Kalexate por

általános név: nátrium-polisztirol-szulfonát
adagolási forma: orális, rektális por

orvosilag felülvizsgálta Drugs.com. Utoljára 21.Szeptember 2020-én frissült.

• áttekintés
• mellékhatások
• adagolás
• szakmai
• kölcsönhatások
• több

Kalexát por leírás

nátrium polisztirol szulfonát, USP, egy benzol, dietenil-polimer, etenilbenzol, szulfonált, nátriumsó, amelynek szerkezeti képlete a következő:

a gyógyszer krém vagy világosbarna finomra őrölt, por alakú nátrium-polisztirol-szulfonát, a nátriumfázisban előállított kationcserélő gyanta, in vitro cserekapacitással kb 3.1 mEq (in vivo körülbelül 1 mEq) kálium grammonként. A nátriumtartalom körülbelül 100 mg (4,1 mEq) a gyógyszer grammonként. Beadható orálisan vagy beöntésben.

Kalexát por – Klinikai farmakológia

amint a gyanta a bél mentén halad, vagy beöntéssel történő beadás után a vastagbélben megmarad, a nátriumionok részben felszabadulnak, és káliumionokkal helyettesítik őket. Ez a hatás nagyrészt a vastagbélben fordul elő, amely nagyobb mértékben választja ki a káliumionokat, mint a vékonybél. Ennek a folyamatnak a hatékonysága korlátozott és kiszámíthatatlanul változó. Általában megközelíti a 33% – os nagyságrendet, de a tartomány olyan nagy, hogy az elektrolit-egyensúly végleges mutatóit egyértelműen ellenőrizni kell.

metabolikus adatok nem állnak rendelkezésre.

javallatok és használat Kalexate por

nátrium-polisztirol-szulfonát, USP javallt kezelésére hyperkalaemia.

ellenjavallatok

nátrium-polisztirol-szulfonát, az USP ellenjavallt a következő körülmények között: hypokalaemiában szenvedő betegek, polisztirol-szulfonátgyantákkal szembeni túlérzékenység, obstruktív bélbetegség, csökkent bélmozgású (műtét utáni vagy gyógyszer által kiváltott) újszülöttek és szájon át történő alkalmazás újszülötteknél (lásd óvintézkedések).

figyelmeztetések

intesztinális nekrózis: intesztinális nekrózis eseteit, amelyek végzetesek lehetnek, és egyéb súlyos gastrointestinalis nemkívánatos eseményeket (vérzés, ischaemiás colitis, perforáció) jelentettek nátrium-polisztirol-Szulfonáttal összefüggésben, USP használat. Ezen esetek többsége szorbit egyidejű alkalmazásáról számolt be. A gastrointestinalis nemkívánatos események kockázati tényezői számos esetben jelen voltak, beleértve a koraszülést, az anamnézisben szereplő bélbetegséget vagy műtétet, hypovolaemiát, valamint veseelégtelenséget és elégtelenséget. A szorbit egyidejű alkalmazása nem ajánlott (lásd óvintézkedések, gyógyszerkölcsönhatások).

• csak normális bélműködésű betegeknél alkalmazható. Kerülje a kezelést olyan betegeknél, akiknél a műtét után nem volt bélmozgás.

• ne használja olyan betegeknél, akiknél fennáll a székrekedés vagy impaction kialakulásának veszélye (beleértve azokat is, akiknek kórtörténetében impactáció, krónikus székrekedés, gyulladásos bélbetegség, ischaemiás colitis, vascularis intestinalis ateroszklerózis, korábbi bél reszekció vagy bélelzáródás).

• hagyja abba a kezelést azoknál a betegeknél, akiknél székrekedés alakul ki.

alternatív terápia súlyos Hiperkalémiában

mivel a szérum káliumszint nátrium-polisztirol-Szulfonáttal történő hatékony csökkentése miatt az USP órákig vagy napokig tarthat, az ezzel a gyógyszerrel történő kezelés önmagában nem elegendő a súlyos hiperkalémia gyors kijavításához, amely a szövetek gyors lebomlásával jár (pl. égési sérülések és veseelégtelenség) vagy olyan hiperkalémia, amely orvosi sürgősséget jelent. Ezért minden esetben mérlegelni kell más végleges intézkedések, köztük a dialízis alkalmazását, és ezek elengedhetetlenek lehetnek.

