protokoll fejlesztése és regisztrálása
ez a szisztematikus áttekintés a szisztematikus felülvizsgálatok nemzetközi prospektív nyilvántartásában (PROSPERO) (CRD42018087032) van bejegyezve. Az irodalomkeresési módszereket, a befogadási és kizárási kritériumokat, az eredménymérőket és a statisztikai elemzést a szisztematikus áttekintések és metaanalízis protokollok (PRISMA-P) irányelveinek előnyben részesített jelentési tételei szerint kell meghatározni. A betegek nem vesznek részt a koncepcióban, tervezésben, elemzésben, szerkesztésben, értelmezésben vagy felülvizsgálatban kutatás. Így az etikai jóváhagyás nem szükséges.
elektronikus keresés
a következő adatbázisokat fogják keresni: (a) MEDLINE (1946 szeptemberig hét 2 2018) OvidSP-en keresztül, utolsó keresés 10 Szeptember 2018; (b) MEDLINE in-process és egyéb nem indexált idézetek (legutóbbi kiadás) keresztül OvidSP, utolsó keresés 10 Szeptember 2018; (c) Ovid EMBASE (1974 a legújabb kiadás), utolsó keresés 10 Szeptember 2018; (d) Web of Science (legújabb kiadás), utolsó keresés 10 Szeptember 2018; (e) CINAHL Complete (legújabb kiadás), utolsó keresés 10 Szeptember 2018; Cochrane központi Register of Controlled Trials (szeptember 2018), utolsó keresés keresés 10 Szeptember 2018; (F) EBSCO (legutóbbi szám), utolsó keresés 10 Szeptember 2018. A keresési kifejezések három karakterláncot használnak, amelyeket egy módosító kapcsol össze. Az első húr magában foglalja osteoarthritis vagy ízületi gyulladás vagy osteoarthrosis vagy arthrosis vagy porc vagy osteochondralis vagy degeneratív ízületi betegség; a második húr: ízületi figyelemelterelés; a harmadik húr pedig: térd vagy tibiofemorális vagy tibiofibularis. A helyettesítő karaktert és a “kapcsolódó cikkek” funkciót használó csonka keresési kifejezések a keresés szélesítésére szolgálnak. Ezenkívül a mellékelt cikkek hivatkozásait kézzel kell keresni a további tanulmányok azonosítása érdekében.
vizsgálat kiválasztása
minden olyan klinikai vizsgálat, amelyben invazív ízületi figyelemelterelést vizsgáltak térd osteoarthritis beavatkozásaként választják ki. Az összehasonlító karba azok a betegek tartoznak, akik teljes térdízületi műtéten estek át, magas tibialis osteotomia vagy nincs beavatkozás. Ezenkívül a szisztematikus áttekintésben szereplő összes vizsgálat megfelel a következő kritériumoknak: (a) az ízületi károsodás radiográfiai jelei, elsősorban tibiofemoralis osteoarthritis; (b) nincs gyulladásos vagy szeptikus ízületi gyulladás; (c) valgus / varus rendellenesség kevesebb, mint 10; d) A Nyugat-Ontario és a McMaster egyetemek legalább egyikének jelentése Osteoarthritis Index (WOMAC), vizuális analóg skála (VAS) vagy ízületi tér szélessége (JSW), amelyet a kezelés hatásának eredménymérőjeként értékeltek; e) teljes hosszúságú cikkként közzétett vagy közzétételre elfogadott cikk. A nyelvvel kapcsolatban nem lesznek korlátozások. Nem Humán Tanulmányok, tudományos alapkutatási jelentések, áttekintő cikkek, vezércikkek, esettanulmányok, levelek, konferencia kivonatok és publikálatlan tanulmányok kizárásra kerülnek.
az eredmények mérései
az értékelendő eredmények magukban foglalják a WOMAC-index változását (^womac-index), a VAS fájdalom pontszámát (~~vas fájdalom pontszám) és a JSW-t (~JSW), a térdízületi figyelemelterelési eljárások előtt és után. További jelentett eredmények, beleértve a WOMAC index fájdalmának, merevségének és fizikai funkciójának alskáláit, a radiográfiával és mágneses rezonancia képalkotással (MRI) mért JSW-t, a térd sérülését és az Osteoarthritis kimenetelének pontszámát (KOOS) és a rövid formát-36 (SF-36) tartalmazza. A rövid távú eredményeket különböző időpontokban értékelik 1 évig. Az 1 évnél hosszabb hosszú távú eredményeket 2, 3 és 5 év alatt értékelik.
