’augmentation de l’AST (n = 2), l’augmentation de la phosphatase alcaline
(n = 2) et l’hépatite (n = 2). Il y a eu un
décès lié au traitement dû à une pneumopathie; trois patients supplémentaires
ont cessé d’être traités en raison d’un événement indésirable lié au traitement.
Ces données sont présentées aujourd’hui, le 6 juin, lors d’une séance orale par le Dr
Joshua Bauml de l’Université de Pennsylvanie de 12h06 à 12h18
CDT (Lieu: S100bc).
À propos de KEYTRUDA
®
(pembrolizumab) Injection
100 mg
KEYTRUDA est un anticorps monoclonal humanisé qui agit en augmentant la capacité du système immunitaire de l’organisme à aider à détecter et à combattre les cellules tumorales
. KEYTRUDA bloque l’interaction entre PD-1 et ses ligands,
PD-L1 et PD-L2, activant ainsi les lymphocytes T qui peuvent affecter à la fois les cellules tumorales
et les cellules saines.
KEYTRUDA est indiqué dans le traitement des patients atteints de mélanome non résécable ou
métastatique.
KEYTRUDA (pembrolizumab) est également indiqué pour le traitement des patients
atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules métastatique (CPNPC) dont les tumeurs expriment
PD-L1 tel que déterminé par un test approuvé par la FDA avec progression de la maladie sur
ou après chimiothérapie contenant du platine. Les patients présentant des aberrations tumorales génomiques EGFR ou ALK
doivent présenter une progression de la maladie sous un traitement
approuvé par la FDA pour ces aberrations avant de recevoir KEYTRUDA.
Cette indication est approuvée sous approbation accélérée sur la base du taux de réponse de la tumeur
et de la durabilité de la réponse. Une amélioration de la survie ou des symptômes liés à la maladie
n’a pas encore été établie. La poursuite de l’approbation
de cette indication peut dépendre de la vérification et
de la description du bénéfice clinique dans les essais de confirmation.
KEYTRUDA est administré à la dose de 2 mg/kg en perfusion intraveineuse
pendant 30 minutes toutes les trois semaines pour les indications approuvées.
Quelques informations importantes sur l’innocuité du KEYTRUDA
®
(pembrolizumab)
Une pneumopathie à médiation immunitaire, y compris des cas mortels, est survenue chez les patients
recevant du KEYTRUDA. Une pneumopathie est survenue chez 32 (2,0 %) des 1567 patients
atteints de mélanome, y compris le grade 1 (0.8%), 2 (0.8%), et 3 (0,4%)
pneumopathies. Une pneumopathie est survenue chez 19 (3,5 %) des 550 patients atteints d’un CPNPC
, y compris le grade 2 (1.1%), 3 (1.3%), 4 (0.4%), ou 5 (0,2%)
pneumopathie et plus fréquemment chez les patients ayant des antécédents d’asthme
/ maladie pulmonaire obstructive chronique (5,4%) ou de radiothérapie thoracique
antérieure (6,0%). Surveiller les signes et symptômes de pneumopathie
chez les patients. Évaluer la pneumonie suspectée avec une imagerie radiographique.
Administrer des corticostéroïdes en cas de pneumopathie de grade 2 ou supérieur. Retenir le KEYTRUDA
pour le grade 2; interrompre définitivement le KEYTRUDA pour le grade 3 ou 4
ou une pneumopathie récurrente de grade 2.
Une colite à médiation immunitaire est survenue chez 31 (2%) des 1567 patients atteints de mélanome
, y compris le grade 2 (0.5%), 3 (1.1%), et 4 (0,1%) colite.
Une colite à médiation immunitaire est survenue chez 4 (0,7%) des 550 patients atteints de CPNPC,
y compris une colite de grade 2 (0,2%) ou 3 (0,4%). Surveiller les patients pour les signes
et les symptômes de la colite. Administrer des corticostéroïdes pour une colite de grade 2 ou
plus importante. Retenir le KEYTRUDA pour le grade 2 ou 3; de façon permanente
interrompre le KEYTRUDA pour la colite de grade 4.
Une hépatite à médiation immunitaire est survenue chez des patients traités par KEYTRUDA.
L’hépatite est survenue chez 16 (1%) des 1567 patients atteints de mélanome, y compris le grade
2 (0.1%), 3 (0.7%), et 4 (0,1%) hépatites. Surveiller les patients pour
changements dans la fonction hépatique. Administrer des corticostéroïdes pour une hépatite de grade 2 ou
plus élevée et, en fonction de la gravité de l’élévation des enzymes hépatiques,
suspendre ou interrompre KEYTRUDA.
Une hypophysite est survenue chez 13 (0,8%) des 1567 patients atteints de mélanome,
y compris le grade 2 (0.3%), 3 (0.3%), et 4 (0,1%) hypophysite.