Hypokalemia

súlyos káliumhiány fordulhat elő nátrium-polisztirol-szulfonát, USP. A hatást gondosan ellenőrizni kell a szérum káliumszint gyakori, 24 órás meghatározásával. Mivel az intracelluláris káliumhiányt nem mindig tükrözi a szérum káliumszintje, a nátrium-polisztirol-Szulfonáttal történő kezelés szintjét, az USP-t meg kell szakítani, minden beteg esetében külön-külön kell meghatározni. Ennek meghatározásában fontos segédeszköz a beteg klinikai állapota és az elektrokardiogram. A súlyos hypokalaemia korai klinikai tünetei közé tartozik az ingerlékeny zavartság és a késleltetett gondolkodási folyamatok.

Elektrokardiográfiailag a súlyos hypokalemia gyakran összefügg a meghosszabbított Q-T intervallummal, a T hullám kiszélesedésével, lapításával vagy inverziójával, valamint a kiemelkedő U hullámokkal. Szívritmuszavarok is előfordulhatnak, például korai pitvari, nodális és kamrai összehúzódások, valamint supraventricularis és ventricularis tachycardiák. A digitalis toxikus hatásai valószínűleg eltúlzottak. A jelzett hypokalemia súlyos izomgyengeséggel is megnyilvánulhat, amely időnként őszinte bénulássá válik.

elektrolit zavarok

mint minden kationcserélő gyanta, a nátrium-polisztirol-szulfonát, az USP sem teljesen szelektív (kálium) hatásaiban, és kis mennyiségű egyéb kation, például magnézium és kalcium is elveszhet a kezelés során. Ennek megfelelően a nátrium-polisztirol-Szulfonátot, az USP-t kapó betegeket ellenőrizni kell az összes alkalmazandó elektrolit-zavar szempontjából.

szisztémás alkalózis

szisztémás alkalózisról számoltak be, miután kationcserélő gyantákat adtak orálisan, nem felszívódó kationt adó antacidokkal és hashajtókkal, például magnézium-hidroxiddal és alumínium-karbonáttal kombinálva. A magnézium-hidroxidot nem szabad nátrium-polisztirol-Szulfonáttal, USP-vel együtt adni. A grand mal roham egyik esetéről számoltak be krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegnél, aki nátrium-polisztirol-Szulfonátot, USP-t kapott magnézium-hidroxid mint hashajtó. (Lásd óvintézkedések, gyógyszerkölcsönhatások.)

óvintézkedések

óvatosan kell eljárni, ha nátrium-polisztirol-Szulfonátot, USP-t adnak olyan betegeknek, akik még a nátriumterhelés kismértékű növekedését sem tolerálják (azaz súlyos pangásos szívelégtelenség, súlyos magas vérnyomás vagy jelentős ödéma). Ilyen esetekben indokolt lehet a más forrásokból származó nátriumbevitel kompenzációs korlátozása.

klinikailag jelentős székrekedés esetén a nátrium-polisztirol-Szulfonáttal történő kezelést az USP-t abba kell hagyni, amíg a normális bélmozgás folytatódik (lásd figyelmeztetések, Bélelhalás).

Gyógyszerkölcsönhatások

antacidok

a nátrium-polisztirol-szulfonát, az USP egyidejű orális adagolása nem felszívódó kationt adó antacidokkal és hashajtókkal csökkentheti a gyanta káliumcserélő képességét.

nem felszívódó kationt adó antacidok és hashajtók

szisztémás alkalózisról számoltak be, miután a kationcserélő gyantákat orálisan alkalmazták nem felszívódó kationt adó antacidokkal és hashajtókkal, például magnézium-hidroxiddal és alumínium-karbonáttal kombinálva. A magnézium-hidroxidot nem szabad nátrium-polisztirol-Szulfonáttal, USP-vel együtt adni. A grand mal roham egyik esetéről számoltak be krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegnél, aki nátrium-polisztirol-Szulfonátot, USP-t kapott magnézium-hidroxid mint hashajtó.

bélelzáródás az alumínium-hidroxid betonjai miatt, ha nátrium-polisztirol-Szulfonáttal kombinálva alkalmazzák, USP-ről számoltak be.

Digitalis

a digitalis szívre gyakorolt toxikus hatásait, különösen a különféle kamrai aritmiákat és az A-V csomópont disszociációt, valószínűleg eltúlozza a hypokalaemia, még a szérum digoxin koncentrációival szemben is a “normál tartományban”. (Lásd figyelmeztetések).

szorbit

a szorbit nátrium-polisztirol-Szulfonáttal történő egyidejű alkalmazása, az USP szerepet játszott bélelhalás esetén, amely végzetes lehet. Ezért egyidejű alkalmazása nem javasolt. (Lásd figyelmeztetések).

lítium

nátrium-polisztirol-szulfonát, az USP csökkentheti a lítium felszívódását.

