Janumet XR mellékhatások

általános név: metformin / szitagliptin

orvosilag felülvizsgálta Drugs.com. Utoljára 25.Szeptember 2020-én frissült.

• fogyasztó
• szakmai

Megjegyzés: Ez a dokumentum a metforminnal / szitagliptinnel kapcsolatos mellékhatásokra vonatkozó információkat tartalmaz. Előfordulhat, hogy az ezen az oldalon felsorolt adagolási formák némelyike nem vonatkozik a Janumet XR márkanévre.

összefoglalva

a Janumet XR gyakori mellékhatásai a következők: tejsavas acidózis. Egyéb mellékhatások: hányinger. A káros hatások átfogó listáját lásd alább.

a fogyasztó számára

metforminra / szitagliptinre vonatkozik: per os tabletta, per os tabletta nyújtott hatóanyagleadás

azonnali orvosi ellátást igénylő mellékhatások

szükséges hatásaival együtt a metformin / szitagliptin nemkívánatos hatásokat is okozhat. Bár ezek a mellékhatások nem mindegyike jelentkezhet, ha mégis előfordulnak, orvosi ellátásra lehet szükségük.

azonnal forduljon orvosához, ha a metformin / szitagliptin szedése közben az alábbi mellékhatások bármelyike jelentkezik:

kevésbé gyakori

• szorongás
• homályos látás
• hidegrázás
• hideg izzadás
• zavartság
• hűvös, sápadt bőr
• depresszió
• szédülés
• gyors szívverés
• fejfájás
• fokozott éhség
• eszméletvesztés
• mentális felhősség
• hányinger
• rémálmok
• nem gondolkodom tisztán
• rohamok
• remegés
• homályos beszéd
• szokatlan fáradtság vagy gyengeség

ritka

• csökkent étvágy
• hasmenés
• gyors, sekély légzés
• általános kellemetlen érzés
• izomfájdalom vagy görcsök
• álmosság
• gyomorpanaszok

incidencia nem ismert

• hólyagosodás, hámlás vagy a bőr fellazulása
• sötét vizelet
• csalánkiütés vagy hegesedés, viszketés vagy bőrkiütés
• nagy, kaptárszerű duzzanat az arcon, a szemhéjon, az ajkakon, a nyelven, a torokban, a kezeken, a lábakon, a lábakon vagy a nemi szerveken
• étvágytalanság
• fájdalom a gyomorban, az oldalon vagy a has, esetleg sugárzik a hátsó
• a szemhéjak vagy a szem, az arc, az ajkak vagy a nyelv körüli duzzanat vagy duzzanat
• vörös bőrelváltozások, gyakran lila központtal
• súlyos ízületi fájdalom
• sebek, fekélyek vagy fehér foltok a szájban vagy az ajkakon
• hányás
• sárga szem vagy bőr

azonnali orvosi ellátást nem igénylő mellékhatások

a metformin / szitagliptin egyes mellékhatásai előfordulhatnak, amelyek általában nem igényelnek orvosi ellátást. Ezek a mellékhatások elmúlhatnak a kezelés alatt, ahogy a szervezet alkalmazkodik a gyógyszerhez. Is, az egészségügyi szakember lehet, hogy meséljek arról, hogyan lehet megelőzni vagy csökkenteni néhány ilyen mellékhatások.

kérdezze meg kezelőorvosát, ha az alábbi mellékhatások bármelyike továbbra is fennáll vagy zavaró, vagy ha bármilyen kérdése van velük kapcsolatban:

gyakoribb

• dagadt vagy teltségérzet
• felesleges levegő vagy gáz a gyomorban vagy a belekben
• emésztési zavar
• erő hiánya vagy elvesztése
• izomfájdalmak
• áthaladó gáz
• torokfájás
• orrdugulás vagy orrfolyás
• hányás

egészségügyi szakemberek számára

metforminra / szitagliptinre vonatkozik: orális tabletta, kiterjesztett hatóanyagleadású tabletta

metabolikus

metformin-szitagliptin:

nagyon gyakori (10% vagy több): hipoglikémia (13.8% szulfonilureával kombinálva; 10, 9% inzulinnal kombinálva)

Gyakori (1% – 10%): hipoglikémia, a B12-vitamin szintjének csökkenése klinikai tünetek nélkül, és ritkán vérszegénységgel jár

ritka (kevesebb, mint 0, 1%): metformin okozta tejsavas acidózis

szitagliptin:

Nem gyakori (0, 1% – 1%): hipoglikémia

metformin:

gyakori (1-10%): hipoglikémia (legalább 5% gliburiddal kombinálva)

nem gyakori (0,1-1%): hipoglikémia

nagyon ritka (kevesebb, mint 0,01%): Tejsavas acidózis, B12-vitaminhiány

metforminnal kezelt betegeknél a tejsavas acidózis incidenciája körülbelül 1, 5 eset volt 10 000 betegévenként. A tejsavas acidózis kockázata különösen magas volt veseelégtelenségben szenvedő betegeknél és ritkán normális vesefunkciójú betegeknél. Egyidejű cardiovascularis vagy májbetegség, szepszis és hypoxia szintén növelte a tejsavas acidózis kockázatát.