torzítás és minőségértékelés kockázata
az elfogultság értékelésének kockázatát mind a tanulmány, mind az eredmény szintjén el kell végezni, ha ez utóbbi lehetséges. A mellékelt vizsgálatok torzításának kockázatát a Newcastle-Ottawa skála (NOS) a megfigyelési vizsgálatokhoz és a Cochrane együttműködési eszköz randomizált kontrollált vizsgálatokhoz (RCT). A vizsgálatok minőségét a módosított Coleman módszertani pontszám, a minőségi pontozási rendszer validálta ortopédiai és sport traumatológiai beállítások . Az eredmény szintjén az elfogultság értékelésének kockázata tölcsérdiagram segítségével történik a publikációs elfogultság mérésére. A kapott információkat az adatszintézis során felhasználják a jelentett adatok minőségének értékelésére.
adatok kinyerése
a kezdeti keresést a szerző (W. C. N. L.) végzi a szűréshez. Két recenzens (E. L. G. és S. C.) átvilágítja az összes címet, kivonatot és teljes szöveget felvétel céljából, mindkettőt elvakítják a szerzők, folyóiratok, intézményi hovatartozás és a Megjelenés dátuma előtt. Mindkét lektor önállóan értékeli az egyes kiválasztott referenciákat, és összefoglalja a vonatkozó tanulmányi jellemzőket. Nézeteltérés esetén konszenzusos döntés születik a két bíráló között egy harmadik független bíráló (S. M.) bevonásával. A következő adatelemek kerülnek kibontásra: a Közzététel éve, a vizsgálat megtervezése, a minta mérete, a vizsgálati ország, a betegek típusa, a beteg jellemzői, az alkalmazott ízületi figyelemelterelési technika, az eredménymérők és következtetések. Az eredeti kiadványok megfelelő szerzőivel e-mailben lépünk kapcsolatba elégtelen adat esetén. Az adatok bekerülnek a Review Manager 5.3-Ba (Cochrane Collaboration, Oxford, Egyesült Királyság). A referenciák kezelése az EndNote X7 (Clarivate Analytics) referenciakezelő szoftver segítségével történik.
Adatszintézis és elemzés
a statisztikai elemzés az IBM SPSS statisztikák felhasználásával történik (Armonk, NY, USA). Leíró statisztikákat kell kiszámítani az érdeklődésre számot tartó változókra. A folyamatos méréseket átlagok és szórások alkalmazásával, míg a kategorikus adatokat számokkal és százalékokkal összegzik. A mérsékelt vagy súlyos osteoarthritisben szenvedő betegek további alcsoport-elemzései, a klinikai és strukturális leletek, valamint a különböző ízületi figyelemelterelési technikákon átesett betegek meghatározása szerint. Kvantitatív elemzés, beleértve az alcsoportok metaanalízisét és érzékenységi elemzését, ha az adatok kellően homogének. Az átfogó elemzés mellett további elemzéseket kell végezni a vizsgálati terv szerint, ha elegendő számú RCT-t és megfigyelési vizsgálatot azonosítanak. Standard átlagos különbség a 95% – os konfidencia intervallumokkal az elemzés során. Mind a rögzített hatások, mind a véletlenszerű hatások modelljét figyelembe veszik az adatok elemzése során, valamint az eredmények összevonására használt legmegfelelőbb modellt. A standard heterogenitási tesztet, az I2 statisztikát használják a hatásméretek konzisztenciájának értékelésére, amely jelzi a hatásbecslések változékonyságának százalékos arányát a vizsgálat közötti valódi variancia, nem pedig a tanulmányon belüli variancia miatt. Minden esetben a statisztikai heterogenitást az I2 statisztika segítségével értékelik, és alacsony, közepes és magas kategóriába sorolják az I2 statisztikát, amely meghaladja a 25% – ot, 50% – ot és 75% – ot. A 60% feletti eredményeket jelentős heterogenitásnak tekintik. Ha a kvantitatív elemzés nem megfelelő, kvalitatív elemzést kell végezni.