tiroxin

nátrium-polisztirol-szulfonát, az USP csökkentheti a tiroxin felszívódását.

karcinogenezis, mutagenezis, fertilitás romlása

vizsgálatokat nem végeztek.

terhesség C Kategória

állatokon nem végeztek reprodukciós vizsgálatokat nátrium-polisztirol-Szulfonáttal, USP. Nem ismert, hogy a nátrium-polisztirol-szulfonát, az USP magzati károsodást okozhat-e, ha terhes nőnek adják be, vagy befolyásolhatja a reprodukciós képességet. Nátrium-polisztirol-szulfonát, az USP-t csak akkor szabad terhes nőnek adni, ha egyértelműen szükséges.

szoptató anyák

nem ismert, hogy ez a gyógyszer kiválasztódik-e az anyatejbe. Mivel sok gyógyszer kiválasztódik az anyatejbe, óvatosan kell eljárni, ha nátrium-polisztirol-Szulfonátot, az USP-t szoptató nőnek adják be.

gyermekgyógyászati alkalmazás

a nátrium-polisztirol-szulfonát, az USP hatékonyságát gyermekgyógyászati betegeknél nem igazolták. Újszülötteknél a nátrium-polisztirol-szulfonát, az USP-t nem szabad szájon át adni. Mind a gyermekek, mind az újszülöttek esetében különös figyelmet kell fordítani a rektális alkalmazásra, mivel a túlzott dózis vagy a nem megfelelő hígítás a gyanta ütközését eredményezheti.

az emésztőrendszeri vérzés vagy a bél nekrózis kockázata miatt különös figyelmet kell fordítani a koraszülött csecsemőkre vagy az alacsony születési súlyú csecsemőkre.

mellékhatások

nátrium-polisztirol-szulfonát, az USP bizonyos fokú gyomorirritációt okozhat. Anorexia, hányinger, hányás és székrekedés fordulhat elő, különösen nagy dózisok alkalmazása esetén. Szintén előfordulhat hypokalaemia, hypocalcaemia, hypomagnesemia és jelentős nátrium-visszatartás, valamint ezek kapcsolódó klinikai megnyilvánulásai (lásd figyelmeztetések). Időnként hasmenés alakul ki. Idős egyéneknél nagy adagok székletürítést okozhatnak (lásd óvintézkedések). Bélelhalás ritka eseteiről számoltak be. Bélelzáródás miatt betonok alumínium-hidroxid, ha együtt használják nátrium-polisztirol-szulfonát, USP, számoltak be.

a forgalomba hozatalt követő nemzetközi tapasztalatok alapján a következő eseményekről számoltak be:

• szájon át történő alkalmazást követően gastrointestinalis betonok (bezoárok);

• a polisztirol-szulfonát részecskék belégzésével járó akut bronchitis és/vagy broncho-pneumonia ritka esetei.

túladagolás

túladagolás elektrolitzavarokat okozhat, beleértve a hypokalaemiát, hypocalcaemiát és hypomagnesaemiát .A túladagolásból eredő biokémiai zavarok a hypokalaemia klinikai jeleit és tüneteit idézhetik elő, beleértve az ingerlékenységet, zavartságot, késleltetett gondolkodási folyamatokat, izomgyengeséget, hyporeflexiát, ami frank paralízishez és/vagy apnoéhoz vezethet. Tetany előfordulhat. Az elektrokardiográfiás változások összhangban lehetnek a hypokalaemiával vagy a hypercalcaemiával; szívritmuszavarok fordulhatnak elő. Megfelelő intézkedéseket kell tenni a szérum elektrolitok (kálium, kalcium, magnézium) korrigálására, a gyantát pedig a hashajtók vagy beöntések megfelelő alkalmazásával el kell távolítani a tápcsatornából.

Kalexate por Adagolás és beadás

a gyógyszer szuszpenzióját frissen kell elkészíteni és 24 órán túl nem szabad tárolni.

a gyanta átlagos napi felnőtt adagja 15-60 g. Ezt legjobban 15 g (körülbelül 4 szint teáskanál) nátrium-polisztirol-szulfonát beadásával lehet biztosítani, USP naponta egy-négy alkalommal. Egy gramm nátrium-polisztirol-szulfonát, az USP 4,1 mEq nátriumot tartalmaz; egy teáskanál körülbelül 3,5 g nátrium-polisztirol-Szulfonátot, USP-t és 15 mEq nátriumot tartalmaz. (A púpos teáskanál tartalmazhat, mint 10 g 12 g nátrium-polisztirol-szulfonát, USP.) Mivel a nátrium-káliumcserélő gyanták in vivo hatékonysága körülbelül 33%, a gyanta tényleges nátriumtartalmának körülbelül egyharmada kerül a szervezetbe.