Une hypophysite est survenue chez 1 (0,2%) des 550 patients atteints de CPNPC, dont la gravité était de grade 3
. Surveiller les signes et symptômes d’hypophysite
chez les patients (y compris l’hypopituitarisme et l’insuffisance surrénale).
Administrer des corticostéroïdes et des substituts hormonaux selon les indications cliniques
. Retenir KEYTRUDA (pembrolizumab) pour le grade 2; retenir ou
interrompre pour une hypophysite de grade 3 ou 4.
L’hyperthyroïdie est survenue chez 51 (3,3%) des 1567 patients atteints de mélanome,
y compris l’hyperthyroïdie de grade 2 (0,6%) et 3 (0,1%). Une hypothyroïdie
est survenue chez 127 (8,1%) des 1567 patients atteints de mélanome, y compris une hypothyroïdie de grade 3
(0,1%). Une hyperthyroïdie est survenue chez 10 (1,8%) des 550
patients atteints d’un CPNPC, y compris une hyperthyroïdie de grade 2 (0,7%) ou 3 (0,3%)
. Une hypothyroïdie est survenue chez 38 (6,9%) des 550 patients
atteints d’un CPNPC, y compris une hypothyroïdie de grade 2 (5,5%) ou 3 (0,2%). Des troubles de la thyroïde
peuvent survenir à tout moment du traitement. Surveiller chez les patients les modifications
de la fonction thyroïdienne (au début du traitement, périodiquement
pendant le traitement et comme indiqué sur la base de l’évaluation clinique) et les signes et symptômes cliniques de troubles thyroïdiens
. Administrer des hormones de remplacement
pour l’hypothyroïdie et gérer l’hyperthyroïdie avec des thionamides
et des bêta-bloquants selon le cas. Suspendre ou interrompre KEYTRUDA pour une hyperthyroïdie de grade 3 ou 4
.
Un diabète sucré de type 1, y compris une acidocétose diabétique, est survenu chez 3
(0,1%) des 2117 patients. Surveiller les patients pour l’hyperglycémie ou d’autres signes et symptômes du diabète
. Administrer de l’insuline pour le diabète de type 1
et retenir le KEYTRUDA et administrer des anti-hyperglycémies chez les patients
présentant une hyperglycémie sévère.
Une néphrite à médiation immunitaire est survenue chez les patients traités par KEYTRUDA.
Une néphrite est survenue chez 7 (0,4%) des 1567 patients atteints de mélanome, y compris le grade
2 (0.2%), 3 (0.2%), et 4 (0,1%) néphrites. Surveiller les patients pour
changements dans la fonction rénale. Administrer des corticostéroïdes pour une néphrite de grade 2 ou
plus importante. Retenir le KEYTRUDA pour le grade 2; de façon permanente
interrompre le KEYTRUDA pour la néphrite de grade 3 ou 4.
D’autres effets indésirables immunitaires cliniquement importants peuvent survenir.
En cas de suspicion d’effets indésirables à médiation immunitaire, assurer une évaluation
adéquate pour confirmer l’étiologie ou exclure d’autres causes. En fonction de la gravité
de l’effet indésirable, retenir KEYTRUDA et administrer des corticostéroïdes
. En cas d’amélioration à un grade 1 ou moins, amorcer la conicité des corticostéroïdes
et continuer à se rétrécir pendant au moins 1 mois. Sur la base
de données limitées issues d’études cliniques chez des patients dont les effets indésirables
liés au système immunitaire n’ont pas pu être contrôlés par l’utilisation de corticostéroïdes,
l’administration d’autres immunosuppresseurs systémiques peut être envisagée.
Reprendre le KEYTRUDA lorsque l’effet indésirable reste de grade 1 ou moins
après une réduction des corticostéroïdes. Arrêter définitivement KEYTRUDA pour tout effet indésirable à médiation immunitaire
de grade 3 qui se reproduit et pour tout effet indésirable à médiation immunitaire
menaçant le pronostic vital.
Les effets indésirables cliniquement significatifs à médiation immunitaire suivants
sont survenus chez moins de 1 % (sauf indication contraire) des 1567 patients
atteints de mélanome : arthrite (1.6%), dermatite exfoliative, pemphigoïde bulleuse
, uvéite, myosite, syndrome de Guillain-Barré, myasthénie
gravis, vascularite, pancréatite, anémie hémolytique et crises partielles
survenant chez un patient présentant des foyers inflammatoires dans le parenchyme cérébral. Les effets indésirables
suivants cliniquement significatifs et à médiation immunitaire
sont survenus chez moins de 1% des 550 patients atteints de CPNPC: éruption cutanée, vascularite, anémie hémolytique
, maladie sérique et myasthénie grave.
