felvételi kritériumok: – korai idiopátiás PD-ben szenvedő betegek (a PD három kardinális megnyilvánulása közül legalább kettő jelenléte). Ha tremor nincs jelen, az alanyoknak egyoldalúan kell fellépniük és a tünetek tartós aszimmetriája – a PD – Hoehn és a Yahr diagnózisának időpontjában 30 év vagy annál nagyobb életkor kevesebb vagy egyenlő 2-nél-a PD diagnózisa kevesebb, mint 3 év. – Jelenleg nem kap dopaminerg terápiát (levodopa, dopamin agonista vagy MAO-B inhibitorok), és az előrejelzések szerint nem lesz szükség PD tüneti kezelésre a kiindulási látogatástól számított legalább 3 hónapig – amantadin és/vagy antikolinerg szerek használata megengedett, feltéve, hogy az adag a kiindulási látogatás előtt 8 hétig stabil – ha az alany bármilyen központi idegrendszeri hatású gyógyszert szed (pl., benzodiazepinek, antidepresszánsok, altatók) a kezelési rendnek stabilnak kell lennie a kiindulási látogatás előtt 30 napig-fogamzóképes nők beiratkozhatnak, de megbízható fogamzásgátlást kell alkalmazniuk negatív szérum terhességi teszt a szűrővizsgálaton kizárási kritériumok: – Atipikus parkinsonizmus diagnózisával rendelkező alanyok – azok az alanyok, akik nem hajlandók vagy nem képesek tájékozott beleegyezést adni – dopaminerg PD terápia expozíciója a kiindulási látogatást megelőző 60 napon belül, vagy egymást követő 3 hónapig vagy tovább a múlt bármely pontján-klinikailag jelentős ortosztatikus hipotenzió vagy ortosztatikus hipotenzió jelenléte a szűrésen vagy a kiindulási látogatáson, amely 20 Hgmm-nél nagyobb vagy egyenlő változás a szisztolés BP-ben és nagyobb vagy egyenlő 10 Hgmm-rel a diasztolés BP változása ülő helyzetből álló helyzetbe 2 perc után, vagy a kiindulási ülő BP kevesebb, mint 90/60 – A pangásos szívelégtelenség kórtörténete-klinikailag jelentős bradycardia – 2. vagy 3. fokú atrioventrikuláris blokk vagy más jelentős EKG-rendellenességek jelenléte, amelyek a nyomozó véleménye szerint veszélyeztetnék a vizsgálatban való részvételt-klinikailag jelentős rendellenességek a szűrővizsgálati laboratóriumi vizsgálatokban vagy EKG – ban-más ismert orvosi vagy pszichiátriai komorbiditás jelenléte, amely a nyomozó véleménye szerint veszélyeztetné a vizsgálatban való részvételt – az izradipin vagy más dihidropiridin kalciumcsatorna-blokkolók előzetes expozíciója az alaplátogatástól számított 6 hónapon belül – 2-nél nagyobb egyidejű vérnyomáscsökkentő gyógyszert szedő betegek. Ha kórtörténetében magas vérnyomás szerepel, akkor legfeljebb 2 egyéb vérnyomáscsökkentő szer megengedett, feltéve, hogy az egyidejű anti HTN terápia dózisai csökkenthetők/módosíthatók a vizsgálat során a BP alapján leolvasások az alany alapellátásával konzultálva szolgáltató vagy kardiológus. Bármely egyidejű kalciumcsatorna-blokkoló használata nem engedélyezett az alaplátogatástól kezdve a vizsgálat időtartama alatt-grapefruitlé, ginkgo biloba, St. Az orbáncfű vagy a ginzeng a szűrővizsgálattól kezdve és a vizsgálat időtartama alatt tilos (mivel zavarják az izradipin metabolizmusát) – a klaritromicin, a telitromicin és az eritromicin használata tilos a szűrővizsgálattól kezdve és a vizsgálat időtartama alatt, mivel a klaritromicin, a telitromicin vagy az eritromicin és a kalciumcsatorna-blokkolók kombinációjáról számoltak be, hogy a vese-és szívkárosodás fokozott kockázatával jár – a Montreali kognitív diszfunkció jelenléte a kognitív értékelés (MoCA) pontszám kevesebb, mint 26, a szűrés-klinikailag jelentős depresszióban szenvedő alanyok, amelyeket a Beck Depression Inventory II (BDI) pontszáma 15-nél nagyobb a szűrővizsgálaton – tipikus vagy atipikus antipszichotikumoknak vagy más dopamin-blokkoló szereknek való kitettség története a kiindulási látogatást megelőző 6 hónapon belül – a vizsgálati gyógyszer alkalmazásának története a szűrővizsgálatot megelőző 30 napon belül – a PD Agyműtétének története – allergia/érzékenység az izradipinnel vagy annak megfelelő placebóval vagy azok készítményeivel szemben – terhes vagy szoptató nő
