a KEYTRUDA olyan gyógyszer, amely bizonyos rákos megbetegedések kezelésére képes az immunrendszer működésével. A KEYTRUDA hatására az immunrendszer a test bármely területén megtámadhatja a normális szerveket és szöveteket, és befolyásolhatja azok működését. Ezek a problémák néha súlyosak vagy életveszélyesek lehetnek, és halálhoz vezethetnek. Egyszerre több ilyen probléma is felmerülhet. Ezek a problémák bármikor előfordulhatnak a kezelés alatt, vagy akár a kezelés befejezése után is.
azonnal hívja vagy keresse fel egészségügyi szolgáltatóját, ha a következő problémák bármilyen jele vagy tünete jelentkezik, vagy ha azok súlyosbodnak. Ezek nem mind a jelek és tünetek az immunrendszer problémák, amelyek előfordulhatnak KEYTRUDA:
tüdő problémák: köhögés, légszomj, vagy mellkasi fájdalom.
bélrendszeri problémák: hasmenés (laza széklet) vagy a szokásosnál gyakoribb bélmozgás; fekete, kátrányos, ragacsos széklet, vér vagy nyálka; vagy súlyos hasi (hasi) fájdalom vagy érzékenység.
májproblémák: a bőr vagy a szemfehérje sárgulása; súlyos hányinger vagy hányás; fájdalom a gyomor jobb oldalán (has); sötét vizelet (tea színű); vagy a szokásosnál könnyebben vérzés vagy véraláfutás.
hormon mirigy problémák: fejfájás, hogy nem megy el, vagy szokatlan fejfájás; szem fényérzékenység; szem problémák; gyors szívverés; fokozott izzadás; extrém fáradtság; súlygyarapodás vagy fogyás; érzés több éhes vagy szomjas, mint máskor; vizelési gyakrabban, mint máskor; hajhullás; hideg érzés; székrekedés; a hangja mélyebbé válik; szédülés vagy ájulás; a hangulat vagy a viselkedés változásai, például csökkent nemi vágy, ingerlékenység vagy feledékenység.
veseproblémák: a vizelet mennyiségének csökkenése; vér a vizeletben; bokaduzzanat; étvágytalanság.
bőrproblémák: bőrkiütés; viszketés; a bőr felhólyagosodása vagy hámlása; fájdalmas sebek vagy fekélyek a szájban vagy az orrban, a torokban vagy a nemi szervek területén; láz vagy influenzaszerű tünetek; duzzadt nyirokcsomók.
problémák más szervekben és szövetekben is előfordulhatnak. E problémák jelei és tünetei lehetnek: mellkasi fájdalom; szabálytalan szívverés; légszomj; boka duzzanata; zavartság; álmosság; memóriaproblémák; hangulat vagy viselkedés változásai; merev nyak; egyensúlyproblémák; a karok vagy lábak bizsergése vagy zsibbadása; kettős látás; homályos látás; fényérzékenység; szemfájdalom; a látás megváltozása; tartós vagy súlyos izomfájdalom vagy-gyengeség; izomgörcsök; alacsony vörösvértestek; véraláfutás.
infúziós reakciók, amelyek néha súlyosak vagy életveszélyesek lehetnek. Az infúziós reakciók jelei és tünetei lehetnek hidegrázás vagy remegés, viszketés vagy kiütés, kipirulás, légszomj vagy sípoló légzés, szédülés, ájulásérzés, láz és hátfájás.
átültetett szerv kilökődése: az egészségügyi szolgáltatónak tájékoztatnia kell Önt arról, hogy milyen jeleket és tüneteket kell jelentenie, és figyelemmel fogják kísérni Önt, attól függően, hogy milyen szervátültetésen esett át.
szövődmények, beleértve a graft-versus-host betegséget (GVHD) olyan embereknél, akik csontvelő (őssejt) transzplantációt kaptak, amely donor őssejteket (allogén) használ. Ezek a szövődmények súlyosak lehetnek és halálhoz vezethetnek. Ezek a szövődmények akkor fordulhatnak elő, ha a KEYTRUDA-kezelés előtt vagy után transzplantáción esett át. Az egészségügyi szolgáltató figyelemmel kíséri, hogy ezek a szövődmények.
