Instructions pour Fabriquer une Solution d’Iodure de potassium à Utiliser En Cas d’Urgence Nucléaire (Sous Forme Liquide)
- Préparation et dosage de l’Iodure de Potassium (KI) Mode d’emploi En Cas d’Urgence Nucléaire Pour Fabriquer une Solution de KI (Sous Forme Liquide), à l’aide de deux Comprimés de KI à 65 mg (Archives de la FDA)
- Version PDF Imprimable: Préparation et dosage de l’Iodure de Potassium (KI) Mode d’emploi En Cas d’Urgence Nucléaire Pour Préparer une Solution de KI (Sous Forme liquide), à l’aide de deux Comprimés de KI de 65 mg (PDF-66KO)
- Préparation et dosage de l’Iodure de Potassium (KI) Mode d’emploi En cas d’Urgence Nucléaire Pour Fabriquer une Solution de KI (Sous Forme Liquide), à l’aide d’un Comprimé de KI à 130 mg (Archives de la FDA)
- Version PDF Imprimable: Préparation et dosage de l’Iodure de Potassium (KI) Mode d’emploi En cas d’Urgence Nucléaire Pour Préparer une Solution de KI (Sous Forme liquide), à l’aide d’un Comprimé de KI de 130 mg (PDF-66KO)
Iodure de Potassium (KI) Appétence et stabilité Références
- Évaluations d’Appétence des Comprimés de Dosage Solides d’Iodure de Potassium Broyés et Mélangés dans des Boissons
- Évaluations de Stabilité et d’Uniformité de Dose Des Comprimés de Dosage Solides d’Iodure de Potassium Mélangés dans des Boissons
Évaluations d’Appétence des Comprimés de Dosage Solides d’Iodure de Potassium Broyés et Mélangés dans des Boissons Boissons
Francis R. Pelsor, Nakissa Sadrieh et Stella G. Machado.
U.S. Food and Drug Administration, Centre d’évaluation et de recherche sur les médicaments, 5600 Fishers Lane, Rockville, MD 20857.
RÉSUMÉ
Objectif. Évaluer l’hypothèse selon laquelle le comprimé d’iodure de potassium (KI) à 130 mg, une fois moulu et mélangé à des boissons appropriées, pourrait être pris par voie orale avec une appétence raisonnable. Méthode. Trente volontaires adultes en bonne santé, hommes et femmes, ont terminé l’étude du goût à l’aveuglette. Le goût et l’arrière-goût des boissons suivantes contenant chacune du KI ont été évalués: eau (témoin négatif), lait faible en gras, lait au chocolat faible en gras, jus d’orange, soda (cola, plat) et sirop de framboise. Résultat. Le classement gustatif des six préparations, du plus haut au plus bas, était le suivant: sirop de framboise, lait au chocolat faible en gras, sirop simple, jus d’orange, cola plat, lait faible en gras et eau. Les préparations de sirop de framboise, de lait au chocolat faible en gras, de jus d’orange et de cola (plat) ont un goût et une appétence acceptables. Conclusion. Les résultats de cette étude confirment notre hypothèse selon laquelle le comprimé de KI, une fois moulu et mélangé à des boissons, peut avoir une appétence acceptable. Il semble que le sirop de framboise ait une grande capacité à masquer la salinité tandis que le lait faible en gras a peu de capacité à couvrir la salinité du KI.
Ce travail a été achevé dans le cadre d’un contrat de la FDA avec le Département des Sciences Pharmaceutiques du Collège de Pharmacie de l’Université du Tennessee, Memphis, TN 38163, Arthur B. Straughn (Chercheur principal). Stability and Dose Uniformity Evaluations of Potassium Iodure Solid Dosage Tablets mixed in Drinks
Stability and Dose Uniformity Evaluations of Potassium Iodure Solid Dosage Tablets Mixed in Drinks
James F. Brower and Terra Lipe.
U.S. Food and Drug Administration, Center for Drug Evaluation and Research, Division of Pharmaceutical Analysis, 1114 Market St., Salle 1002, St. Louis, MO 63101.
Les stocks gouvernementaux de médicaments nécessaires au bioterrorisme comprennent des formes posologiques orales solides. Afin de donner ces médicaments aux enfants en cas d’urgence, les formes posologiques solides doivent être broyées et mélangées avec des aliments ou des boissons appropriés. Pour être efficace chez les enfants, le mélange médicament / aliment ou médicament / boisson doit avoir une bonne stabilité et une uniformité de dose et un goût raisonnable. Pour cette étude, la stabilité et l’uniformité de la dose ont été examinées pour les comprimés de 130 mg d’iodure de potassium (KI) mélangés à diverses boissons. Les comprimés ont été dissous dans l’eau pour donner 65 mg KI / 5 mL ou 32,5 mg KI / 5 mL de solutions mères.
L’uniformité de la dose a été déterminée en mélangeant une cuillère à café de solution mère de KI (65 mg / 5 mL) avec une cuillère à café d’eau. Deux analystes ont répété chacun la procédure cinq fois. La quantité moyenne (±1SD) de KI par cuillère à café (ou récipient de distribution de médicaments) était de 32,0 (± 2,6) mg.
Les résultats montrent que la procédure de mélange de KI dans l’eau est acceptable pour l’administration de ¼ de comprimé (Plage: 88% -112% de la quantité désirée).
La stabilité pendant sept jours au réfrigérateur (2 à 8 ºC) du KI ajouté à chacune des préparations suivantes a été évaluée: eau, jus d’orange, soda (cola), sirop simple à saveur de framboise, lait faible en gras, lait au chocolat faible en gras et préparations pour nourrissons. Les résultats des essais de récupération 1 et de stabilité des mélanges de KI sont présentés dans le tableau 1.
Tableau 1: Récupération et stabilité du KI (comprimé de 130 mg) mélangé à diverses boissons.
De bonnes récupérations initiales (récupération totale > 97 %) et une stabilité de 7 jours (récupération totale > 97 %) (réfrigérée, de 2 à 8 ºC) ont été observées pour les comprimés de KI dissous dans l’eau et mélangés aux sept boissons.
La récupération est le rapport (exprimé en pourcentage) de la quantité de médicament actif.