Des réactions sévères et potentiellement mortelles liées à la perfusion ont été
rapportées chez 3 (0,1 %) des 2117 patients. Surveiller les patients pour détecter les signes et les symptômes
de réactions liées à la perfusion, y compris les rigueurs, les frissons, la respiration sifflante
, le prurit, les bouffées vasomotrices, les éruptions cutanées, l’hypotension, l’hypoxémie et la fièvre.
Pour les réactions de grade 3 ou 4, arrêter la perfusion et arrêter définitivement
KEYTRUDA (pembrolizumab).
Sur la base de son mécanisme d’action, le KEYTRUDA peut causer des dommages fœtaux lorsqu’il est
administré à une femme enceinte. En cas d’utilisation pendant la grossesse, ou si la patiente
tombe enceinte pendant le traitement, informer la patiente du danger potentiel
pour le fœtus. Conseiller aux femelles ayant un potentiel reproducteur
d’utiliser une contraception hautement efficace pendant le traitement et pendant 4 mois
après la dernière dose de KEYTRUDA.
Dans l’essai 6, KEYTRUDA a été arrêté en raison d’effets indésirables chez 9 % des
555 patients atteints d’un mélanome avancé; les effets indésirables ayant conduit à l’arrêt du traitement chez
plus d’un patient étaient une colite (1,4 %), une hépatite auto-immune
(0,7 %), une réaction allergique (0,4 %), une polyneuropathie (0,4 %) et une insuffisance cardiaque
(0,4 %). Des effets indésirables entraînant l’interruption du KEYTRUDA
sont survenus chez 21 % des patients; la diarrhée la plus fréquente (≥1%) était
(2,5 %). Les effets indésirables les plus fréquents avec KEYTRUDA vs ipilimumab
étaient la fatigue (28 % vs 28%), la diarrhée (26% avec KEYTRUDA), les éruptions cutanées (24% vs
23%) et les nausées (21% avec KEYTRUDA). Les taux d’incidence correspondants sont
indiqués pour l’ipilimumab uniquement pour les effets indésirables survenus à
au taux identique ou inférieur à celui observé avec KEYTRUDA.
Dans l’essai 2, KEYTRUDA a été arrêté en raison d’effets indésirables chez 12 % des
357 patients atteints d’un mélanome avancé; les plus fréquentes (≥1%) étaient une détérioration générale de la santé physique
(1%), une asthénie (1%), une dyspnée (1%), une pneumopathie
(1%) et un œdème généralisé (1%). Les effets indésirables conduisant
à l’interruption du KEYTRUDA sont survenus chez 14% des patients; les
les plus fréquents (≥1%) étaient une dyspnée (1%), une diarrhée (1%) et une éruption maculo-papuleuse (1 %).
Les effets indésirables les plus fréquents avec KEYTRUDA vs chimiothérapie étaient
fatigue (43% avec KEYTRUDA), prurit (28% vs 8%), éruption cutanée (24% vs 8%),
constipation (22% vs 20%), nausées (22% avec KEYTRUDA), diarrhée (20% vs
20%) et diminution de l’appétit (20% avec KEYTRUDA). Les taux d’incidence
correspondants sont indiqués pour la chimiothérapie uniquement pour les réactions indésirables
survenues à un taux identique ou inférieur à celui observé avec KEYTRUDA
(pembrolizumab).
KEYTRUDA a été arrêté en raison d’effets indésirables chez 14 % des 550
patients atteints de CPNPC. Des effets indésirables graves sont survenus chez 38 % des
patients. Les effets indésirables graves les plus fréquents rapportés chez au moins
2 % des patients étaient un épanchement pleural, une pneumonie, une dyspnée, une embolie pulmonaire
et une pneumopathie. Les effets indésirables les plus fréquents (rapportés
chez au moins 20% des patients) étaient la fatigue (44%), la toux (29%), une diminution
de l’appétit (25 %) et une dyspnée (23 %).
Aucune étude formelle d’interaction pharmacocinétique n’a été menée
avec KEYTRUDA.
On ne sait pas si le KEYTRUDA est excrété dans le lait maternel. Étant donné que de nombreux médicaments
sont excrétés dans le lait maternel, demandez aux femmes d’arrêter d’allaiter
pendant le traitement par KEYTRUDA et pendant 4 mois après la dose finale.
L’innocuité et l’efficacité du KEYTRUDA n’ont pas été établies chez
patients pédiatriques.