kisebb gyermekeknél és csecsemőknél alacsonyabb dózisokat kell alkalmazni úgy, hogy a számítás alapjául 1 mEq kálium / gramm gyantát kell használni.

minden adagot szuszpenzió formájában, kis mennyiségű vízben, vagy a nagyobb ízesítés érdekében szirupban kell beadni. A folyadék mennyisége az adagtól függően általában 20 mL-től 100 mL-ig terjed, vagy egyszerűen meghatározható úgy, hogy 3-4 mL / gramm gyantát hagyunk. Az egészségügyi szakembereknek a készítmény alkalmazásakor teljes mértékben be kell tartaniuk az aspirációs óvintézkedéseket, például a beteget függőleges helyzetben kell tartaniuk a gyanta beadása közben.

a gyantát műanyag csövön keresztül juttathatjuk a gyomorba, és szükség esetén a veseelégtelenségben szenvedő beteg számára megfelelő étrenddel keverhetjük.

a gyanta is adható, bár kevésbé hatékony eredményekkel, 30-50 g hat óránként (felnőtteknek) álló beöntésben. Minden adagot meleg emulzió formájában (testhőmérsékleten) adunk be 100 mL vizes vivőanyagban. Az emulziót az alkalmazás során óvatosan fel kell keverni. A beöntést a lehető leghosszabb ideig meg kell őrizni, majd tisztító beöntést kell követni.

a kezdeti tisztító beöntés után egy puha, nagy méretű (francia 28) gumicsövet helyeznek a végbélbe körülbelül 20 cm távolságra, a hegyével jól a szigmabélbe, és a helyére ragasztják. A gyantát ezután a megfelelő mennyiségű vizes vivőanyagban szuszpendáljuk testhőmérsékleten, majd gravitációval vezetjük be, miközben a részecskéket keverés közben szuszpenzióban tartjuk. A szuszpenziót 50 mL vagy 100 mL folyadékkal átöblítik, majd a csövet rögzítik és a helyén hagyják. Ha hátszivárgás következik be, a csípő megemelkedik a párnákon, vagy ideiglenesen térd-Mellkas helyzetben van. Valamivel vastagabb szuszpenziót lehet használni, de ügyelni kell arra, hogy ne képződjön paszta, mert az utóbbi jelentősen csökkent cserefelülettel rendelkezik, és különösen hatástalan lesz, ha a rektális ampullában rakódik le. A szuszpenziót lehetőség szerint több órán át a szigmabélben tartják. Ezután a vastagbélt nem nátrium tartalmú oldattal öntözik testhőmérsékleten a gyanta eltávolítása érdekében. Két liter öblítőoldatra lehet szükség. A visszatéréseket folyamatosan ürítik egy Y csőcsatlakozáson keresztül. Míg a szorbit használata nem ajánlott, különös figyelmet kell fordítani erre a tisztító beöntésre, ha szorbitot használtak

a kezelés intenzitása és időtartama a hyperkalaemia súlyosságától és rezisztenciájától függ.

nátrium-polisztirol-szulfonát, USP nem kell melegíteni, hogy erre megváltoztathatja a csere tulajdonságait a gyanta.

hogyan Kalexate por szállított

nátrium-polisztirol-szulfonát, USP kapható krém világosbarna, finomra őrölt por üvegekbe 1 font (454 g),

NDC 10702-036-45.

Boltban 20° 25°C (68° 77°F), a kirándulások között engedélyezett 15° 30°C (59° 86°F) .

csak Rx

gyártó:

KVK-TECH INC.

110 Terry meghajtó

Newtown, PA 18940 USA.

Cikkszám # 006067/04

gyártói Kód: 10702 10/13

csomag címke.Fő kijelző PANEL

454 g Jar címke

NDC 10702-036-45

nátrium polisztirol szulfonát, USP

kationcserélő gyanta

454 g

csak Rx

átlagos felnőtt adag: 15 g (körülbelül 4 szint teáskanál) naponta egy-négy alkalommal vízben. Lásd a teljes felírási információt.

a hatást gondosan ellenőrizni kell a szérum káliumszint gyakori meghatározásával minden 24 órás periódusban. 60 mEq / 15 g.

szuszpenziót frissen kell elkészíteni és 24 órán túl nem szabad tárolni. Adja ki szűk, fényálló tartályokban, a hivatalos összefoglalóban meghatározottak szerint.

Boltban 20° 25°C (68° 77°F), a kirándulások között engedélyezett 15° 30°C (59° 86°F) .

KVK-TECH, INC.

orvosi nyilatkozat