a Kastle Therapeutics globális jogokat szerzett az Ionis Pharmaceuticals által forgalmazott kynamro (mipomersen sodium) injekció kifejlesztésére és kereskedelmi forgalomba hozatalára, akár 95 millió dollárért.
a Kynamro a magas koleszterinszint, a homozigóta familiáris hiperkoleszterinémia (HoFH) ritka formájának kezelésére javallt.
az üzlet a Kastle tavalyi megalakulása óta az első akvizíció. Kastle a magas kielégítetlen orvosi igényekkel rendelkező betegségek felé irányuló gyógyszerek beszerzésére, fejlesztésére és forgalmazására összpontosít.
“a Kynamro tökéletesen illeszkedik a stratégiánkhoz” – mondta Bryan Stuart, a Kastle elnöke. “A Kynamro-val a Kastle célja, hogy egy bevett ritka betegség-terápiát hozzon létre több beteg számára az Egyesült Államokban és más régiókban további indikációk és hatósági jóváhagyások keresése révén világszerte.”
az Ionis—amely 2015 decemberében megváltoztatta nevét Isis Pharmaceuticals-ről-január óta keresett kereskedelmi alternatívát, amikor felmondta a licencszerződését a Sanofi-val, a Genzyme céggel, a kynamro társpiacára:” egy ideje csalódtunk a Genzyme teljesítményében” – mondta Ionis CBO Sarah Boyce a San Diego Union-Tribune-nak.
mai nyilatkozatában Boyce hozzátette, hogy Kastle kezdeményezéseket indított az új betegek azonosítására, hogy az Egyesült Államokban terápiára kerüljenek, és más országokban is tervezi a forgalomba hozatali engedély megszerzését.
“úgy gondoljuk, hogy a Kastle Therapeutics rendelkezik a szakértelemmel, pénzügyi forrásokkal és kezdeményezéssel a kynamro kereskedelmi értékének maximalizálása érdekében” – mondta Boyce. “A Kastle vezetősége szakértelemmel rendelkezik a ritka betegségek gyógyszereinek forgalmazásában, amely a fürge és koncentrált képességével együtt jelentősen javíthatja a Kynamro márkát.”
a Kynamro a lipidcsökkentő gyógyszerek és étrend kiegészítéseként javallt az alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin (LDL-C), az apolipoprotein B (apo B), az összkoleszterin (TC) és a nem nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin (nem HDL-C) csökkentésére HoFH-ban szenvedő betegeknél.
a Kynamro-t úgy tervezték, hogy az LDL-C csökkentésével az aterogén lipoproteinek képződésének megelőzésével működjön. A Kynamro gátolja az apo B termelését, amely az LDL és más aterogén részecskék szerkezeti magját biztosítja.
Kastle beleegyezett abba, hogy az Ionis-nak 15 millió dollárt fizet előre, további 10 millió dollárt 3.május 2019-ig, és akár 70 millió dollárt fizet az értékesítési mérföldkövek eléréséhez. 2017-től a Kastle az Ionis jogdíjait fizeti a kynamro globális eladásaiért a közép-alacsony Tini százalékos tartományban.
az Ionis Kastle—tól kapott készpénzfizetések 3%—át—akár 2,85 millió dollárt -, valamint a Kynamro eladásainak 3% – os jogdíját-a Genzyme fogja megszerezni.