a súlyos acidózis jelei és tünetei lehetnek hányás, hasi fájdalom, hányinger, dyspnoe, hypothermia, hypotonia és bradycardia.

a hosszú távú metformin-kezelés a B12-vitamin felszívódásának csökkenésével járt. A kezelt betegek 30% – ánál beszámoltak a B12-vitamin felszívódási zavaráról intrinsic faktorhiány és esetleg más mechanizmusok miatt. Megaloblasztos vérszegénység fordult elő. A B12-vitamin csökkent szintje reverzibilisnek tűnik a metformin vagy a B12-vitamin-kiegészítés abbahagyásával.

gastrointestinalis

gyakori (1-10%): hasmenés, hányinger, flatulencia, hányás

Nem gyakori (0,1-1%): Székrekedés, felhasi fájdalom, szájszárazság

forgalomba hozatalt követő jelentések: emésztési zavar, hasi diszkomfort, dyspepsia, hasi fájdalom, akut pancreatitis (beleértve a halálos és nem halálos kimenetelű vérzéses és nekrotizáló pancreatitist), szájfekély, stomatitis

Metformin:

nagyon gyakori (legalább 10%): hányinger, hányás, hasmenés, hasi fájdalom, étvágytalanság

szitagliptin:

ritka (kevesebb mint 0, 1%): pancreatitis

idegrendszer

metformin-szitagliptin:

gyakori (1-10%): fejfájás

nem gyakori (0.1-1%): aluszékonyság

gyakoriság nem jelentett: Asthenia

Metformin:

gyakori (1-10%): fémes íz

légzőszervi

gyakori (1-10%): felső légúti fertőzések, nasopharyngitis, pharyngolaryngealis fájdalom, bronchitis, sinusitis, influenza

forgalomba hozatalt követő jelentések: interstitialis tüdőbetegség

túlérzékenység

nem jelentett gyakoriság: túlérzékenységi reakciók, beleértve az anafilaxiát

hepatikus

metformin-szitagliptin:

forgalomba hozatalt követő jelentések: Májenzimszint-emelkedés

Metformin:

Nagyon ritka (kevesebb, mint 0,01%): májfunkciós zavarok, hepatitis

vese

gyakoriság nem jelentett: károsodott vesefunkció, akut veseelégtelenség (néha dialízist igényel)

mozgásszervi

2006 októbere és 2013 decembere között, harminc-három súlyos arthralgia esetről számoltak be az FDA nemkívánatos események jelentési rendszerének adatbázisában. Mindegyik esetben 1 vagy több dipeptidil-peptidáz-4 (DPP-4) inhibitort alkalmaztak. Minden esetben a korábbi aktivitási szint jelentős csökkenéséről számoltak be, 10 beteget kórházba szállítottak az ízületi fájdalom letiltása miatt. 22 esetben a tünetek a kezelés megkezdésétől számított 1 hónapon belül jelentkeztek, 23 esetben a tünetek a kezelés abbahagyása után kevesebb mint 1 hónappal megszűntek. 8 esetben jelentettek pozitív ismételt kezelést, 6 esetben más DPP-4 inhibitor alkalmazásával. A legtöbb esetet szitagliptinről (n=28) jelentették, ezt követte a szaxagliptin (n=5), a linagliptin (n=2), az alogliptin (n=1) és a vildagliptin (n=2).

gyakori (1-10%): Arthralgia

forgalomba hozatalt követő jelentések: Myalgia, végtagfájdalom, hátfájás, rhabdomyolysis

Általános

gyakori (1-10%): perifériás ödéma

dermatológiai

forgalomba hozatalt követő jelentések: angioödéma, bőrkiütés, urticaria, pruritus, cutan vasculitis, exfoliatív bőrbetegségek, beleértve Steven-Johnson szindróma

metformin:

Nagyon ritka (kevesebb mint 0,01%): Urticaria, erythema, pruritus

hematológiai

csökkent szérum B12-vitamin szint, klinikai tünetek nélkül (ritkán megaloblasztos anaemia), a betegek körülbelül 7% – ánál számoltak be. A B12-vitamin szintjének csökkenése a B12-nek a B12-intrinsic faktor komplexből történő felszívódásával kapcsolatos interferencia következménye lehet, és úgy tűnik, hogy a metformin vagy a B12-vitamin-kiegészítés abbahagyásával gyorsan visszafordítható.

ritka (kevesebb, mint 0,1%): megaloblasztos vérszegénység