az azonnali orvosi kezelés segíthet megakadályozni, hogy ezek a problémák súlyosabbá váljanak. Egészségügyi szolgáltatója ellenőrizni fogja ezeket a problémákat a KEYTRUDA-kezelés alatt. Kortikoszteroid vagy hormonpótló gyógyszerekkel kezelhetik Önt. Lehet, hogy el kell halasztaniuk vagy teljesen le kell állítaniuk a KEYTRUDA-kezelést, ha súlyos mellékhatásai vannak.
mielőtt megkapja a KEYTRUDA-t, mondja el egészségügyi szolgáltatójának, ha immunrendszeri problémái vannak, például Crohn-betegség, colitis ulcerosa vagy lupus; szervátültetésen esett át, vagy olyan csontvelő – (őssejt -) transzplantáción esett át, amely (allogén) donor őssejteket használ; sugárkezelést kapott a mellkas területén; olyan betegsége van, amely befolyásolja az idegrendszerét, például myasthenia gravis vagy Guillain-Barran-szindróma.
ha terhes vagy terhességet tervez, tájékoztassa kezelőorvosát. A KEYTRUDA károsíthatja a magzatot. Ha Ön teherbe eshet, a kezelés megkezdése előtt terhességi tesztet fog kapni. A kezelés alatt és a KEYTRUDA utolsó adagja után még legalább 4 hónapig alkalmazzon hatékony fogamzásgátlást. Azonnal közölje velük, ha úgy gondolja, hogy terhes lehet vagy teherbe esik a KEYTRUDA-kezelés alatt.
mondja el egészségügyi szolgáltatójának, ha szoptat vagy szoptatni kíván. Nem ismert, hogy a KEYTRUDA bejut-e az anyatejbe. Ne szoptasson a KEYTRUDA-kezelés alatt és a KEYTRUDA utolsó adagját követő 4 hónapig.
mondja el az egészségügyi szolgáltatónak az összes gyógyszert, beleértve a vényköteles és a vény nélkül kapható gyógyszereket, vitaminokat és gyógynövény-kiegészítőket.
a KEYTRUDA gyakori mellékhatásai önmagukban alkalmazva a fáradtság érzése; fájdalom, beleértve az izmok, csontok vagy ízületek fájdalmát és a gyomor (hasi) fájdalmát; csökkent étvágy; viszketés; hasmenés; hányinger; kiütés; láz; köhögés; légszomj; és székrekedés.
gyermekeknél, amikor a KEYTRUDA-t önmagában alkalmazzák, a láz, a hányás, a felső légúti fertőzés, a fejfájás és az alacsony fehérvérsejt-és vörösvértest-szint (vérszegénység) gyakoribb, mint felnőtteknél.
a KEYTRUDA gyakori mellékhatásai bizonyos kemoterápiás gyógyszerekkel együtt adva a következők: fáradtság vagy gyengeség; hányinger; székrekedés; hasmenés; csökkent étvágy; kiütés; hányás; köhögés; légzési nehézség; láz; hajhullás; ideggyulladás, amely fájdalmat, gyengeséget és bénulást okozhat a karokban és a lábakban; a száj, az orr, a szem, a torok, a belek vagy a hüvely nyálkahártyájának duzzanata; szájfekélyek; és fejfájás.
a KEYTRUDA gyakori mellékhatásai az axitinibbel együtt adva: hasmenés; fáradtság vagy gyengeség érzése; magas vérnyomás; májproblémák; alacsony pajzsmirigyhormonszint; csökkent étvágy; hólyagok vagy kiütések a tenyerén és a talpán; hányinger; szájfekélyek vagy a száj, az orr, a szem, a torok, a belek vagy a hüvely bélésének duzzanata; rekedtség; kiütés; köhögés; és székrekedés.
ezek nem a KEYTRUDA lehetséges mellékhatásai. Beszéljen egészségügyi szolgáltatójával orvosi tanácsért a mellékhatásokról.
javasoljuk, hogy jelentse a vényköteles gyógyszerek negatív mellékhatásait az FDA-nak. Látogatás www.fda.gov/medwatch vagy hívja az 1-800-FDA-1088-at.
kérjük, olvassa el a mellékelt Keytruda gyógyszeres kezelési útmutatót, és beszélje meg orvosával. Az orvos felírására vonatkozó információk is rendelkezésre állnak.