Notre attention sur le cancer
Notre objectif est de traduire la science révolutionnaire en médicaments innovants en oncologie
pour aider les personnes atteintes de cancer dans le monde entier. Chez Merck Oncology,
aider les gens à lutter contre le cancer est notre passion et soutenir l’accessibilité
à nos médicaments anticancéreux est notre engagement. Notre objectif est de poursuivre la recherche
en immuno-oncologie et nous accélérons chaque étape du parcours
– du laboratoire à la clinique – pour potentiellement apporter un nouvel espoir aux personnes
atteintes de cancer.
Dans le cadre de notre attention sur le cancer, Merck s’engage à explorer le potentiel de l’immuno-oncologie, avec l’un des programmes de développement de
à la croissance la plus rapide de l’industrie. Nous exécutons actuellement un vaste programme de recherche
qui comprend plus de 270 essais cliniques
évaluant notre thérapie anti-PD-1 dans plus de 30 types de tumeurs. Nous
continuons également à renforcer notre portefeuille d’immuno-oncologie par le biais d’acquisitions stratégiques
et en priorisant le développement de plusieurs
candidats immunothérapeutiques prometteurs ayant le potentiel d’améliorer le traitement
des cancers avancés.
Pour plus d’informations sur nos essais cliniques en oncologie, visitez le site www.merck.com/clinicaltrials .
À propos de Merck
Depuis 125 ans, Merck est un leader mondial des soins de santé œuvrant pour
aider le monde à se rétablir. Merck est connu sous le nom de MSD en dehors des États-Unis
et du Canada. Grâce à nos médicaments sur ordonnance, vaccins, thérapies biologiques
et produits de santé animale, nous travaillons avec nos clients et
opérons dans plus de 140 pays pour fournir des solutions innovantes de santé
. Nous démontrons également notre engagement à améliorer l’accès aux soins de santé au moyen de politiques, de programmes et de partenariats de grande envergure.
Pour plus d’informations, visitez www.merck.com
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Déclaration prospective de Merck & Co., Inc., Kenilworth, N.J., États-Unis
Ce communiqué de presse de Merck & Co., Inc., Kenilworth, New Jersey, États-Unis (la
» société « ) comprend des » déclarations prospectives » au sens de
les dispositions de la sphère de sécurité de la loi américaine sur les litiges en valeurs mobilières privées
Reform Act de 1995. Ces déclarations sont basées sur les croyances actuelles
et les attentes de la direction de la société et sont soumises à
des risques et incertitudes importants. Il ne peut y avoir aucune garantie avec
en ce qui concerne les produits pipeliniers que les produits recevront les
approbations réglementaires nécessaires ou qu’ils se révéleront être
un succès commercial. Si les hypothèses sous-jacentes s’avèrent inexactes ou si des risques ou des incertitudes
se matérialisent, les résultats réels peuvent différer sensiblement
de ceux énoncés dans les énoncés prospectifs.
Les risques et incertitudes comprennent, sans s’y limiter, les conditions générales de l’industrie
et la concurrence; les facteurs économiques généraux, y compris les fluctuations des taux d’intérêt
et des taux de change; l’impact de
la réglementation de l’industrie pharmaceutique et la législation sur les soins de santé aux
États-Unis et à l’échelle internationale; les tendances mondiales en matière de maîtrise des coûts des soins de santé
; les progrès technologiques, les nouveaux produits et les brevets obtenus
par les concurrents; les défis inhérents au développement de nouveaux produits,
y compris l’obtention de l’approbation réglementaire; la capacité de l’entreprise à
prédire avec précision les conditions futures du marché; les difficultés de fabrication
ou les retards; l’instabilité financière des économies internationales et
le risque souverain; la dépendance à l’égard de l’efficacité des brevets de la société
et d’autres protections pour les produits innovants; et l’exposition à des litiges
, y compris des litiges en matière de brevets et/ou des actions réglementaires.
La société ne s’engage pas à mettre à jour publiquement toute déclaration prospective
, que ce soit à la suite de nouvelles informations, d’événements futurs
ou autrement. D’autres facteurs qui pourraient faire en sorte que les résultats
diffèrent sensiblement de ceux décrits dans les énoncés prospectifs
se trouvent dans le rapport annuel 2015 de la société sur le formulaire 10-K
et dans les autres documents déposés par la société auprès de la Securities and Exchange
Commission (SEC) disponibles sur le site Internet de la SEC (
Veuillez consulter les Informations de prescription de KEYTRUDA (pembrolizumab) aux adresses
http://www.merck.com/product/usa/pi_circulars/k/keytruda/keytruda_pi.pdf
et
Informations pour le patient / Guide des médicaments pour KEYTRUDA au
http://www.merck.com/product/usa/pi_circulars/k/keytruda/keytruda_mg.pdf
.
Merck
Médias:
Pamela Eisele, 267-305-3558
An Phan, 908-255-6325
ou
Investisseurs:
Teri Loxam, 908-740-1986
Justin Holko, 908-740-1879
